Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 28 сентября 2012 года №751

О создании и внедрении медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи в системе Министерства здравоохранения Украины

В соответствии с пунктами 5.3, 5.4 Программы экономических реформ на 2010-2014 года "Зажиточное общество, конкурентоспособная экономика, эффективное государство", утвержденной Указом Президента Украины от 27 апреля 2011 года №504, статьей 14-1 Основ законодательства Украины о здравоохранении, пунктом 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 года №467, и с целью обеспечения единых, современных, научно-обоснованных подходов к разработке медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи на принципах доказательной медицины ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Методику разработки и внедрения медицинских стандартов медицинской помощи на принципах доказательной медицины, которая прилагается.

1.2. Методику разработки системы индикаторов качества медицинской помощи, которая прилагается.

1.3. Положение о мультидисциплинарной рабочей группе по разработке медицинских стандартов (унифицированных клинических протоколов) медицинской помощи на принципах доказательной медицины, которое прилагается.

1.4. Положение о реестре медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи, которое прилагается.

2. Контроль за определением тем медико-технологических документов, формированием мультидисциплинарных групп, разработкой и внедрением медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи осуществляют Департамент реформ и развития медицинской помощи, Управление контроля качества медицинских услуг Министерства здравоохранения Украины, государственное предприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".

3. Определить ответственным за ведение реестра медико-технологических документов, материально-техническое и организационно-методическое обеспечение обучения членов мультидисциплинарных групп, информационное и методическое сопровождение разработки медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи на принципах доказательной медицины государственное предприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".

4. Контроль за внедрением разработанных медико-технологических документов осуществляет Управление контроля качества медицинских услуг Министерства здравоохранения Украины при участии государственного предприятия "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".

5. Определить ответственным за осуществление мониторинга клинических индикаторов качества медицинской помощи государственное предприятие "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".

6. Начальнику Управления контроля качества медицинских услуг Министерства здравоохранения Украины Донченко Т.М. обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Украины.

7. Признать утратившими силу пункт 3 приказа Министерства здравоохранения Украины от 27 июля 1998 года №226 "Об утверждении Временных отраслевых унифицированных стандартов медицинских технологий диагностико-лечебного процесса стационарной помощи взрослому населению в лечебно-профилактических заведениях Украины и Временных стандартов объемов диагностических исследований, лечебных мероприятий и критериев качества лечения детей" и приказ Министерства здравоохранения Украины от 27 сентября 2010 года №819 "О разработке, апробации и внедрении медико-технологических стандартов и нормативов в области здравоохранения".

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра О. Толстанова.

9. Настоящий приказ вступает в силу со дня его опубликования.

Утверждена Приказом Министерства здравоохранения Украины от 28 сентября 2012 года №751

Методика разработки и внедрения медицинских стандартов медицинской помощи на принципах доказательной медицины

I. Общие положения

1.1. Настоящая Методика определяет механизм разработки и внедрения научно-обоснованных медицинских стандартов и унифицированных клинических протоколов предоставления медицинской помощи на принципах доказательной медицины с целью обеспечения качества, доступности и эффективности медицинской помощи, на основе принципов преемника и непрерывности предоставления, упорядочивания и исключения дублирования медицинских вмешательств и процедур, применения медицинских технологий и лекарственных средств, с научно доказанной эффективностью.

1.2. В настоящей Методике термины употребляются в таких значениях:

адаптация клинической установки - процесс анализа прототипов относительно их соответствия отечественной ресурсной и нормативной базе, возможности реализации в Украине и финансового обеспечения, употребленных терминов и врачебных специальностей, перечня разрешенных к применению в Украине лекарственных средств, других медицинских технологий и оборудования, который завершается обоснованием мероприятий, необходимых для имплементации положений клинических установок с высоким уровнем доказанности;

доказательная медицина - добросовестное, точное и сознательное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного пациента;

клинический аудит - процесс улучшения качества медицинской помощи с помощью систематической проверки предоставленной медицинской помощи с использованием четко сформулированных критериев и с последующим внесением изменений. На основании проверки и ретроспективной оценки элементов структуры, процесса и результата медицинской помощи определяются мероприятия, необходимые для повышения качества на индивидуальном, коллективном или организационном уровнях;

клинический индикатор качества медицинской помощи - количественный или качественный показатель, относительно которого существуют доказательства или консенсус относительно его непосредственного влияния на качество медицинской помощи; определяется ретроспективно;

клинический маршрут пациента - алгоритм движения пациента по структурным подразделениям заведения здравоохранения (далее - ЗЗ) (или различных заведений здравоохранения), которые привлечены к предоставлению помощи при конкретном состоянии или заболевании;

клиническая установка - документ, содержащий систематизированные положения относительно медицинской и медико-социальной помощи, разработанные с использованием методологии доказательной медицины на основании подтверждения их надежности и доказанности, и нацеленный на предоставление помощи врачу и пациенту в принятии рационального решения в различных клинических ситуациях;

критерий качества медицинской помощи - это определенный результат, целевой уровень медицинской помощи;

медико-технологические документы - обобщенное название клинических установок, стандартов медицинской помощи, унифицированных клинических протоколов медицинской помощи, новых клинических протоколов медицинской помощи;

методология разработки клинических установок с позиции доказательной медицины - комплекс методических, информационных и организационных мероприятий, который основывается на систематическом обобщении научных доказательств, полученных во время клинических исследований высокого качества (в частности рандомизированных контролируемых);

мониторинг - периодический или непрерывный систематический процесс сбора информации относительно результативности клинической или неклинической деятельности, работы или систем;

новый клинический протокол медицинской помощи - клиническая установка, выбранная Министерством здравоохранения Украины для ее применения на территории Украины как клинического протокола без прохождения процедуры ее адаптации; определяет процесс оказания медицинской помощи при определенном заболевании; утверждается Министерством здравоохранения Украины как текст нового клинического протокола или ссылки на источник его размещения или публикации;

оценка - систематическое изучение влияния на исследуемый объект/процесс, а также исследование процесса реализации мероприятий или их последствий для разработки рекомендаций по последующей оптимизации деятельности, повышению ее эффективности и результативности;

систематический обзор клинических исследований - эффективная научная технология выявления и обобщения данных об эффективности вмешательств, которая позволяет оценить пригодность к обобщению и надежность результатов клинических исследований и выявить данные, которые не согласовываются;

унифицированный клинический протокол медицинской помощи - документ, который разрабатывается на основании клинической установки с учетом возможностей системы здравоохранения, при наличии стандарта медицинской помощи в соответствии с ним; определяет процесс предоставления медицинской помощи, объем и ее результаты при определенном заболевании и утверждается Министерством здравоохранения Украины.