Недействующая редакция. Принята: 28.07.2010 / Вступила в силу: 06.08.2010

Недействующая редакция, не действует с 18.07.2012 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 31 марта 2004 года №411

Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 20.12.2008 г. №1122, 28.07.2010 г. №645)

Кабинет Министров Украины постановляет:

Утвердить Положение о Государственном реестре лекарственных средств Украины (прилагается).

 

Премьер-министр Украины В.ЯНУКОВИЧ

Утверждено постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года №411

Положение о Государственном реестре лекарственных средств

1. Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр) содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в Украине.

2. Реестр ведется с целью обеспечения:

идентификации субъектов предпринимательской деятельности, которые осуществляют производство и реализацию лекарственных средств на профессиональной основе с соблюдением соответствующих стандартов и правил в этой сфере;

организации статистических наблюдений в сфере оборота лекарственных средств;

взаимодействия на единых методических основах с базами данных других центральных органов исполнительной власти;

гласности и открытости информации о субъектах предпринимательской деятельности.

3. Ведет Реестр МЗ.

4. В Реестр вносятся сведения о торговом, международном непатентованном и синонимическом наименовании лекарственного средства; его производителе; химическое название и состав, фармакологическом действии и фармакотерапевтической группе, показаниях, противопоказаниях, предупредительных мерах, взаимодействии с другими лекарственными средствами, и побочных действиях; форме выпуска, способе применения и дозах, условиях и сроках хранения и условиях отпуска; дате и номере приказа МЗ о регистрации и перерегистрации, сроке действия регистрации, полном (временном) запрете применения и исключения из Реестра.

МЗ вносит в Реестр сведения о лекарственном средстве на основании приказа МЗ о государственной его регистрации.

5. Реестр ведется в электронном виде. Порядок ведения Реестра определяется МЗ.

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.