Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 17 мая 2018 года №2427-VIII

О применении трансплантации анатомических материалов человека

Раздел I Общие положения

Статья 1. Определение терминов

1. В этом Законе нижеприведенные термины употребляются в таком значении:

анатомические материалы - органы (их части), ткани, анатомические образования, клетки человека или животного, фетальные материалы человека;

аутотрансплантация - пересадка человеку собственного анатомического материала;

биоимплантаты - медицинские изделия, продукты медицинского назначения, изготовленные из анатомических материалов человека;

близкие родственники и члены семьи - муж, жена, отец, мать, отчим, мачеха, сын, дочь, пасынок, падчерица, родной брат, родная сестра, дед, бабка, прадед, прабабушка, внук, внучка, правнук, правнучка, усыновитель или усыновленный, опекун или попечитель, лицо, находящееся под опекой или попечительством, а также лица, которые совместно проживают, связаны общим бытом и имеют взаимные права и обязанности, в том числе лица, которые совместно проживают, но не находятся в браке;

бригада изъятия анатомических материалов человека - группа медицинских и других работников учреждения здравоохранения, которая создается в соответствии с приказом руководителя учреждения здравоохранения для извлечения, хранения, подготовки к перевозке и/или перевозки анатомических материалов человека для их последующей трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

изъятие анатомических материалов - хирургическая операция, другое медицинское вмешательство, в результате которого получаются анатомические материалы человека для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

гемопоэтические стволовые клетки - анатомические материалы человека в виде клеток, которые содержатся в крови и костном мозге человека и используются для трансплантации;

деятельность, связанная с трансплантацией, - изъятие анатомических материалов у живых доноров, изъятие анатомических материалов у донора-трупа, хранение и перевозка анатомических материалов человека, предназначенных для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов, трансплант-координация;

донор анатомических материалов человека - живой донор или донор-труп, у которого в установленном настоящим Законом порядке изымаются анатомические материалы для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

донорство анатомических материалов - предоставление донором анатомических материалов другому человеку при жизни (прижизненное донорство) или изъятие анатомических материалов человека у донора-трупа (посмертное донорство) для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

донор-труп - умерший, у которого в установленном настоящим Законом порядке получено согласие на изъятие из его тела анатомических материалов для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

Единая государственная информационная система трансплантации - электронная автоматизированная информационно-телекоммуникационная система (информационные технологии и технические средства), предназначенная для сбора, регистрации, накопления, хранения, обработки, адаптации, изменения, обновления, использования и распространения (распространение, реализация, передача), обезличивания и уничтожения определенной этим Законом информации и осуществления автоматизированного объективного и непредвзятого распределения анатомических материалов человека, определения пары донор-реципиент, которая хранится на государственных информационных ресурсах;

живой донор - совершеннолетнее дееспособное физическое лицо, которое добровольно дало согласие на изъятие у него анатомических материалов для трансплантации

имплантация - пересадка человеку биоимплантантов, ксеноимплантатов и искусственно изготовленных заменителей органов;

иммунологическая совместимость - генетически обусловленная совместимость анатомических материалов различных лиц, которая определяется путем проведения лабораторных исследований в соответствии с отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения;

ксеноимплантаты - медицинские изделия, изготовленные из анатомических материалов животных и используются для имплантации;

лист (список) ожидания - список реципиентов, состоящих на учете в учреждении здравоохранения с целью применения им трансплантации, форма и порядок ведения которого утверждаются центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения;

перекрестное донорство - обмен живыми иммунологически совместимыми донорами между реципиентами;

умерший (погибший) - лицо, состояние которого определено как необратимая смерть в соответствии с законом;

потенциальный донор - умерший, относительно которого существуют медицинские предпосылки (отсутствие болезней или состояний, которые делают невозможным изъятие анатомических материалов человека) для извлечения анатомических материалов, но не получены трансплант-координатором в установленном настоящим Законом порядке сведения о возможности (согласие) изъятия анатомических материалов из его тела для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

реципиент - лицо, которое нуждается в медицинской помощи с применением трансплантации;

трансплантация - специальный метод лечения, заключающийся в пересадке анатомического материала человека от донора реципиенту и направленный на восстановление здоровья человека;

трансплант-координатор - работник учреждения здравоохранения, в должностные обязанности которого входит осуществление трансплант-координации;

трансплант-координация - деятельность, направленная на обеспечение получения анатомических материалов человека и предоставление их для дальнейшей трансплантации и/или изготовления биоимплантатов в установленном настоящим Законом порядке;

фетальные материалы человека - мертвый эмбрион (плод) человека, плацента и его оболочки.

Статья 2. Законодательство Украины о трансплантации

1. Законодательство Украины о трансплантации базируется на Конституции Украины и состоит из Основ законодательства Украины о здравоохранении, других законодательных актов, регулирующих отношения по вопросам, связанным со здравоохранением, настоящем Законе и иных принятых в соответствии с ними нормативно- правовых актах.

2. Если международным договором Украины, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены иные нормы, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, применяются нормы международного договора.

Статья 3. Сфера действия закона

1. Действие настоящего Закона распространяется на трансплантацию анатомических материалов человеку, осуществление деятельности, связанной с трансплантацией, получение анатомических материалов человека для изготовления биоимплантатов, определение условий применения ксеноимплантатов.

2. Действие настоящего Закона не распространяется на:

донорстве крови и ее компонентов и деятельность, связанную с их использованием;

трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и живых эмбрионов;

аутотрансплантацию;

имплантацию;

изъятие анатомических материалов для диагностических и научных исследований;

деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере охраны здоровья;

изготовление биоимплантатов и ксеноимплантатов.

Статья 4. Основные принципы применения трансплантации

1. Трансплантация осуществляется на следующих принципах:

добровольности;

гуманности;

анонимности;

предоставления донорских органов потенциальным реципиентам по медицинским показаниям;

бесплатности (кроме гемопоэтических стволовых клеток);

соблюдения очередности (кроме семейного и перекрестного донорства);

достойного отношения к телу человека в случае посмертного донорства.

Статья 5. Государственная политика в сфере применения трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией

1. Государственная политика в сфере применения трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией, направляется на:

предоставление доступной, своевременной и качественной медицинской помощи с применением трансплантации в соответствии с настоящим Законом;

обеспечение бесплатности оказания медицинской помощи с применением трансплантации;