Дата обновления БД:
02.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
38 / 110
Всего документов в БД:
133331
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 28 марта 2008 года №55
Об утверждении Положения о комитете по этике
На основании статьи 15 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемое Положение о комитете по этике.
2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Министр
В.И.Жарко
Утверждено Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 марта 2008 года №55
Положение о комитете по этике
1. Настоящее Положение о комитете по этике определяет порядок создания и работы комитета по этике (далее - комитет).
2. Комитет создается при государственных организациях здравоохранения в качестве экспертного совета.
3. В своей работе комитет руководствуется основными международными принципами проведения клинических испытаний лекарственных средств, законодательством Республики Беларусь, настоящим Положением.
4. Основными задачами комитета являются:
рассмотрение вопросов обеспечения прав, безопасности и охраны здоровья физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств;
одобрение программы (протокола) клинических испытаний лекарственных средств;
оценка квалификации исследователей, которые будут проводить клинические испытания лекарственных средств, и наличия условий в государственных организациях здравоохранения для проведения клинических испытаний лекарственных средств.
5. В соответствии с возложенными задачами комитет проводит:
экспертную оценку программ (протоколов) клинических испытаний лекарственных средств;
Недействующая редакция, не действует с 15 июля 2009 года