Информация
База данных

Дата обновления БД:

25.05.2023

Добавлено/обновлено документов:

72 / 241

Всего документов в БД:

124885

© 2003—2023
СоюзПравоИнформ
Недействующая редакция. Принята: 02.08.2017 / Вступила в силу: 15.02.2018

Недействующая редакция, не действует с 15 мая 2018 года

ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 2 августа 2017 года №165

Об обращении лекарственных средств

Принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики 21 июня 2017 года

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона

Настоящий Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает единые требования к обращению лекарственных средств в Кыргызской Республике, а также регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, производством, изготовлением, оценкой их качества, эффективности, безопасности, реализацией лекарственных средств и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.

Статья 2. Сфера действия настоящего Закона

1. Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории Кыргызской Республики.

2. Действие настоящего Закона распространяется на обращение наркотических и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Кыргызской Республики о наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах.

Статья 3. Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств

Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств состоит из настоящего Закона, иных нормативных правовых актов Кыргызской Республики и вступивших в установленном законом порядке в силу международных договоров, участницей которых является Кыргызская Республика.

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

Вход Регистрация Оплатить доступ
Глава 1. Общие положения Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона Статья 2. Сфера действия настоящего Закона Статья 3. Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Законе Статья 5. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств Глава 2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Статья 6. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств Статья 7. Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств Статья 8. Государственная фармакопея Кыргызской Республики Глава 3. Государственная система контроля и надзора за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств Статья 9. Государственная регистрация и подтверждение регистрации лекарственных средств Статья 10. Лекарственные средства, не подлежащие государственной регистрации лекарственных средств Статья 11. Государственный реестр лекарственных средств Кыргызской Республики Статья 12. Регистрационное удостоверение о государственной регистрации лекарственного средства Статья 13. Прекращение действия регистрации лекарственного средства Статья 14. Оценка качества лекарственных средств Статья 15. Фармацевтическая инспекция Статья 16. Фармакологический надзор (фармаконадзор) Статья 17. Хранение лекарственных средств Статья 18. Правила обращения с непригодными к реализации и применению лекарственными средствами Глава 4. Права и обязанности граждан и субъектов фармацевтической деятельности Статья 19. Права и обязанности граждан в сфере лекарственного обеспечения Статья 20. Права и обязанности субъектов фармацевтической деятельности Статья 21. Возмещение вреда, причиненного здоровью человека вследствие применения лекарственных средств Глава 5. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств Статья 22. Обеспечение доступности лекарственных средств Глава 6. Занятие фармацевтической деятельностью Статья 23. Право на занятие фармацевтической деятельностью Глава 7. Доклинические и клинические исследования (испытания) новых лекарственных средств Статья 24. Доклинические и клинические исследования (испытания) лекарственных средств Статья 25. Права лиц, участвующих в клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных средств Глава 8. Производство и изготовление лекарственных средств Статья 26. Производство и изготовление лекарственных средств Статья 27. Маркировка лекарственных средств Глава 9. Ввоз и вывоз лекарственных средств Статья 28. Ввоз лекарственных средств на территорию Кыргызской Республики Статья 29. Запрещенные к ввозу лекарственные средства Статья 30. Лица, имеющие право на ввоз лекарственных средств на территорию Кыргызской Республики Статья 31. Вывоз лекарственных средств Глава 10. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств Статья 32. Оптовая реализация лекарственных средств Статья 33. Розничная реализация и отпуск лекарственных препаратов Статья 34. Запрещенные для реализации и отпуска лекарственные средства Глава 11. Обеспечение информацией о лекарственных средствах Статья 35. Информация о лекарственных средствах Глава 12. Реклама лекарственных средств. Особенности рекламы лекарственных средств Статья 36. Реклама лекарственных средств Глава 13. Заключительные положения Статья 37. Обращение лекарственных средств, поступивших по линии гуманитарной помощи Статья 38. Ответственность за нарушение законодательства Кыргызской Республики о лекарственных средствах Статья 39. Вступление в силу настоящего Закона