База данных

Дата обновления БД:

17.11.2018

Добавлено/обновлено документов:

27 / 1033

Всего документов в БД:

87449

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 23 января 2018 года №49

Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 8 статьи 35 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д.Медведев

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 2018 года №49

Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов

1. Настоящие Правила определяют порядок реализации биомедицинских клеточных продуктов.

2. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителями биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов:

а) другие производители биомедицинских клеточных продуктов - для производства биомедицинских клеточных продуктов;

б) научные организации, образовательные организации - для проведения научных исследований;

в) организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

3. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании договоров, заключаемых в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации производителями биомедицинских клеточных продуктов с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанными в пункте 2 настоящих Правил.

4. При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель биомедицинского клеточного продукта представляет субъекту обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанному в пункте 2 настоящих Правил, на бумажном носителе или в форме электронного документа:

а) спецификацию на биомедицинский клеточный продукт;

б) сведения о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;

в) инструкцию по применению биомедицинского клеточного продукта.

 

Постановление Правительства Российской Федерации от 23 января 2018 года №49
"Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов"

О документе

Номер документа:49
Дата принятия: 23/01/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:02/02/2018
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 25 января 2018 года.