База данных

Дата обновления БД:

15.12.2018

Добавлено/обновлено документов:

33 / 401

Всего документов в БД:

88217

Действует

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 5 мая 2018 года №228

О некоторых вопросах Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан

(В редакции Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610)

В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 2017 года №942 "О реорганизации ведомств Министерства здравоохранения Республики Казахстан", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Положения:

1) республиканского государственного учреждения "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан" согласно приложению 1 к настоящему приказу;

2) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана" согласно приложению 2 к настоящему приказу;

3) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы" согласно приложению 3 к настоящему приказу;

4) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области" согласно приложению 4 к настоящему приказу;

5) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области" согласно приложении 5 к настоящему приказу;

6) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской области" согласно приложению 6 к настоящему приказу;

7) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области" согласно приложению 7 к настоящему приказу;

8) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области" согласно приложению 8 к настоящему приказу;

9) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области" согласно приложению 9 к настоящему приказу;

10) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области" согласно приложению 10 к настоящему приказу;

11) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области" согласно приложению 11 к настоящему приказу;

12) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской области" согласно приложению 12 к настоящему приказу;

13) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области" согласно приложению 13 к настоящему приказу;

14) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области" согласно приложению 14 к настоящему приказу;

15) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской области" согласно приложению 15 к настоящему приказу;

16) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Северо-Казахстанской области" согласно приложению 16 к настоящему приказу;

17) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Туркестанской области" согласно приложению 17 к настоящему приказу;

18) республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент" согласно приложению 18 к настоящему приказу.

(В пункт 1 внесены изменения в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610)
(см. предыдущую редакцию)

2. Комитету фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить:

1) в течение десяти календарных дней со дня принятия настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан

Е.Биртанов

Приложение 1

к Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2018 года №228

Положение республиканского государственного учреждения "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан"

Глава 1. Общие положения

1. Республиканское государственное учреждение "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан" (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Министерство), осуществляющим в пределах своей компетенции регулятивные, реализационные, контрольные функции в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Комитет имеет территориальные подразделения.

2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.

3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.

4. Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.

5. Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

6. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Председателя Комитета.

7. Структура и лимит штатной численности Комитета и его территориальных подразделений утверждается в соответствии с действующим законодательством.

8. Местонахождение Комитета: Республика Казахстан, 010000, город Астана, Есильский район, проспект Мангілік Ел, дом 8, административное здание "Дом министерств", 5 подъезд.

9. Полное наименование Комитета - республиканское государственное учреждение "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан".

10. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.

11. Финансирование деятельности Комитета осуществляется из республиканского бюджета.

12. Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Комитета.

Если Комитету законодательными актами предоставлено право, осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.

Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Комитета

13. Основными задачами Комитета являются:

1) реализация государственной политики, осуществление межотраслевой координации и государственного управления в области организации обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами изделиями, медицинского назначения и медицинской техники;

2) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности.

14. Функции Комитета:

1) реализация государственной политики в области здравоохранения в пределах своей компетенции;

2) осуществление в пределах своей компетенции государственного контроля за соблюдением лицензиатами законодательства Республики Казахстан;

3) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;

4) прием уведомления на проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ;

5) выдача разрешений на проведение доклинических (неклинических) и клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

6) государственная регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье, отзыв решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

7) принятие решения о приостановлении медицинского применения лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники путем приостановления действия регистрационного удостоверения лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, а также запрете медицинского применения и изъятии из обращения или приостановлении медицинского применения серии (партии) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8) осуществление государственного регулирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС);

9) осуществление государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;

10) осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;

11) исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610;

12) исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610;

13) исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610;

14) признание стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;

15) исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610;

16) исключен в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610;

17) согласование ввоза (вывоза) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

18) выдача сертификата на фармацевтический продукт (СРР);

19) аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

20) аккредитация испытательных лабораторий на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения;

21) аккредитация испытательных лабораторий, осуществляющих монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения;

22) участие в разработке перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне;

