Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 15 января 2015 года №124-VIII

О технических регламентах и оценке соответствия

Этот Закон определяет правовые и организационные основы разработки, принятия и применения технических регламентов и предусмотренных ими процедур оценки соответствия, а также осуществление добровольной оценки соответствия.

Раздел I Общие положения

Статья 1. Определение терминов

1. В этом Законе приведенные ниже термины употребляются в таком значении:

ввод в эксплуатацию - использование продукции по назначению потребителем (пользователем) в Украине в первый раз;

введение в обращение - предоставление продукции на рынке Украины впервые;

определенные требования - заявленные потребности или ожидания, которые зафиксированы в технических регламентах, стандартах, технических спецификациях или иным способом;

испытательная лаборатория - орган по оценке соответствия, который проводит испытания;

испытания - определение одного или нескольких характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре;

производитель - любое физическое или юридическое лицо (резидент или нерезидент Украины), которое производит продукцию или поручает ее разработку или производство и реализует эту продукцию под своим наименованием или торговой маркой. Положения настоящего Закона в отношении производителей также применяются к монтажникам лифтов;

гармонизированный европейский стандарт - стандарт, принятый одной из европейских организаций стандартизации на основе запроса, сделанного Европейской Комиссией, и номер и название которого опубликован в "Официальном журнале Европейского Союза";

декларирование соответствия - подтверждение соответствия первой стороной (лицом, оказывающим объект оценки соответствия);

документ о соответствии - декларация (в том числе декларация о соответствии), протокол (в том числе протокол испытаний), отчет, заключение, свидетельство, сертификат (в том числе сертификат соответствия) или любой другой документ, подтверждающий выполнение определенных требований, касающиеся объекта оценки соответствия;

заинтересованная сторона - любое физическое или юридическое лицо или общественное объединение без статуса юридического лица (резидент или нерезидент Украины), что имеет непосредственный или косвенный интерес относительно деятельности по разработке, принятию и применению технических регламентов и предусмотренных ими процедур оценки соответствия и/или использованию результатов оценки соответствия требованиям технических регламентов;

знак соответствия техническим регламентам - маркировка, с помощью которой производитель указывает, что продукция соответствует требованиям, которые применяются к указанной продукции и определены в технических регламентах, которыми предусмотрено нанесение этой маркировки;

импортер - любое физическое или юридическое лицо - резидент Украины, которое вводит в обращение на рынке Украины продукцию происхождением из другой страны;

инспектирование - проверка продукции, процесса, услуги или установки или их проектирование и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессионального суждения, общим требованиям;

комментарии - замечания и предложения к техническим регламентам и процедурам оценки соответствия и их проектам;

модуль оценки соответствия - унифицированная процедура оценки соответствия или его часть, определенная в соответствии с соответствующим актом законодательства Европейского Союза;

предоставление на рынке - любая платная или бесплатная поставка продукции для распространения, потребления или использования на рынке Украины в процессе осуществления хозяйственной деятельности;

объект оценки соответствия - конкретный материал, продукция, установка, процесс, услуга, система, лицо или орган, к которым применяется оценка соответствия;

орган по инспектированию - орган по оценке соответствия, который осуществляет инспектирование;

орган по оценке соответствия - предприятие, учреждение, организация или их структурное подразделение, осуществляющее деятельность по оценке соответствия, включая испытания, сертификацию и инспектирование;

орган по сертификации - орган по оценке соответствия, который является третьей стороной и управляет схемами сертификации;

орган, который назначает, - центральный орган исполнительной власти, уполномоченный назначать органы по оценке соответствия (в том числе признанные независимые организации), ограничивать сферу их назначения, временно приостанавливать или возобновлять действие решений о назначении или аннулировать эти решения;

оценка соответствия - процесс доказательства того, что определенные требования, касающиеся продукции, процесса, услуги, системы, лица или органа, были выполнены. Оценка соответствия органа осуществляется путем аккредитации органов по оценке соответствия;

подтверждение соответствия - выдача документа о соответствии, которая основывается на принятом после критического обзора решении о том, что выполнение определенных требований было доказано;

