Недействующая редакция. Принята: 08.09.2016 / Вступила в силу: 30.09.2016

Недействующая редакция, не действует с 15 июня 2017 года

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 24 июля 2015 года №600/320-A

О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Республики Молдова от 08.09.2016 г. №688/481)

На основании ст.2 Закона об охране здоровья №411 от 28 марта 1995, п.(3) ст.5 и п.(6) ст.6 Закона о лекарствах №1409 от 17 декабря 1997, Постановления Правительства "О порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования" №1372 от 23 декабря 2005 с целью усовершенствования механизма включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования, для обеспечения прозрачности процесса принятия решений, увеличения доступности населения к медикаментам, компенсируемым из фондов обязательного медицинского страхования, Министерство здравоохранения в соответствии со ст.9 Положения "Об организации и функционировании Министерства здравоохранения", утвержденного Постановлением Правительства №397 от 31 мая 2011, и Национальная медицинская страховая компания, в соответствии с п.29 лит.е) Устава, утвержденного Постановлением Правительства №156 от 11 февраля 2002, ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Утвердить:

1) Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования, согласно приложению №1 к настоящему Приказу;

2) Номинальный состав Совета по включению/исключению медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования в соответствии с приложением №2 к настоящему Приказу;

3) Номинальный состав секретариата по медикаментам, компенсируемым из фондов обязательного медицинского страхования, в соответствии с приложением №3 к настоящему Приказу;

4) Методология расчета фиксированных сумм для компенсации медикаментов, включенных в список медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, в соответствии с приложением №4 к настоящему приказу.

2. Расходы логистические, связанные с организацией и оперативной работой Совета по компенсируемым медикаментам и его секретариата, будут покрыты по основному месту работы участников данных структур в соответствии с положениями действующего законодательства.

(В пункт 2 внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Молдова от 08.09.2016 г. №688/481)

(см. предыдущую редакцию)

3. Утвердить, что в случае освобождения от должности членов Совета или секретариата Совета их полномочия будут осуществлять лица, вновь назначенные на соответствующие должности, без издания нового приказа.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на заместителей министра здравоохранения г-жу Светлану Котеля и заместителя генерального директора НМСК г-на Юрие Осояну.

Министр здравоохранения

Мирча Буга

Зам. Генерального директора Национальной компании медицинского страхования

Василе Паскал

Приложение №1

к Приказу Министерства здравоохранения и Национальной компании медицинского страхования Республики Молдова от 27 июля 2015 года №600/320-А

Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования

Раздел 1. Общие положения

1. Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования (далее – Положение), разработано в соответствии с Законом об охране здоровья №411 от 28 марта 1995, Законом об обязательном медицинском страховании №1585-XII от 27 февраля 1998, Постановлением Правительства "О порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования" №1372 от 23 декабря 2005, Постановлением Правительства "Об утверждении Единой программы обязательного медицинского страхования" №1387 от 10 декабря 2007.

2. Положение устанавливает основные принципы компенсации медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования, порядок составления и включения изменений в Список медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования, критерии включения и исключения из списка, порядок организации работы Совета и секретариата по медикаментам, компенсируемым из фондов обязательного медицинского страхования.

3. Положение направлено на совершенствование механизма по отбору медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования и обеспечение прозрачности процесса принятия решений по включению медикаментов в Список, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования.

4. Отбор медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования является непрерывным процессом, многопрофильным, должен быть основан на эффективности, безопасности, качестве, стоимости лекарственных препаратов и направлен на обеспечение их рационального использования.

5. Разрешается включать в список только медикаменты, зарегистрированные в установленном порядке в Республике Молдова. В Список в приоритетном порядке включаются медикаменты, произведенные в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practices – GMP) и зарегистрированные Европейским агентством медикаментов (European Medicines Agency – EMA), либо в одной из стран Европейского Союза, Норвегии или Швейцарии, либо органом Соединенных Штатов Америки по управлению контролем качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administation – FDA, USA), Канады, Японии, Австралии) и включенные в Национальный каталог цен производителя на лекарства.

Раздел 2. Основы компенсации медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования

6. Компенсация медикаментов осуществляется на основе следующих принципов:

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования Раздел 1. Общие положения Раздел 2. Основы компенсации медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования Раздел 3. Порядок организации процесса включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования Раздел 4. Порядок представления и рассмотрения заявления (досье) по включению медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования Раздел 5. Порядок организации деятельности Совета по включению/исключению медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования Раздел 6. Критерии отбора медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования Приложение №1 Приложение №2 Приложение №3 Приложение №4 Приложение №5 Приложение №6 Номинальный состав Совета по включению/исключению медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования
Номинальный состав Секретариата по компенсируемым медикаментам
Методология расчета фиксированных сумм для компенсации лекарственных препаратов, включенных в список медикаментов, компенсируемых из фондов обязательного медицинского страхования