Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств
от 5 октября 2005 года
Министерство здравоохранения Республики Беларусь и Министерство здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова, далее именуемые Стороны,
стремясь сохранять и развивать сложившиеся взаимосвязи в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств,
признавая необходимость обеспечения населения эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Стороны обеспечивают сотрудничество в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств.
Статья 2
Стороны бесплатно обмениваются информацией о лекарственных средствах и требованиях, предъявляемых к ним, включая информацию по стандартизации, регистрации, контролю качества и побочным реакциям, в том числе производят оперативный обмен информацией по изъятию лекарственных средств (включая несоответствующих стандартам и фальсифицированных) из продажи или ограничению их применения.
Статья 3
Стороны производят регистрацию лекарственных средств, производимых предприятиями страны-экспортера, в соответствии с требованиями, предъявляемыми к отечественным производителям, за исключением регистрационной платы, которая взимается в соответствии с законодательством каждой из Сторон.
Статья 4
Стороны признают результаты доклинического изучения, клинических испытаний и изучения эквивалентности лекарственных средств, проведенных на основе признанных обеими Сторонами требований, - по представлению уполномоченных органов государств Сторон.
Стороны признают нормативно-техническую документацию на субстанции лекарственных средств и стандартные образцы, производимые только в одной из стран, - по разрешению компетентных органов государств Сторон.
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств
от 5 октября 2005 года
О документе
Дата принятия: | 05/10/2005 |
Состояние документа: | Действует |
Органы эмитенты: |
Государства-участники международного правового акта |
Опубликование документа
Нет данных