Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 14 декабря 2022 года №329

О внесении изменений в некоторые нормативные акты

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст. I. - В Закон о фармацевтической деятельности №1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., №59-61, ст. 200), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. В статье 1:

после понятия "фармацевтическая деятельность" дополнить статью понятиями следующего содержания:

"первичная упаковка - емкость или любая другая форма упаковки, находящаяся в непосредственном контакте с лекарством;

вторичная упаковка - упаковка, в которую вставляется первичная упаковка;";

после понятия "одобрение" дополнить статью понятием следующего содержания:

"разрешение на импорт лекарственного сырья, материалов, изделий, первичной и вторичной упаковки - разрешение, выданное Агентством по лекарствам и медицинским изделиям хозяйствующему субъекту, лицензированному в фармацевтической деятельности, на производство лекарств, предназначенных для человека, и приготовление магистральных лекарственных форм; разрешительный документ, выданный Агентством по лекарствам и медицинским изделиям для осуществления внешнеторговых сделок (импорта) на определенный период времени и в определенных пределах;";

после понятия "первое одобрение" дополнить статью понятиями следующего содержания:

"приготовление лекарств - фармацевтическая деятельность, иная чем производственная, осуществляемая на основе установленной формулы, предусмотренной специализированной литературой или рекомендацией врачей, учреждений или органов здравоохранения, реализуемая в аптеках, имеющих производственный отдел;

магистральные лекарственные препараты - лекарства, изготовленные в аптеках по магистральным (индивидуальным) рецептам, а также в виде фармацевтических разработок по повторяющимся рецептам;";

после понятия "заявленная закупочная цена" дополнить статью понятием следующего содержания: