ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 26 октября 2022 года №ПП-411

О дополнительных мерах по обеспечению населения качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

В целях повышения уровня обеспеченности населения и медицинских организаций качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, создания условий для осуществления действенного общественного контроля в сфере, а также обеспечения исполнения задач, определенных в рамках открытого диалога Президента Республики Узбекистан с представителями сферы здравоохранения, проведенного 18 марта 2022 года на тему "Реформы в медицине — во имя чести и достоинства человека":

1. Установить порядок, в соответствии с которым начиная с 1 января 2023 года:

а) все новые лекарственные средства, кроме лекарственных средств, определенных в перечне согласно приложению №1:

проходят государственную регистрацию на основе положительного результата клинических исследований. При этом проведение государственной регистрации отдельных лекарственных средств без клинических исследований осуществляется в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения;

проходят государственную регистрацию в Республике Узбекистан после изучения с выездом на место соответствия условий производства требованиям "Надлежащей производственной практики — GMP";

б) отменяются:

утверждение Министерством здравоохранения перечня лекарственных средств, выдаваемых без рецепта. При этом выдача лекарственных средств по рецепту и без рецепта осуществляется в порядке, установленном в инструкциях по их медицинскому применению;

проведение государственной регистрации лекарственных веществ (субстанций);

истребование стандартных образцов при признании результатов проведения регистрации лекарственных средств за пределами Республики Узбекистан;