Действует

Зарегистрирован

Министерством юстиции

Российской Федерации

23 мая 2018 года №51160

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 19 марта 2018 года №108н

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №22, ст. 3169; №35, ст. 5092; 2012, №28, ст. 3908; №36, ст. 4903; №50, ст. 7070; №52, ст. 7507; 2014, №5, ст. 506; 2017, №44, ст. 6523) приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Вр.и.о. Министра

Д.В.Костенников

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2018 года №108н

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов

I. Общие положения

Наименование государственной функции

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов (далее соответственно - государственная функция, государственный контроль), устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий), выполняемых Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ее территориальными органами, порядок взаимодействия между структурными подразделениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения при исполнении государственной функции (далее - Административный регламент).

Наименование федерального органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию

2. Исполнение государственной функции осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и территориальными органами Росздравнадзора (далее - территориальные органы), перечень которых приведен в приложении №1 к Административному регламенту.

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции

3. Исполнение государственной функции осуществляется в соответствии с:

1) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, №1, ст. 1; №18, ст. 1721; №30, ст. 3029; №44, ст. 4295, 4298; 2003, №1, ст. 2; №27, ст. 2700, 2708, 2717; №46, ст. 4434, 4440; №50, ст. 4847, 4855; №52, ст. 5037; 2004, №19, ст. 1838; №30, ст. 3095; №31, ст. 3229; №34, ст. 3529, 3533; №44, ст. 4266; 2005, №1, ст. 9, 13, 37, 40, 45; №10, ст. 762, 763; №13, ст. 1077, 1079; №17, ст. 1484; №19, ст. 1752; №25, ст. 2431; №27, ст. 2719, 2721; №30, ст. 3104, 3124, 3131; №40, ст. 3986; №50, ст. 5247; №52, ст. 5574, 5596; 2006, №1, ст. 4, 10; №2, ст. 172, 175; №6, ст. 636; №10, ст. 1067; №12, ст. 1234; №17, ст. 1776; №18, ст. 1907; №19, ст. 2066; №23, ст. 2380, 2385; №28, ст. 2975; №30, ст. 3287; №31, ст. 3420, 3432, 3433, 3438, 3452; №43, ст. 4412; №45, ст. 4633, 4634, 4641; №50, ст. 5279, 5281; №52, ст. 5498; 2007, №1, ст. 21, 25, 29, 33; №7, ст. 840; №15, ст. 1743; №16, ст. 1824, 1825; №17, ст. 1930; №20, ст. 2367; №21, ст. 2456; №26, ст. 3089; №30, ст. 3755; №31, ст. 4001, 4007, 4008, 4009; №31, ст. 4015; №41, ст. 4845; №43, ст. 5084; №46, ст. 5553; №49, ст. 6034, 6065; №50, ст. 6246; 2008, №10, ст. 896; №18, ст. 1941; №20, ст. 2251, 2259; №29, ст. 3418; №30, ст. 3582, 3601, 3604; №45, ст. 5143; №49, ст. 5738, 5745, 5748; №52, ст. 6227, 6235, 6236, 6248; 2009, №1, ст. 17; №7, ст. 771, 777; №19, ст. 2276; №23, ст. 2759, 2767, 2776; №26, ст. 3120, 3122, 3131, 3132; №29, ст. 3597, 3599, 3635, 3642; №30, ст. 3735, 3739; №45, ст. 5265, 5267; №48, ст. 5711, 5724, 5755; №52, ст. 6406, 6412; 2010, №1, ст. 1; №11, ст. 1169, 1176; №15, 1743, 1751; №18, ст. 2145; №19, ст. 2291; №21, ст. 2524, 2525, 2526, 2530; №23, ст. 2790; №25, ст. 3070; №27, ст. 3416, 3429; №28, ст. 3553; №29, ст. 1308; №30, ст. 4000, 4002, 4005, 4006, 4007; №31, ст. 4155, 4158, 4164, 4191, 4192, 4193, 4195, 4198, 4206, 4207, 4208; №32, ст. 4298; №41, ст. 5192, 5193; №46, ст. 5918; №49, ст. 6409; №50, ст. 6605; №52, ст. 6984, 6995, 6996; 2011, №1, ст. 10, 23, 29, 33, 47, 54; №7, ст. 901, 905; №15, ст. 2039, 2041; №17, ст. 2310, 2312; №19, ст. 2714, 2715, 2769; №23, ст. 3260, 3267; №27, ст. 3873, 3881; №29, ст. 4284, 4289, 4290, 4291, 4298; №30, ст. 4573, 4574, 4584, 4585, 4590, 4591, 4598, 4600, 4601, 4605; №45, ст. 6325, 6326, 6334; №46, ст. 6406; №47, ст. 6601, 6602; №48, ст. 6728, 6730, 6732; №49, ст. 7025, 7042, 7056, 7061; №50, ст. 7342, 7345, 7346, 7351, 7352, 7355, 7362, 7366; 2012, №6, ст. 621; №10, ст. 1166; №15, ст. 1723; 1724; №18, ст. 2126, 2128; №19, ст. 2278, 2281; №24, ст. 3068, 3069, 3082; №25, ст. 3268; №29, ст. 3996; №31, ст. 4320, 4322, 4329, 4330; №41, ст. 5523; №47, ст. 6402, 6403, 6404, 6405; №49, ст. 6752, 6757; №50, ст. 6967; №53, ст. 7577, 7580, 7602, 7639, 7640, 7641, 7643; 2013, №4, ст. 304; №8, ст. 717, 718, 719, 720; №14, ст. 1641, 1642, 1651, 1657, 1658, 1666; №17, ст. 2029; №19, ст. 2307, 2318, 2319, 2323, 2325; №23, ст. 2871, 2875; №26, ст. 3207, 3208, 3209; №27, ст. 3442, 3454, 3458, 3465, 3469, 3470, 3477, 3478; №30, ст. 4025, 4026, 4027, 4028, 4029, 4030, 4031, 4032, 4033, 4034, 4035, 4036, 4040, 4044, 4059, 4078, 4081, 4082; №31, ст. 4191; №40, ст. 5032; №43, ст. 5443, 5444, 5445, 5446, 5452; №44, ст. 5624, 5633, 5643, 5644; №48, ст. 6161, 6158, 6159, 6163, 6164, 6165; №49, ст. 6327, 6341, 6342, 6343, 6344, 6345; №51, ст. 6683, 6685, 6695, 6696; №52, ст. 6948 6953, 6961, 6980, 6981, 6986, 6994, 6995, 6999, 7002, 7010; 2014, №6, ст. 557, 558, 559, 566; №10, ст. 1087; №11, ст. 1092, 1096, 1097, 1098; №14, ст. 1553, 1561; №16, ст. 1834, 1921; №19, ст. 2317, 2324, 2325, 2326, 2327, 2330, 2333, 2335; №23, ст. 2927, 2928; №26, ст. 3366, 3368, 3377, 3379; №30, ст. 4211, 4214, 4218, 4224, 4228, 4233, 4244, 4248, 4256, 4259, 4264, 4278, 5615; №43, ст. 5801; №45, ст. 6142; №48, ст. 6636, 6638, 6642, 6651, 6653, 6654; №49, ст. 6928; №52, ст. 7541, ст. 7545, 7547, 7548, 7549, 7550, 7557; 2015, №1, ст. 29, 35, 37, 47, 67, 68, 74, 81, 83, 84, 85; №6, ст. 885; №7, ст. 1023; №10, ст. 1405; 1411; 1416; 1427; №13, ст. 1804; 1805; 1811; №14, ст. 2011; 2021; №18, ст. 2614; 2619; 2620; 2623; №21, ст. 2981; №24, ст. 3367; ст. 3370; №27, ст. 3945; 3950; 3966; 3972; 3983; 3990; 3995; №29, ст. 4346; 4354; 4356; 4359; 4362; 4374; 4376; 4391; №30, ст. 4657; №41, ст. 5629; 5637; 5642; №44, ст. 6046; №45, ст. 6205; 6208; №48, ст. 6706; 6710; 6711; 6716; №51, ст. 7249; 7250; 2016, №1, ст. 11; 28; 59; 62; 63; 76; 79; 84; №7, ст. 918, №9, ст. 1308; №10, ст. 1323; №11, ст. 1481; 1490; 1491; 1493; №14, ст. 1907, ст. 1911; №15, ст. 2051, ст. 2066; №18, ст. 2490, ст. 2509, ст. 2511, ст. 2514, ст. 2515; №23, ст. 3284, 3285; №26, ст. 3864, 3869, 3871, 3874, 3876, 3877, 3881, 3882, 3884, 3887, 3891; №27, ст. 4160, 4164, 4183, 4194, 4197, 4206, 4217, 4223, 4226, 4238, 4249, 4250, 4251, 4252, 4259, 4282, 4286, 4287, 4291, 4305; №28, ст. 4558; №48, ст. 6733; №50, ст. 6975; №52, ст. 7489, 7508; 2017, №1, ст. 12, 31, 47; №7, ст. 1030, 1032; №9, ст. 1278; №11, ст. 1535; №17, ст. 2457; №18, ст. 2664; №22, ст. 3069; №23, ст. 3227; №27, ст. 3947; №30, ст. 4455; №31, ст. 4738, 4755, 4812, 4814, 4815, 4827, 4828; №45, ст. 6584; №47, ст. 6844; №49, ст. 7308; №50, ст. 7562; 2018, №1, ст. 83);

