Действует

Неофициальный перевод. По лицензии (с) ЗАО Информтехнология.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 16 июля 2012 года №629

О внесении изменений в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести изменения в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 31 марта 2004 г. № 411 (Официальный вестник Украины, 2004 г., № 13, ст. 897; 2008 г., № 100, ст. 3313; 2010 г., № 57, ст. 1961), изложив его в такой редакции:

"4. В Реестр вносятся такие сведения о лекарственном средстве:

название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название);

наименование производителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей;

синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства;

фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;

показания, противопоказания, меры предосторожности, взаимодействие с другими лекарственными средствами;

способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке;

побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок пригодности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено;

инструкция для медицинского применения лекарственного средства;

фармакопейная статья или методы контроля качества лекарственного средства.

МЗ вносит в Реестр сведения о лекарственном средстве на основании приказа МЗ о его государственной регистрации.".

Премьер-министр Украины Н.АЗАРОВ

Постановление Кабинета Министров Украины от 16 июля 2012 года №629
"О внесении изменений в пункт 4 Положения о Государственном реестре лекарственных средств"

О документе

Номер документа:629
Дата принятия: 16/07/2012
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:18/07/2012
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 18.07.2012 г. №126

"Официальный вестник Украины" от 23.07.2012 г. №53, с. 16, статья 2136, код акта 62566/2012