Недействующая редакция. Принята: 24.11.2009 / Вступила в силу: 01.05.2010

Недействующая редакция, не действует с 13 октября 2019 года

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 24 ноября 2009 года №764

Об утверждении Правил классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники

В соответствии со статьей 83 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством Республики Казахстан порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 мая 2007 года №330 "Об утверждении Правил классификации безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за №4777, опубликованный в газете "Юридическая газета" 10 августа 2007 года №122).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Министр

Ж.Доскалиев

Согласован

И.о. Министром индустрии и торговли Республики Казахстан

25 ноября 2009 года

 

Т.Жаксылыков

Утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 ноября 2009 года №764

Правила классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники

1. Общие положения

1. Настоящие Правила классификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - Правила) устанавливают порядок классификации и переклассификации безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники в зависимости от степени потенциального риска нанесения вреда здоровью пациентов, персонала, эксплуатирующего изделия медицинского назначения и медицинскую технику, и иных лиц.

2. Правила применяются для определения принадлежности изделий медицинского назначения и медицинской техники к классу безопасности при проведении государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье изделий медицинского назначения и медицинской техники.

3. Правила распространяются на изделия медицинского назначения и медицинскую технику производимые и ввозимые, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Республики Казахстан.

4. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) класс безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность изделий медицинского назначения и медицинской техники, включенных в определенный класс в зависимости от степени потенциального риска нанесения вреда здоровью пациентов, персонала, эксплуатирующего изделия медицинского назначения и медицинскую технику, и иных лиц;

2) классификация безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники - отнесение или определение принадлежности изделий медицинского назначения или медицинской техники к одному из классов безопасности;

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.