презумпция соответствия - предположение, которое признается достоверным, пока не будет доказано обратное, о том, что продукция, связанный с ней процесс или метод производства или иной объект соответствует требованиям соответствующего технического регламента, которые определены в нем, а орган по оценке соответствия отвечает специальным требованиям к назначенным органам по оценке соответствия (далее - назначенный орган) или признанных независимых организаций;

назначение - предоставление органом, который назначает, органу по оценке соответствия (в том числе признанной независимой организации) права выполнять как третьей стороне определенные задачи по оценке соответствия в соответствии с соответствующим техническим регламентом;

продукция - вещество, препарат или товар, изготовленный в ходе производственного процесса;

процедура оценки соответствия - любая процедура, которая прямо или косвенно используется для определения того, что определенные требования выполняются;

риск - возможность возникновения и возможные масштабы последствий негативного воздействия в течение определенного периода времени;

распространение - предоставление продукции на рынке Украины после введения ее в оборот;

распространитель - любое другое, чем производитель или импортер, физическое или юридическое лицо в цепочке поставок продукции, которое предоставляет продукцию на рынке Украины;

сертификация - подтверждение соответствия третьей стороной (лицом, которое не зависит от лица, предоставляющего объект оценки соответствия, и от лица, заинтересованное в таком объекте как потребитель или пользователь), которое касается продукции, процессов, услуг, систем или персонала;

система оценки соответствия - правила, процедуры и управления для проведения оценки соответствия;

субъекты хозяйствования - производитель, уполномоченный представитель импортер и распространитель;

сфера назначения - перечень процедур оценки соответствия и видов продукции, в отношении которых в соответствии с соответствующим техническим регламентом назначен орган по оценке соответствия;

техническая спецификация - документ, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция, процесс или услуга;

техническое регулирование - правовое регулирование отношений в сфере определения и выполнения обязательных требований к характеристикам продукции или связанных с ними процессов и методов производства, а также проверки их соблюдения путем оценки соответствия и/или государственного рыночного надзора и контроля непищевой продукции или других видов государственного надзора (контроля);

технический регламент - нормативно-правовой акт, в котором определены характеристики продукции или связанные с ними процессы и методы производства, включая соответствующие процедурные положения, соблюдение которых является обязательным. Он может также включать или исключительно содержать требования к терминологии, обозначениям, упаковке, маркировке или этикетированию в той степени, в которой они применяются к продукции, процессу или методу производства;

уполномоченный представитель - любое физическое или юридическое лицо - резидент Украины, которое получило от производителя письменное поручение действовать от его имени в отношении определенных в этом поручении задач.

2. Термины "пользователь", "цепь поставок продукции", "поставка продукции", "общественные интересы" употребляются в значении, приведенном в Законе Украины "Об общей безопасности непищевой продукции".

3. В технических регламентах и процедурах оценки соответствия, применение которых предусмотрено техническими регламентами, термины и их определения, указанные в части первой настоящей статьи, могут дополняться и/или уточняться.

Статья 2. Сфера действия Закона

1. Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой и принятием технических регламентов и предусмотренных ими процедур оценки соответствия, их применением в отношении продукции, которая вводится в обращение, предоставляется на рынке или вводится в эксплуатацию в Украине, а также осуществлением добровольной оценки соответствия.

Техническими регламентами и процедурами оценки соответствия, применение которых предусмотрено техническими регламентами, могут быть установлены особенности регулирования отношений, на которые распространяется действие этого Закона.

2. Действие настоящего Закона распространяется на все виды продукции, за исключением:

произведений искусства и уникальных изделий народного художественного промысла;

предметов коллекционирования и антиквариата.

3. Действие настоящего Закона не распространяется на:

санитарные и фитосанитарные мероприятия;

оценку соответствия качества зерна и продуктов его переработки, семян и посадочного материала в соответствии с законами Украины "О зерне и рынке зерна в Украине", "О семенах и посадочном материале";

оценку соответствия колесных транспортных средств и их частей;

оценку соответствия сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов, их прицепов и переменного прицепного оборудования, систем, составляющих частей и отдельных технических узлов;

меры относительно государственной экспертизы в сфере криптографической и технической защиты информации;

обязательную оценку соответствия услуг.

Обязательная оценка соответствия услуг осуществляется в соответствии с законодательством.

