Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 14 февраля 2025 года №166

О внесении изменений в некоторые Постановления Кабинета Министров Украины по вопросам параллельного импорта лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в постановления Кабинета Министров Украины по вопросам параллельного импорта лекарственных средств изменения, которые прилагаются.

2. Установить, что ко дню образования центрального органа исполнительной власти со специальным статусом, реализующим государственную политику в сфере создания, допуска на рынок, контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, определенного Законом Украины от 28 июля 2022 г. №2469-IX "О лекарственных средствах":

решение о выдаче или отказе в выдаче разрешения на параллельный импорт лекарственного средства, а также приостановление, прекращение, отмена действия такого разрешения и другие предусмотренные Законом Украины от 28 июля 2022 г. №2469-IX "О лекарственных средствах" полномочия органа государственного контроля по осуществлению государственного надзора (контроля) относительно лекарственных средств, которые параллельно ввозятся на территорию Украины, принимается Государственной службой по лекарственным средствам и контролю за наркотиками;

рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов на лекарственное средство, ввозимое на территорию Украины как параллельный импорт, которые подаются субъектом хозяйствования для получения или отмены действия разрешения на параллельный импорт лекарственного средства, или внесение изменений в представленные документы осуществляется Государственным предприятием "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 14 февраля 2025 года №166