Дата обновления БД:
25.10.2024
Добавлено/обновлено документов:
343 / 1027
Всего документов в БД:
137593
Внимание! Документ предоставлен в первоначальной редакции.
ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
от 25 октября 2023 года №308-З
Об изменении законов по вопросам здравоохранения
Принят Палатой представителей 19 сентября 2023 года
Одобрен Советом Республики 9 октября 2023 года
Статья 1. Внести в Закон Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435-XII "О здравоохранении" следующие изменения:
1. В части первой статьи 1:
после абзаца девятого дополнить часть абзацем следующего содержания:
"контрафактное медицинское изделие (изделие медицинского назначения, медицинская техника) - медицинское изделие (изделие медицинского назначения, медицинская техника), выпущенное или находящееся в обращении с нарушением законодательства в области интеллектуальной собственности;";
после абзаца двадцать пятого дополнить часть абзацами следующего содержания:
"неблагоприятное событие (инцидент) - любая неисправность и (или) ухудшение характеристик либо нарушение функционирования медицинского изделия, или его несоответствие требованиям по безопасности, эффективности, качеству и сопроводительной информации (документации), или недостаточность либо некорректность сопроводительной информации (документации) на медицинское изделие, или побочная реакция либо побочное явление, не указанные в инструкции по применению (руководстве по эксплуатации), которые прямо или косвенно привели либо могли привести к смерти или серьезному ухудшению состояния здоровья пользователей этого медицинского изделия либо третьих лиц;
некачественное медицинское изделие - медицинское изделие, которое не соответствует требованиям по безопасности, эффективности, качеству медицинских изделий, требованиям к маркировке, технической и эксплуатационной документации и не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем;";
абзац двадцать седьмой дополнить словами "и (или) в отношении которого проводится медицинская экспертиза";
после абзаца тридцать второго дополнить часть абзацем следующего содержания:
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Закон Республики Беларусь от 25 октября 2023 года №308-З
"Об изменении законов по вопросам здравоохранения"
О документе
Номер документа: | 308-З |
Дата принятия: | 25.10.2023 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 02.02.2024 |
Органы эмитенты: |
Парламент |
Опубликование документа
Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 1 ноября 2023 года, 2/3028
Примечание к документу
В соответствии со статьей 5 настоящий Закон вступает в силу в следующем порядке:
- статьи 1-3 - через три месяца после официального опубликования настоящего Закона - с 2 февраля 2024 года;
- иные положения - после официального опубликования настоящего Закона - с 2 ноября 2023 года.
О вступлении в силу отдельных частей документа смотри Справку