4. Действие настоящего Закона не распространяется на законодательную процедуру, связанную с рассмотрением Верховной Радой Украины проектов технических регламентов и процедур оценки соответствия, которые утверждаются законами, их принятием, внесением изменений в них и признанием их утратившими силу.

Процедурные вопросы, связанные с разработкой и принятием технических регламентов и процедур оценки соответствия, применение которых предусмотрено техническими регламентами, внесением изменений в них, признанием их утратившими силу, и их отменой, не определенные настоящим Законом, определяются соответствующими нормативно-правовыми актами.

5. Действие настоящего Закона не распространяется на отношения, связанные с осуществлением сертификации продукции в государственной системе сертификации, кроме положений разделов III-V настоящего Закона, применяются с учетом особенностей, определенных Декретом Кабинета Министров Украины от 10 мая 1993 года №46-93 "О стандартизации и сертификации".

Статья 3. Законодательство о технических регламентах и оценке соответствия

1. Законодательство о технических регламентах и оценке соответствия состоит из настоящего Закона, международных договоров Украины, согласие на обязательность которых предоставлено Верховной Радой Украины, и другими нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в этой сфере.

2. В случае если международным договором Украины, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены законодательством о технических регламентах и оценке соответствия, применяются правила международного договора Украины.

Статья 4. Конфиденциальность информации

1. Вся информация, которая является конфиденциальной или предоставлена в соответствии с положениями настоящего Закона на конфиденциальной основе, защищается в режиме коммерческой тайны. Соответствующие органы не разглашают эту информацию без разрешения лиц или органов, что ее предоставили, если иное не определено законом.

Раздел II Полномочия органов исполнительной власти в сфере технического регулирования

Статья 5. Полномочия Кабинета Министров Украины в сфере технического регулирования

1. Кабинет Министров Украины:

обеспечивает осуществление государственной политики в сфере технического регулирования;

направляет и координирует работу центральных органов исполнительной власти, на которые возлагаются функции технического регулирования в определенных сферах деятельности (далее - соответствующие центральные органы исполнительной власти);

определяет сферы деятельности, в которых соответствующие центральные органы исполнительной власти осуществляют функции технического регулирования;

в пределах своей компетенции утверждает технические регламенты, если они не утверждены законом или актами центральных органов исполнительной власти;

утверждает процедуры оценки соответствия, применение которых предусмотрено техническими регламентами;

заключает международные договоры Украины о взаимном признании результатов оценки соответствия;

осуществляет иные полномочия в сфере технического регулирования, определенные законами Украины.

Статья 6. Полномочия центрального органа исполнительной власти, который обеспечивает формирование государственной политики в сфере технического регулирования

1. Центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование государственной политики в сфере технического регулирования:

определяет приоритетные направления развития технического регулирования в Украине;

обеспечивает нормативно-правовое регулирование в сфере технического регулирования;

координирует деятельность по разработке и пересмотру технических регламентов и процедур оценки соответствия;

утверждает план разработки технических регламентов на один или несколько календарных лет;

согласовывает проекты технических регламентов и процедур оценки соответствия, разработанные соответствующими центральными органами исполнительной власти;

осуществляет методическое обеспечение деятельности по разработке и пересмотру технических регламентов и процедур оценки соответствия;

определяет порядок формирования и ведения базы данных о технических регламентах и реестра предназначенных органов и признанных независимых организаций;

готовит предложения по заключению международных договоров Украины о взаимном признании результатов оценки соответствия и по другим вопросам технического регулирования;

осуществляет международное сотрудничество в области технического регулирования с соответствующими органами других государств;

осуществляет иные полномочия, определенные законами Украины.

Статья 7. Полномочия центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере технического регулирования

1. Центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере технического регулирования:

назначает по предложениям соответствующих центральных органов исполнительной власти органы по оценке соответствия (в том числе признанные независимые организации) для выполнения ими как третьими сторонами определенных задач по оценке соответствия согласно техническим регламентам, которыми предусмотрено применение процедур оценки соответствия с привлечением назначенных органов или признанных независимых организаций;

организует проведение соответствующими центральными органами исполнительной власти оценки органов по оценке соответствия, претендующих на назначение (далее - претендент на назначение), относительно их соответствия требованиям предназначенных органов или признанных независимых организаций (далее - оценка претендентов на назначение);