23) координация информационной компании по повышению лекарственной грамотности медицинских, фармацевтических работников и населения;

24) разработка правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках ГОБМП и ОСМС;

25) координация деятельности Формулярной комиссии Министерства в рамках компетенции;

26) разработка состава и положения о Формулярной комиссии Министерства;

27) разработка перечня орфанных препаратов;

28) разработка правил разработки и утверждения Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также порядка разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения;

29) разработка Казахстанского национального лекарственного формуляра;

30) разработка правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;

31) разработка Государственной фармакопеи Республики Казахстан;

32) разработка методики осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинской техники;

33) разработка надлежащих фармацевтических практик;

34) формирование предельных цен для закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках ГОБМП и ОСМС;

35) разработка порядка оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

36) разработка правил организации и проведения закупа лекарственных средств, профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих) препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, фармацевтических услуг по оказанию ГОБМП и медицинской помощи в системе ОСМС;

37) разработка списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, закупаемых у единого дистрибьютора;

38) разработка квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности;

39) разработка стандартов и регламентов государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности;

40) разработка проверочных листов и критериев оценки степени риска в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

41) разработка правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

42) осуществление фармацевтических инспекций на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам;

43) возбуждение, рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в порядке, установленном Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях;

44) принятие мер по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;

45) участие в процессе евразийской интеграции в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического Союза;

46) участие в тарифообразовании на медицинские услуги, предоставляемые в рамках ГОБМП за счет средств республиканского бюджета и в системе ОСМС, в части обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также их планирование и учет;

47) участие в формировании справочников лекарственных средств и изделий медицинского назначения в информационных системах здравоохранения;

48) формирование потребности и планирование бюджетных средств на закуп лекарственных средств и медицинских изделий, согласно перечню лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках ГОБМП и в системе ОСМС, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне;

49) разработка правил осуществления сервисного обслуживания медицинской техники в Республике Казахстан;

50) рассмотрение обращений физических и юридических лиц в пределах компетенции;

51) осуществление иных функций, предусмотренных законами и иными нормативными правовыми актами, принимаемыми Президентом Республики Казахстан, Правительством Республики Казахстан и Министерством.

(В пункт 14 внесены изменения в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 05.11.2018 г. №610)
(см. предыдущую редакцию)

15. Права и обязанности Комитета:

1) принимать обязательные для исполнения нормативные правовые акты в пределах своей компетенции;

2) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;

3) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;

4) осуществлять координацию и контроль деятельности территориальных подразделений Комитета;

5) обеспечивать своевременное и качественное исполнение поручений Главы государства, Администрации Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан;

6) обращаться в суд при невыполнении или ненадлежащем выполнении физическими и юридическими лицами законных требований или предписаний, выданных должностными лицами Комитета и его территориальных подразделений;

7) создавать консультативно-совещательные и экспертные комиссии в пределах своей компетенции;

8) не разглашать информацию, составляющую коммерческую, служебную, иную, охраняемую законом, тайну, полученную при осуществлении своих полномочий, за исключением случаев, установленных законами Республики Казахстан;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН Положение республиканского государственного учреждения "Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Комитета Глава 3. Организация деятельности Комитета Глава 4. Имущество Комитета Глава 5. Реорганизация и упразднение Комитета Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Астана" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Северо-Казахстанской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Туркестанской области" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента Положение республиканского государственного учреждения "Департамент Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Шымкент" Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные задачи, функции, права и обязанности Департамента Глава 3. Организация деятельности Департамента Глава 4. Имущество Департамента Глава 5. Реорганизация и упразднение Департамента

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 мая 2018 года №228
"О некоторых вопросах Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан"

О документе

Номер документа:228
Дата принятия: 05/05/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:14/05/2018
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Информационная система "Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов в электронном виде" от 14 мая 2018 года.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования - с 14 мая 2018 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 05/11/2018  документом  Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан... № 610 от 05/11/2018
Вступила в силу с: 08/11/2018


Редакция от 05/05/2018