Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ
от 31 марта 2004 года №411
Об утверждении Положения о Государственном реестре лекарственных средств
(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 20.12.2008 г. №1122, 28.07.2010 г. №645)
Кабинет Министров Украины постановляет:
Утвердить Положение о Государственном реестре лекарственных средств Украины (прилагается).
Премьер-министр Украины В.ЯНУКОВИЧ
Утверждено постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 года №411
Положение о Государственном реестре лекарственных средств
1. Государственный реестр лекарственных средств (далее - Реестр) содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в Украине.
2. Реестр ведется с целью обеспечения:
идентификации субъектов предпринимательской деятельности, которые осуществляют производство и реализацию лекарственных средств на профессиональной основе с соблюдением соответствующих стандартов и правил в этой сфере;
организации статистических наблюдений в сфере оборота лекарственных средств;
взаимодействия на единых методических основах с базами данных других центральных органов исполнительной власти;
гласности и открытости информации о субъектах предпринимательской деятельности.
3. Ведет Реестр МЗ.
4. В Реестр вносятся сведения о торговом, международном непатентованном и синонимическом наименовании лекарственного средства; его производителе; химическое название и состав, фармакологическом действии и фармакотерапевтической группе, показаниях, противопоказаниях, предупредительных мерах, взаимодействии с другими лекарственными средствами, и побочных действиях; форме выпуска, способе применения и дозах, условиях и сроках хранения и условиях отпуска; дате и номере приказа МЗ о регистрации и перерегистрации, сроке действия регистрации, полном (временном) запрете применения и исключения из Реестра.
МЗ вносит в Реестр сведения о лекарственном средстве на основании приказа МЗ о государственной его регистрации.
5. Реестр ведется в электронном виде. Порядок ведения Реестра определяется МЗ.
Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.
Недействующая редакция, не действует с 18.07.2012 г.