Дата обновления БД:
27.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
113 / 335
Всего документов в БД:
132494
ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 26 апреля 2013 года №03-3-11/823/459
"О проведении клинических испытаний"
(по состоянию на сентябрь 2013 года)
Начальникам управлений здравоохранения облисполкомов
Председателю комитета по здравоохранению Мингорисполкома
Руководителям организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь (по списку)
В связи с поступающими запросами по вопросам проведения клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерство здравоохранения Республики Беларусь разъясняет следующее.
По вопросу договорно-правовых отношений при проведении клинических испытаний
С целью исключения нарушений требований гражданского законодательства осуществлять заключение договора на проведение клинических испытаний лекарственных средств отечественного (зарубежного) производства только после согласования со всеми заинтересованными и утверждения в Министерстве здравоохранения программы (протокола) клинического испытания, а также проекта договора, подготовленного в установленном порядке, в том числе в соответствии с примерной формой договора, установленной приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 апреля 2012 г. №467 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний" в Министерстве здравоохранения.
Исключить случаи заключения договоров на проведение клинических испытаний между исследователями (физическими лицами) и заказчиками исследований, которые содержат дополнительные условия проведения клинических испытаний, в т.ч. дополнительную оплату труда исследователей.
Учитывая важность вопроса проведения клинических испытаний в Республике Беларусь Министерство здравоохранения (по согласованию с Советом Министров Республики Беларусь) информирует о возможности использования ниже отраженных подходов по организации проведения клинических испытаний:
1. в организациях системы Министерства здравоохранения, аккредитованных в установленном порядке как научные организации:
1.1. посредством создания временных научных коллективов (далее - ВНК);
1.2. посредством формирования коллективов исследователей и оформления с ними гражданско-правовых отношений;
1.3. в рамках трудовых договоров, заключенных между нанимателем и участниками коллектива исследователей;
2. в организациях здравоохранения системы Министерства здравоохранения:
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26 апреля 2013 года №03-3-11/823/459
"О проведении клинических испытаний"
О документе
Номер документа: | 03-3-11/823/459 |
Дата принятия: | 26/04/2013 |
Состояние документа: | Действует |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Опубликование документа
Нет сведений