База данных

Дата обновления БД:

14.12.2018

Добавлено/обновлено документов:

43 / 284

Всего документов в БД:

88174

Действует

РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 7 сентября 2018 года №149

О перечне этапов (стадий) производства лекарственных средств

В соответствии cо статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение №3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. №155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемый перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств (далее – перечень).

2. Включить перечень в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

3. Установить, что:

а) паспорт перечня применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;

б) использование кодовых обозначений перечня является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии

Т.Саркисян

Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 года №149

Перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств

I. Детализированные сведения перечня

Код этапа (стадии)

Наименование этапа (стадии)

05

Выпускающий контроль качества

10

Контроль качества лекарственного препарата

15

Контроль качества нерасфасованного (балк) продукта

20

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

25

Производитель (готовая лекарственная форма)

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 года №149
"О перечне этапов (стадий) производства лекарственных средств"

О документе

Номер документа:149
Дата принятия: 07/09/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:12/10/2018
Органы эмитенты: Коллегия Евразийской экономической комиссии

Опубликование документа

Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 сентября 2018 года

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования - с 12 октября 2018 года