ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 3 августа 2018 года №323-ФЗ

О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов

Принят Государственной Думой 25 июля 2018 года

Одобрен Советом Федерации 28 июля 2018 года

Статья 1

Часть 4 статьи 1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, №52, ст. 6249; 2009, №18, ст. 2140; №29, ст. 3601; №52, ст. 6441; 2010, №17, ст. 1988; №31, ст. 4160, 4193; 2011, №7, ст. 905; №17, ст. 2310; №27, ст. 3873; №30, ст. 4590; №48, ст. 6728; 2012, №26, ст. 3446; 2013, №27, ст. 3477; №30, ст. 4041; №52, ст. 6961, 6979, 6981; 2014, №26, ст. 3366; №30, ст. 4220, 4235, 4243; №42, ст. 5615; №48, ст. 6659; 2015, №1, ст. 72, 85; №18, ст. 2614; №27, ст. 3950; №29, ст. 4339, 4362; №48, ст. 6707; 2016, №11, ст. 1495; №27, ст. 4160, 4164, 4194, 4210; 2017, №9, ст. 1276; №18, ст. 2673; №31, ст. 4742; №49, ст. 7304; 2018, №1, ст. 26, 27) дополнить пунктом 42 следующего содержания:

"42) государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.".

Статья 2

Часть 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №19, ст. 2716; 2012, №26, ст. 3446; №31, ст. 4322; 2013, №9, ст. 874; №27, ст. 3477; 2014, №30, ст. 4256; №42, ст. 5615; 2015, №1, ст. 11; №29, ст. 4342; №44, ст. 6047; 2016, №1, ст. 51) дополнить пунктом 53 следующего содержания:

"53) деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов.".

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №48, ст. 6724; 2012, №26, ст. 3446; 2013, №48, ст. 6165) следующие изменения:

1) в части 1 статьи 49 слова "а также" исключить, дополнить словами ", а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов";

2) статью 85 дополнить пунктом 5 следующего содержания:

"5) государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.".

Статья 4

Внести в Федеральный закон от 23 июня 2016 года №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, №26, ст. 3849) следующие изменения:

1) пункт 1 статьи 2 после слов "(далее - лекарственные препараты)" дополнить словами ", и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств,";