Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ
от 18 марта 2015 года №125
О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
Кабинет Министров Украины постановляет:
Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года №376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., № 22, ст. 1196; 2007 г., № 22, ст. 865, № 83, ст. 3078; 2008 г., № 31, ст. 982; 2011 г., № 88, ст. 3208; 2012 г., № 60, ст. 2421), изменения, которые прилагаются.
Премьер-министр Украины
А.П.Яценюк
Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 18 марта 2015 года №125
Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Государственная регистрация лекарственного средства осуществляется Минздравом на основании заявления и результатов экспертизы регистрационных материалов на такое средство, проведенной Государственным экспертным центром МЗ (далее - Центр) в определенном Минздравом порядке.
В случае если лекарственное средство зарегистрировано Европейским агентством по лекарственным средствам, государственная регистрация оригинального лекарственного средства осуществляется без проведения указанной экспертизы на основании заявления, регистрационных материалов, в том числе отчета по оценке регистрационного досье указанного Агентства, и заключения Центра относительно соответствия инструкции по применению и методов контроля качества лекарственного средства регистрационным материалам. Проверка такого соответствия проводится в определенном Минздравом порядке.
Постановление Кабинета Министров Украины от 18 марта 2015 года №125
"О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств"
О документе
Номер документа: | 125 |
Дата принятия: | 18/03/2015 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 28/03/2015 |
Органы эмитенты: |
Правительство |
Опубликование документа
"Правительственный курьер" от 28 марта 2015 года №57;
Официальный вестник Украины от 3 апреля 2015 года №24.