2) Федеральным законом от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, №26, ст. 3849) (далее - Федеральный закон №180-ФЗ);

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов I. Общие положения Наименование государственной функции Наименование федерального органа исполнительной власти, исполняющего государственную функцию Перечень нормативных правовых актов, регулирующих исполнение государственной функции Предмет государственного контроля Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля Права и обязанности лиц, в отношении которых осуществляются мероприятия по государственному контролю Описание результата исполнения государственной функции II. Требования к порядку исполнения государственной функции Порядок информирования об исполнении государственной функции Срок исполнения государственной функции III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме Исчерпывающий перечень административных процедур Планирование проведения проверок Принятие решения о проведении проверки Проведение проверки Оформление результатов проверки Принятие мер по результатам проверки IV. Порядок и формы контроля за исполнением государственной функции Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением должностными лицами Росздравнадзора (территориальных органов) положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к исполнению государственной функции, а также принятием ими решений Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества исполнения государственной функции, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством исполнения государственной функции Ответственность должностных лиц Росздравнадзора (территориальных органов) за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе исполнения государственной функции Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за исполнением государственной функции, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора (территориального органа) по исполнению государственной функции, а также должностных лиц Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе исполнения государственной функции Предмет досудебного (внесудебного) обжалования Исчерпывающий перечень оснований для приостановления рассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования Права заинтересованных лиц на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы Органы государственной власти и должностные лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке Сроки рассмотрения жалобы Результат досудебного (внесудебного) обжалования применительно к каждой процедуре либо инстанции обжалования Приложение №1 Приложение №2

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2018 года №108н
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"

О документе

Номер документа:108н
Дата принятия: 19/03/2018
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 51160 от 23/05/2018
Начало действия документа:04/06/2018
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 24 мая 2018 года.

Приложения к документу

Приложение №2 к Адм. регламенту утв. Приказом Мин. здрав-я РФ от 19.03.2018 г. №108н