База данных

Дата обновления БД:

22.05.2018

Добавлено/обновлено документов:

28 / 127

Всего документов в БД:

82767

Не вступил в действие

РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 24 апреля 2018 года №64

Об утверждении классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

В соответствии cо статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение №3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. №155, Коллегия Евразийской экономической комиссиирешила:

1. Утвердить прилагаемый классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата (далее – классификатор).

2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

3. Установить, что:

паспорт классификатора применяется с даты вступления в силу настоящего Решения;

использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии

Т.Саркисян

Утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2018 года №64

Классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

I. Детализированные сведения классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата

Код группы документов

Код вида документа

Наименование

01

Документы, оформляемые при предоставлении заявителем дополнительных и уточняющих сведений

0101

Запрос о предоставлении недостающей дополнительной информации, необходимых разъяснений или уточнений документов и данных, представленных в регистрационном досье лекарственного препарата

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2018 года №64
"Об утверждении классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата"

О документе

Номер документа:64
Дата принятия: 24/04/2018
Состояние документа:Не вступил в действие
Начало действия документа:28/05/2018
Органы эмитенты: Коллегия Евразийской экономической комиссии

Опубликование документа

Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 27 апреля 2018 года

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования - с 28 мая 2018 года.