Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 8 декабря 2022 года №339

О внесении изменений в некоторые нормативные акты (репродуктивное здоровье)

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон перелагает в национальное законодательство понятия (a) и (j) статьи 2 и части B и F приложения I к Директиве 2006/86/EC Комиссии от 24 октября 2006 года, имплементирующей Директиву 2004/23/EC Европейского парламента и Совета в отношении требований прослеживаемости, уведомлений о серьезных побочных реакциях и событиях, а также относительно определенных технических требований для кодирования, обработки, сохранения, хранения и распределения тканей и клеток человека (текст касается ЕЭП), с последними изменениями, внесенными Директивой (ЕС) 2015/565 Комиссии от 8 апреля 2015 года.

Ст. I. - Часть (2) статьи 33 Закона об охране здоровья №411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., №34, ст. 373), с последующими изменениями, изложить в следующей редакции:

"(2) Медицинские услуги по репродуктивному здоровью человека могут предоставляться публичными и/или частными поставщиками медицинских услуг, аккредитованными и авторизованными в соответствии с законодательством.".

Ст. II. - В Закон о трансплантации органов, тканей и клеток человека №42/2008 (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., №81, ст. 273), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. Статью 1 изложить в следующей редакции:

"Статья 1. Предмет регулирования

Настоящий закон устанавливает правовую базу регулирования трансплантации всех органов, тканей и клеток человека, включая гематопоэтические клетки, изъятые из пуповины, костного мозга и периферийной крови, репродуктивных тканей и клеток, эмбриональных и фетальных тканей и клеток (включая эмбриональные гематопоэтические клетки), кроме органов, тканей и клеток, изъятых у животных, из крови и ее компонентов.".