Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 20 июня 2012 года №548

О внесении изменений в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 9 ноября 2004 г. №1497 (Официальный вестник Украины, 2004 г., №45, ст. 2970; 2008 г., №98, ст. 3237, №100, ст. 3313; 2010 г., №21, ст. 868, №75, ст. 2668; г 2011 г., №89, ст. 3236), изменения, которые прилагаются.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 20 июня 2012 года №548

Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения

1. Пункт 2 дополнить абзацем такого содержания:

"квалификационное испытание - контрольное испытание образцов медицинских изделий для проведения оценки готовности производства выпускать такие изделия и определения их соответствия требованиям нормативных документов.".

2. Абзац седьмой пункта 4 исключить.

3. Пункт 13 изложить в такой редакции:

"13. Срок действия свидетельства является неограниченным.

Для медицинских изделий, которые изготовлены в Украине и не прошли квалификационных испытаний, срок действия свидетельства составляет два года.