Недействующая редакция. Принята: 29.12.2015 / Вступила в силу: 26.04.2017

Недействующая редакция, не действует с 20 октября 2024 года

РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 29 декабря 2015 года №178

О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 3 и 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 30 приложения №2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. №98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. №108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемые Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту.

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту I. Общие положения II. Правила определения категорий отпуска лекарственных препаратов 1. Правило 1 2. Правило 2 3. Правило 3 4. Правило 4 5. Правило 5 6. Правило 6 III. Критерии отнесения лекарственного препарата к категории безрецептурного или рецептурного отпуска 1. Критерии определения вреда здоровью человека, наносимого применением лекарственного препарата 2. Критерии определения возможности частого неправильного применения лекарственного препарата 3. Критерии определения необходимости дальнейшего изучения действия и (или) нежелательных реакций действующих веществ, которые содержит лекарственного препарата 4. Прочие критерии оценки лекарственных препаратов, при определении категории отпуска IV. Требования к данным, представляемым держателем регистрационного удостоверения при изменении категории отпуска лекарственного препарата