Действует

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 5 сентября 2014 года №880

О перечне взаимосвязанных национальных стандартов

На основании статьи 20 Закона о медицинских изделиях №92 от 26 апреля 2012 года, а также на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства №397 от 31 мая 2011 года, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

Перечень взаимосвязанных национальных стандартов, согласно приложению.

2. Перечень взаимосвязанных национальных стандартов обновляется по мере необходимости.

3. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на зам. министра г-на Михаила Чокану.

Министр здравоохранения

Андрей Усатый

Приложение

к Приказу Министерства здравоохранения Республики Молдова от 5 сентября 2014 года №880

Перечень взаимосвязанных национальных стандартов

1. Для внедрения Положения об условиях размещения на рынке медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства №418 от 5 июня 2014 года

Стандарт

Название

1.

SM SR EN 285+A2:2010

Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы.

2.

SM SR EN 455-1:2010

Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1: Обнаружение отверстий. Требования и испытания.

3.

SM SR EN 455-2+A2:2012

Перчатки медицинские одноразовые Часть 2: Требования и методы испытания физических свойств.

4.

SM SR EN 455-4:2012

Перчатки медицинские одноразовые Часть 4: Требования и испытания для определении срока годности при хранении.

5.

SM STB EN 556-1:2009

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, маркируемым "СТЕРИЛЬНО". Часть 1: Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации.

6.

SM SR EN 556-2:2010        

Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, маркируемым "СТЕРИЛЬНО". Часть 2: Требования к асептическим обработанным медицинским изделиям.

7.

SM EN 794-3+A2:2014

"Аnпараты для искусственной вентиляции легких. Часть 3. Дополнительные требования к аппаратам для искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных случаях и при транспортировании больного").

8.

SM SR EN 980:2010

Символы используемые для маркировки медицинских изделий

9.

SM SR EN 1041:2013

Информация, предоставляемая изготовителем медицинских устройств

10.

SM EN 1060-3+A2:2014

Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.

11.

SMV EN 1060-4:2009

Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 4. Процедуры испытания для определения точности всей системы автоматических неинвазивных сфигмоманометров

12.

SM EN ISO 1135-4:2014

Медицинские системы для трансфузий. Часть 4: Одноразовые наборы для внутривенных вливаний.

13.

SMV EN 1282-2+A1:2009

Tрyбки трахеостомические. Часть 2. Педиатрические трубки.

14.

SM EN 1422:2014

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требования и методы испытания.

15.

SM SR EN 1618:2010

Катетеры, кроме внутрисосудистых. Методы испытаний общих свойств.

16.

SM SR EN 1639:2011

Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Инструменты.

17.

SM SR EN 1640:2011

Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Оборудование.

18.

SM SR EN 1641:2011

Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Материалы.

19.

SM SR EN 1642:2013

Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Имплантаты зубные.

20.

SM SR EN 1707:2010

Coeдинения конические 6% (Люер) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Стопорные соединения.

21.

SMV EN 1782:2009

Трубки трахеальные и соединители

22.

SM SR EN 1789+A1:2011

Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Машины скорой помощи.

23.

SM EN 1820+A1:2014

Баллоны дыхательные, применяемые при анестезии. 

24.

SM EN 1865-3:2014

Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Часть 3: Носилки.

25.

SM EN 1865-4:2014

Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Часть 4: Складные стулья.

26.

SM EN 1865-5:2014

Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Часть 5: Подставки под Носилки.

27.

SM SR EN 1985:2010


Средства вспомогательные для ходьбы. Общие требования и методы испытания.

28.

SMV EN ISO 3826-2:2010


Kонтейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2: Графические символы для использования на этикетках и в инструкциях.

29.

SM EN ISO 3826-3:2014

Kонтейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3:  Системы пакетов для крови со встроенными элементами

30.

SM EN ISO 4074:2014

Презервативы из натурального латекса. Требования и методы испытания .

31.

SM EN ISO 4135:2014

Аппараты наркозные и дыхательные. Словарь

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова от 5 сентября 2014 года №880
"О перечне взаимосвязанных национальных стандартов"

О документе

Номер документа:880
Дата принятия: 05/09/2014
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:12/09/2014
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный монитор Республики Молдова, №270-274, 12 сентября 2014 года, Ст.1292.