Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
ЗАКОН УКРАИНЫ
от 4 апреля 1996 года №123/96-ВР
О лекарственных средствах
(по состоянию на 11 мая 2010 года)
Настоящий Закон регулирует правоотношения, связанные с созданием, регистрацией, производством, контролем качества и реализацией лекарственных средств, определяет права и обязанности предприятий, учреждений, организаций и граждан, а также полномочия в этой сфере органов государственной исполнительной власти и должностных лиц.
Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Законодательство о лекарственных средствах
Законодательство о лекарственных средствах состоит из настоящего Закона и других актов законодательства, принятых соответственно ему.
Статья 2. Определение терминов
В законодательстве о лекарственных средствах термины применяются в следующем значении:
лекарственные средства - вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнологического происхождения, применяющиеся для предотвращения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или изменения состояния и функций организма.
К лекарственным средствам относятся:
действующие вещества (субстанции); готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства; средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные примеси к пищевым продуктам;
готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) - дозированные лекарственные средства в том виде и состоянии, в котором их применяют;
действующие вещества (субстанции) - биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое либо лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств;
вспомогательные вещества - дополнительные вещества, необходимые для изготовление готовых лекарственных средств;
наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к наркотическим соответственно законодательству;
Недействующая редакция, не действует с 05.06.2011 г.