Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
РЕШЕНИЕ КОЛЛЕГИИ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
от 4 октября 2022 года №137
О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
В соответствии со статьями 4 и 13 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата, утвержденное Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 сентября 2018 г. №151, изменения согласно приложению.
2. Установить, что нормативные документы по качеству лекарственного препарата, утвержденные при регистрации лекарственного препарата в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза или при приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза до даты вступления настоящего Решения в силу, действительны до окончания срока их действия либо до внесения заявителем изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии
М.Мясникович
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 4 октября 2022 года №137
"О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата"
О документе
Номер документа: | 137 |
Дата принятия: | 04.10.2022 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 06.11.2022 |
Органы эмитенты: |
Коллегия Евразийской экономической комиссии |
Опубликование документа
Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 7 октября 2022 года
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 3 настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования - с 6 ноября 2022 года.