Неофициальный перевод

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 24 июля 2015 года №600/320-A

О механизме включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования

На основании ст.2 Закона об охране здоровья №411 от 28 марта 1995, п.(3) ст.5 и п.(6) ст.6 Закона о лекарствах №1409 от 17 декабря 1997, Постановления Правительства "О порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования" №1372 от 23 декабря 2005 с целью усовершенствования механизма включения медикаментов в систему компенсации из фондов обязательного медицинского страхования, для обеспечения прозрачности процесса принятия решений, увеличения доступности населения к медикаментам, компенсируемым из фондов обязательного медицинского страхования, Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты в соответствии со ст.9 Положения "Об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты", утвержденного Постановлением Правительства №397 от 31 мая 2011, и Национальная медицинская страховая компания, в соответствии с п.29 лит.е) Устава, утвержденного Постановлением Правительства №156 от 11 февраля 2002, ПРИКАЗЫВАЕМ:

1. Утвердить:

1) Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования, согласно приложению №1 к настоящему Приказу;

2) Методология расчета фиксированных сумм и фиксированных максимальных сумм для компенсации медикаментов, включенных в Список международных непатентованных наименований компенсируемых медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования, в соответствии с приложением №4 к настоящему приказу.

2. Расходы логистические, связанные с организацией и оперативной работой Совета по компенсируемым медикаментам и его секретариата, будут покрыты по основному месту работы участников данных структур в соответствии с положениями действующего законодательства.

3. Утвердить, что в случае освобождения от должности членов Совета или секретариата Совета их полномочия будут осуществлять лица, вновь назначенные на соответствующие должности, без издания нового приказа.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить г-жа Татьяна Затык, государственный секретарь, и г-н Юрие Осояну, заместитель генерального директора.

Приложение №1

к Приказу Министерства здравоохранения и Национальной компании медицинского страхования Республики Молдова от 27 июля 2015 года №600/320-А

Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования

Раздел 1. Общие положения

1. Положение о механизме включения/исключения медикаментов в/из системы компенсации из фондов обязательного медицинского страхования (далее – Положение), разработано в соответствии с Законом об охране здоровья №411 от 28 марта 1995, Законом об обязательном медицинском страховании №1585-XII от 27 февраля 1998, Постановлением Правительства "О порядке компенсирования медикаментов согласно условиям обязательного медицинского страхования" №1372 от 23 декабря 2005, Постановлением Правительства "Об утверждении Единой программы обязательного медицинского страхования" №1387 от 10 декабря 2007.

2. Положение устанавливает основные принципы компенсации медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования, порядок составления и включения изменений в Список международных непатентованных наименований компенсируемых медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования (далее - Список МНН) и Список коммерческих наименований компенсируемых медикаментов из фондов обязательного медицинского страхования (далее - Список КН), критерии включения и исключения из списка, порядок организации работы Совета и секретариата по медикаментам, компенсируемым из фондов обязательного медицинского страхования.

3. Положение направлено на совершенствование механизма по отбору медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования и обеспечение прозрачности процесса принятия решений по включению медикаментов в Список МНН.

4. Отбор медикаментов для компенсации из фондов обязательного медицинского страхования является непрерывным процессом, многопрофильным, должен быть основан на эффективности, безопасности, качестве, стоимости лекарственных препаратов и направлен на обеспечение их рационального использования.

5. Разрешается включать в Список МНН только международные наименования медикаментов, которые внесены в государственную номенклатуру медикаментов, национальный каталог цен на медикаментозную (лекарственную) продукцию и произведенные в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practices - GMP).

5-1. На основании Списка МНН, утвержденного Советом по компенсируемых медикаментам, Национальная медицинская страховая компания разрабатывает и обновляет Список КН в информационной системе компенсируемых медикаментов.

5-2. Список КН содержит:

1) группу компенсированных заболеваний;

2) код международного непатентованного наименования медикаментов;

3) международное непатентованное наименование;

4) дозу международного непатентованного наименования в информационной системе;

5) максимальную фиксированную сумму компенсации (включающую коммерческое наименование, компенсируемое интегрально), включая НДС и без НДС;

6) код коммерческого наименования;

7) степень компенсации;

8) фиксированную сумму компенсации, включая НДС и без НДС;

9) коммерческое наименование;

10) дозу, фармацевтическую форму, распределение, страну производителя, обладателя сертификата регистрации медикамента /производитель;