Недействующая редакция. Принята: 06.09.2018 / Вступила в силу: 04.10.2018

Недействующая редакция, не действует с 13 февраля 2020 года

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 31 мая 2007 года №1103-V

О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов

(В редакции Законов Украины  от 19.01.2010 г. №1804-VI, 23.02.2012 г. №4441-VI, 16.10.2012 г. №5456-VI, 27.03.2014 г. №1170-VII, 09.04.2014 г. №1193-VII, 02.03.2015 г. №222-VIII, 22.07.2014 г. №1602-VII, 23.05.2017 г. №2059-VIII, 06.09.2018 г. №2530-VIII)

(Изменения, внесенные Законом Украины от 16.10.2012 г. №5456-VI, вступают в силу с 18.11.2012 г., за исключением положений, касающихся передачи полномочий от территориальных органов центрального органа исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализует государственную политику в сфере охраны окружающей природной среды, областным, Киевской, Севастопольской городским государственным администрациям, органам исполнительной власти Автономной Республики Крым, которые вступают в силу с 18.05.2013 г. в соответствии с пунктом 1 Раздела II Закона Украины от 16.10.2012 г. №5456-VI)

Настоящий Закон регулирует отношения между органами исполнительной власти, производителями, продавцами (поставщиками), разработчиками, исследователями, научными работниками и потребителями генетически модифицированных организмов и продукции, произведенной по технологиям, предусматривающим их разработку, создание, испытание, исследование, транспортировку, импорт, экспорт, размещение на рынке, высвобождение в окружающую среду и использование в Украине (далее обращение с ГМО) с обеспечением биологической и генетической безопасности.

Настоящий Закон не применяется к человеку, тканям и отдельным клеткам в составе человеческого организма.

Раздел I. Общие положения

Статья 1. Термины и их определения

В настоящем Законе приведенные ниже термины употребляются в следующем значении:

биологическая безопасность - состояние среды жизнедеятельности человека, при котором отсутствует негативное влияние ее факторов (биологических, химических, физических) на биологическую структуру и функцию человеческой особы в настоящем и будущих поколениях, а также отсутствует необратимое негативное влияние на биологические объекты природной среды (биосферу) и сельскохозяйственные растения и животных;

генетическая безопасность - состояние среды жизнедеятельности человека, при котором отсутствует любое неестественное влияние на человеческий геном, отсутствует любое неестественное влияние на геном объектов биосферы, а также отсутствует неконтролируемое влияние на геном сельскохозяйственных растений и животных, промышленных микроорганизмов, которое приводит к появлению у них негативных и/или нежелательных свойств;

организм, живой организм - любая форма биологического существования (включая стерильные организмы, вирусы и вероиды), способная к самовоспроизводству или передаче наследственных факторов;

генетически модифицированный организм, живой измененный организм (ГМО) - любой организм, в котором генетический материал был изменен при помощи искусственных приемов переноса генов, не происходящих в природных условиях, а именно:

рекомбинантными методами, предусматривающими формирование новых комбинаций генетического материала путем внесения молекул нуклеиновой кислоты (произведенных любым способом вне организма) в любой вирус, бактериальный плазмид или иную векторную систему и их включение в организм-хозяина, в котором они обычно не встречаются, но способны на длительное размножение;

методами, предусматривающими непосредственное введение в организм наследственного материала, подготовленного вне организма, включая микроинъекции, макроинъекции и микроинкапсуляции;

слияние клеток (в том числе слияние протоплазмы) или методами гибридизации, когда живые клетки с новыми комбинациями генетического материала формируются путем слияния двух или более клеток способом, который не реализуется при природных обстоятельствах;

продукция, полученная с использованием ГМО - продукция, в том числе пищевые продукты и корма, технология производства которой предусматривает использование ГМО на любом этапе;

генетически-инженерная деятельность - практическая сфера деятельности, связанная с созданием, испытанием и внедрением ГМО в оборот;

высвобождение ГМО в окружающую среду - действие (действие или бездействие), в результате которого состоялось внесение ГМО в окружающую среду;

система замкнутая - система осуществления генетически-инженерной деятельности, при которой генетические модификации вносятся в организм или ГМО, культивируются, обрабатываются, хранятся, используются, подвергаются транспортировке, уничтожению или захоронению в условиях существования систем защиты, предотвращающих контакт с населением и окружающей средой;

система открытая - система осуществления генетически-инженерной деятельности, предполагающая контакт ГМО с населением и окружающей средой при запланированном высвобождении их в окружающую среду, применении в сельскохозяйственной практике, промышленности, медицине и в природоохранных целях, передаче технологий и других сферах оборота ГМО;

риск - возможность возникновения и возможные масштабы последствий от негативного влияния на здоровье человека и окружающую среду при осуществлении генетически-инженерной деятельности и обращении с ГМО в течение определенного периода времени;

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

Раздел I. Общие положения Статья 1. Термины и их определения Статья 2. Законодательство Украины в области генетически-инженерной деятельности и обращения с ГМО Статья 3. Основные принципы государственной политики в области обращения с ГМО и задачи настоящего Закона Статья 4. Субъекты регулирования Статья 5. Сферы деятельности, подлежащие регулированию при обращении с ГМО Раздел II. Обеспечение исполнения закона Статья 6. Субъекты, обеспечивающие исполнение настоящего Закона Статья 7. Полномочия Кабинета Министров Украины Статья 8. Полномочия центрального органа исполнительной власти,  обеспечивающий формирование государственной политики в сфере образования и науки Статья 8-1.  Статья 8-2. Полномочия центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере интеллектуальной собственности Статья 9. Полномочия центрального органа исполнительной власти,  реализующего государственную политику в сфере охраны окружающей природной среды Статья 9-1. Полномочия центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере охраны окружающей природной среды Статья 9-2. Полномочия центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего реализацию государственной политики по осуществлению государственного надзора (контроля) в сфере охраны окружающей природной среды, рационального использования, воссоздания и охраны природных ресурсов Статья 10. Полномочия центрального органа исполнительной власти,  обеспечивающий формирование государственной политики в сфере здравоохранения Статья 10-1. Статья 10-2. Полномочия центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере санитарного и эпидемического благополучия населения Статья 11. Полномочия центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере ветеринарной медицины, безопасности пищевых продуктов Статья 11-1. Полномочия центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере безопасности пищевых продуктов Статья 11-2. Полномочия центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере надзора (контроля) в агропромышленном комплексе Раздел III. регулирование обращения с ГМО и генетически-инженерной деятельности в замкнутой системе Статья 12. Регулирование генетически-инженерной деятельности в учреждениях, организациях и на предприятиях Раздел IV. регулирование генетически-инженерной деятельности в открытой системе и государственная регистрация ГМО Статья 13. Требования к ГМО и порядок их высвобождения в окружающую природную среду с целью апробации (испытаний) Статья 14. Государственная регистрация ГМО и установление ограничения по их применению Раздел V. использование, транспортировка, хранение и утилизация ГМО Статья 15. Использование ГМО и требования относительно их отслеживаемости  Статья 15-1. Государственный контроль за оборотом ГМО и продукции, которая получена с использованием ГМО Статья 16. Ввоз и транзит ГМО Статья 17. Транспортировка, хранение и утилизация ГМО Раздел VI. заключительные положения Статья 18. Ответственность за нарушение законодательства в области обращения с ГМО Статья 19. Основные требования к разрешительной системе в сфере осуществления хозяйственной деятельности при обращении с ГМО Статья 20. Доступ к информации относительно обращения с ГМО Статья 21. Международное сотрудничество Статья 22. Заключительные положения