Дата обновления БД:
18.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
60 / 236
Всего документов в БД:
132984
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
от 5 сентября 2014 года №880
О перечне взаимосвязанных национальных стандартов
На основании статьи 20 Закона о медицинских изделиях №92 от 26 апреля 2012 года, а также на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства №397 от 31 мая 2011 года, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
Перечень взаимосвязанных национальных стандартов, согласно приложению.
2. Перечень взаимосвязанных национальных стандартов обновляется по мере необходимости.
3. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.
4. Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на зам. министра г-на Михаила Чокану.
Министр здравоохранения
Андрей Усатый
Приложение
к Приказу Министерства здравоохранения Республики Молдова от 5 сентября 2014 года №880
Перечень взаимосвязанных национальных стандартов
1. Для внедрения Положения об условиях размещения на рынке медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства №418 от 5 июня 2014 года
№ |
Стандарт |
Название |
1. |
SM SR EN 285+A2:2010 |
Стерилизация. Паровые стерилизаторы. Большие стерилизаторы. |
2. |
SM SR EN 455-1:2010 |
Перчатки медицинские одноразовые. Часть 1: Обнаружение отверстий. Требования и испытания. |
3. |
SM SR EN 455-2+A2:2012 |
Перчатки медицинские одноразовые Часть 2: Требования и методы испытания физических свойств. |
4. |
SM SR EN 455-4:2012 |
Перчатки медицинские одноразовые Часть 4: Требования и испытания для определении срока годности при хранении. |
5. |
SM STB EN 556-1:2009 |
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, маркируемым "СТЕРИЛЬНО". Часть 1: Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации. |
6. |
SM SR EN 556-2:2010 |
Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, маркируемым "СТЕРИЛЬНО". Часть 2: Требования к асептическим обработанным медицинским изделиям. |
7. |
SM EN 794-3+A2:2014 |
"Аnпараты для искусственной вентиляции легких. Часть 3. Дополнительные требования к аппаратам для искусственной вентиляции легких, применяемым в экстренных случаях и при транспортировании больного"). |
8. |
SM SR EN 980:2010 |
Символы используемые для маркировки медицинских изделий |
9. |
SM SR EN 1041:2013 |
Информация, предоставляемая изготовителем медицинских устройств |
10. |
SM EN 1060-3+A2:2014 |
Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови. |
11. |
SMV EN 1060-4:2009 |
Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 4. Процедуры испытания для определения точности всей системы автоматических неинвазивных сфигмоманометров |
12. |
SM EN ISO 1135-4:2014 |
Медицинские системы для трансфузий. Часть 4: Одноразовые наборы для внутривенных вливаний. |
13. |
SMV EN 1282-2+A1:2009 |
Tрyбки трахеостомические. Часть 2. Педиатрические трубки. |
14. |
SM EN 1422:2014 |
Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требования и методы испытания. |
15. |
SM SR EN 1618:2010 |
Катетеры, кроме внутрисосудистых. Методы испытаний общих свойств. |
16. |
SM SR EN 1639:2011 |
Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Инструменты. |
17. |
SM SR EN 1640:2011 |
Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Оборудование. |
18. |
SM SR EN 1641:2011 |
Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Материалы. |
19. |
SM SR EN 1642:2013 |
Cтoмaтoлогия. Изделия медицинские стоматологические. Имплантаты зубные. |
20. |
SM SR EN 1707:2010 |
Coeдинения конические 6% (Люер) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Стопорные соединения. |
21. |
SMV EN 1782:2009 |
Трубки трахеальные и соединители |
22. |
SM SR EN 1789+A1:2011 |
Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Машины скорой помощи. |
23. |
SM EN 1820+A1:2014 |
Баллоны дыхательные, применяемые при анестезии. |
24. |
SM EN 1865-3:2014 |
Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Часть 3: Носилки. |
25. |
SM EN 1865-4:2014 |
Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Часть 4: Складные стулья. |
26. |
SM EN 1865-5:2014 |
Tрaнcпорт медицинский и его оборудование. Часть 5: Подставки под Носилки. |
27. |
SM SR EN 1985:2010 |
Средства вспомогательные для ходьбы. Общие требования и методы испытания. |
28. |
SMV EN ISO 3826-2:2010 |
Kонтейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и компонентов крови. Часть 2: Графические символы для использования на этикетках и в инструкциях. |
29. |
SM EN ISO 3826-3:2014 |
Kонтейнеры складные пластмассовые для человеческой крови и компонентов крови. Часть 3: Системы пакетов для крови со встроенными элементами |
30. |
SM EN ISO 4074:2014 |
Презервативы из натурального латекса. Требования и методы испытания . |
31. |
SM EN ISO 4135:2014 |
Аппараты наркозные и дыхательные. Словарь |
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова от 5 сентября 2014 года №880
"О перечне взаимосвязанных национальных стандартов"
О документе
Номер документа: | 880 |
Дата принятия: | 05/09/2014 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 12/09/2014 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Опубликование документа
Официальный монитор Республики Молдова, №270-274, 12 сентября 2014 года, Ст.1292.