Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 26 февраля 2016 года №7

О надзоре за рынком в отношении реализации непродовольственной продукции

В целях создания правовой базы для применения положений глав I и III Регламента (ЕС) №765/2008 Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 года, устанавливающего требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции и отменяющего Регламент (EЭC) №339/93,

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Сфера применения

(1) Настоящий закон устанавливает правовую базу деятельности по надзору за рынком непродовольственной продукции для обеспечения соответствия данной продукции основным требованиям, гарантирующим высокий уровень защиты общественных интересов, таких как здоровье и безопасность в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита прав потребителей, охрана окружающей среды и безопасность.

(2) Настоящий закон распространяется на продукцию, относящуюся к регламентируемым областям, предусмотренным в приложении, являющемся неотъемлемой частью настоящего закона, для которой существуют применимые технические регламенты, транспонирующие гармонизирующее законодательство Сообщества, а также на другую продукцию, предназначенную к предоставлению на рынке, для которой существуют основные требования, предусмотренные применимыми техническими регламентами, за исключением продукции, указанной в части (5).

(3) Настоящий закон не препятствует органам надзора за рынком в принятии мер в соответствии с Законом об общей безопасности продукции №422-XVI от 22 декабря 2006 года.

(4) В случае, если международными договорами, одной из сторон которых является Республика Молдова, установлены иные положения, чем предусмотренные в законодательстве Республики Молдова по надзору за рынком, применяются положения международных договоров.

(5) Настоящий закон не распространяется на:

a) пищевые продукты;

b) корма для животных, живые растения и живых животных;

c) продукты жизнедеятельности человека и продукты растительного и животного происхождения, связанные непосредственно с их будущим воспроизводством;

d) наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры;

e) медицинские изделия, активные имплантируемые медицинские изделия, медицинские изделия для диагностики in vitro;

f) лекарственные средства для людей и животных;

g) автомобили, воздушные суда и оснащение для воздушных судов;

h) услуги.

(6) Деятельность по надзору и контролю за продукцией/услугами, указанными в части (5), регламентируется законом.

(7) Надзор за рынком распространяется на продукцию, изготовление и сборка которой осуществляются для собственных нужд производителя, в случае, когда гармонизирующее законодательство Сообщества или транспонирующие его технические регламенты предусматривают применимость своих положений к такой продукции.

Статья 2. Основные понятия

Для целей настоящего закона используются понятия:

опасная продукция, серьезный риск – в значении Закона об общей безопасности продукции №422-XVI от 22 декабря 2006 года;

дистрибьютор, введение на рынок, импортер, гармонизирующее законодательство Сообщества, маркировка CE, производитель, предоставление на рынке, уполномоченный представитель – в значении Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия №235 от 1 декабря 2011 года;

должностное лицо таможенных органов, выпуск в свободное обращение, таможенный режим – в значении Таможенного кодекса Республики Молдова №1149-XIV от 20 июля 2000 года;

информационная система – в значении Закона об информатизации и государственных информационных ресурсах №467-XV от 21 ноября 2003 года,

а также следующие основные понятия, означающие:

хозяйствующий субъект – производитель, уполномоченный представитель, импортер и/или дистрибьютор;

органы надзора за рынком – центральные отраслевые органы или подведомственные им административные органы, в соответствии с настоящим законом уполномоченные в пределах своей компетенции проводить государственную политику в области надзора за рынком;

контроль характеристик продукции или контроль продукции – деятельность органа надзора за рынком по проверке характеристик продукции посредством проверки документации и, в случае необходимости, отбора и осмотра образцов продукции и проведения лабораторных испытаний на основе соответствующих образцов;

осмотр образцов продукции – визуальный контроль образцов продукции для определения соответствия установленным основным требованиям;

идентификация продукции – осмотр продукции на основании документов и/или органолептического контроля, без применения методов испытания, для определения ее соответствия виду (модель, артикул, модификация), предусмотренному нормативными документами и/или документами о происхождении;

инспектор – лицо, уполномоченное посредством направления на контроль осуществлять проверку выполнения положений законодательных и нормативных актов, а также соответствия предоставленной на рынке продукции основным требованиям;

мониторинг рынка – совокупность действий, предпринимаемых органами надзора за рынком посредством постоянного или периодического анализа информации или доказательств, указывающих с определенной долей вероятности на отступления от положений законодательных и нормативных актов и/или на несоответствие предоставленной на рынке продукции основным требованиям, без вмешательства в деятельность хозяйствующих субъектов;

предписание – обязательный для исполнения хозяйствующим субъектом документ, издаваемый в ходе контроля продукции в случае выявления нарушений требований законодательных и нормативных актов и/или несоответствия введенной на рынок и/или предоставленной на рынке продукции основным требованиям с целью применения корректирующих мер;

продукция – вещество, препарат или материальная ценность, изготовленные в ходе производственного процесса, за исключением пищевых продуктов, кормов, живых растений и животных, продуктов жизнедеятельности человека и продуктов растительного и животного происхождения, связанных непосредственно с их будущим воспроизводством;

секторальная программа – программа, в соответствии с которой орган надзора за рынком осуществляет деятельность по надзору за продукцией в сфере своей компетенции и определяет категории продукции или рисков;

отзыв – любая мера, призванная обеспечить возврат продукции, уже поступившей в распоряжение конечного пользователя (потребителя);

изъятие – любая мера, призванная воспрепятствовать предоставлению на рынке продукции в цепи поставок;

надзор за рынком – осуществляемая органами надзора за рынком деятельность и меры, применяемые ими для того, чтобы продукция соответствовала применимым основным требованиям или не угрожала здоровью, безопасности или другим аспектам защиты общественных интересов.

Статья 3. Основные принципы надзора за рынком

Основными принципами надзора за рынком являются:

а) соразмерность корректирующих мер, применяемых органами надзора за рынком, уровню риска для общественных интересов;

b) объективность, беспристрастность и компетентность органов надзора за рынком и таможенного органа при осуществлении ими надзора за рынком;

с) прозрачность надзора за рынком, доступность и прозрачность информации в этой области;

d) согласованность действий органов надзора за рынком и таможенного органа и их взаимодействие;

е) недопустимость выполнения функций надзора за рынком органами по оценке соответствия;

f) недопустимость дублирования функций органов надзора за рынком;

g) защита в рамках надзора за рынком прав и интересов хозяйствующих субъектов и потребителей (пользователей);

h) содействие прозрачности рынка и повышение степени осознания хозяйствующими субъектами их ответственности перед потребителями (пользователями) и партнерами;

i) недопустимость дискриминации хозяйствующих субъектов и предотвращение недобросовестной конкуренции;

j) применение, независимо от страны происхождения, ряда единообразных мер по надзору за рынком;

k) осуществление надзора за рынком посредством плановой и систематической деятельности и постоянного улучшения ее качества посредством анализа и периодической оценки;

l) предупреждение возникновения конфликта интересов при проведении лабораторных испытаний образцов продукции;

m) обеспечение сотрудничества между хозяйствующими субъектами, с одной стороны, и органами надзора за рынком и таможенным органом – с другой;

n) поддержка и поощрение добровольных мер, предпринимаемых хозяйствующими субъектами в соответствии с обязанностями, предписанными настоящим законом, и с обязанностями внутреннего контроля соответствия продукции установленным основным требованиям и/или общим требованиям безопасности;

o) защита конфиденциальной информации, полученной при осуществлении надзора за рынком;