Действует

Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств

от 5 октября 2005 года

Министерство здравоохранения Республики Беларусь и Министерство здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова, далее именуемые Стороны,

стремясь сохранять и развивать сложившиеся взаимосвязи в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств,

признавая необходимость обеспечения населения эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами,

согласились о нижеследующем:

Статья 1

Стороны обеспечивают сотрудничество в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств.

Статья 2

Стороны бесплатно обмениваются информацией о лекарственных средствах и требованиях, предъявляемых к ним, включая информацию по стандартизации, регистрации, контролю качества и побочным реакциям, в том числе производят оперативный обмен информацией по изъятию лекарственных средств (включая несоответствующих стандартам и фальсифицированных) из продажи или ограничению их применения.

Статья 3

Стороны производят регистрацию лекарственных средств, производимых предприятиями страны-экспортера, в соответствии с требованиями, предъявляемыми к отечественным производителям, за исключением регистрационной платы, которая взимается в соответствии с законодательством каждой из Сторон.

Статья 4

Стороны признают результаты доклинического изучения, клинических испытаний и изучения эквивалентности лекарственных средств, проведенных на основе признанных обеими Сторонами требований, - по представлению уполномоченных органов государств Сторон.

Стороны признают нормативно-техническую документацию на субстанции лекарственных средств и стандартные образцы, производимые только в одной из стран, - по разрешению компетентных органов государств Сторон.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств
от 5 октября 2005 года

О документе

Дата принятия: 05/10/2005
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Государства-участники международного правового акта

Опубликование документа

Нет данных