81. Паспорт государственной услуги

1

Наименование услуги

Выдача дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство или медицинское изделие - глава 4, пункт 97 Единого реестра (перечня) государственных услуг

2

Полное наименование государственного органа (учреждения), предоставляющего услугу

Центральный государственный орган, проводящий государственную политику и осуществляющий управление в области охраны здоровья граждан в Кыргызской Республике (далее - уполномоченный государственный орган в области здравоохранения);

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент)

3

Потребители государственной услуги

Производители лекарственных средств и медицинских изделий (зарубежные и отечественные), а также заявители по поручению организации - разработчика лекарственных средств и медицинских изделий

4

Правовые основания получения государственной услуги

Законы Кыргызской Республики:

- "Об обращении лекарственных средств";

- "Об обращении медицинских изделий".

Постановления Правительства Кыргызской Республики "О некоторых вопросах, связанных с регистрацией лекарственных средств" от 28 августа 2018 года №405, "О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий" от 5 июля 2018 года №311;

решения Совета Евразийской экономической комиссии "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" от 3 ноября 2016 года №78 и "О правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" от 12 февраля 2016 года №46

5

Конечный результат предоставляемой государственной услуги

Дубликат регистрационного удостоверения на лекарственное средство или дубликат регистрационного удостоверения на медицинское изделие

6

Условия предоставления государственной услуги

Предоставление услуги осуществляется по принципу "Единого окна" Департаментом. В помещении для потребителей созданы необходимые условия для ожидания: гардероб, места для сидения, телефон, туалет, умывальные комнаты.

Возможно проведение предварительного консультирования потребителя государственной услуги специалистами по телефону.

Льготные категории граждан (участники и инвалиды Великой Отечественной войны, труженики тыла, лица с ограниченными возможностями здоровья, беременные женщины) обслуживаются вне очереди.

Для удобства потребителей в месте предоставления услуги размещаются перечень документов, необходимых для приобретения услуги, и образцы заявлений

7

Срок предоставления государственной услуги

Для лекарственных средств:

1) подача заявления на получение дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство - 1 день;

2) проведение работы по выдаче дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство - 6 календарных дней;

3) общая продолжительность времени на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на лекарственное средство - 7 календарных дней.

Для медицинских изделий:

1) подача заявления на получение дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 1 день;

2) проведение работы по выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие пояснительная работа и выставление счета на оплату - 1 день;

3) общая продолжительность времени на выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 7 рабочих дней

Информирование получателей государственной услуги

8

Информирование о государственной услуге, предоставляемой потребителю (перечень необходимой информации), и государственном органе, ответственном за стандартизацию

Информацию о государственной услуге можно получить:

- в Департаменте по адресу: 720044, г.Бишкек, ул. 3-я Линия, 25, контактные телефоны: 21-92-71, 21-93-01;

время работы: понедельник-пятница, с 8-30 ч. до 17-30 ч., обеденный перерыв с 12-00 ч. до 13-00 ч., выходные - суббота, воскресенье.

Информация для потребителей о государственной услуге предоставляется:

- в письменной форме;

- в устной форме (по телефону, при личном контакте со специалистом).

Образцы заявлений и информация о предоставлении услуги размещены на информационных стендах в Департаменте.

Предусматривается оповещение заявителя в электронной форме о готовности дубликата регистрационного удостоверения

9

Способы распространения информации о государственной услуге

Информирование осуществляется:

- на информационном сайте Департамента: www.pharm.kg;

- на информационном стенде Департамента;

- посредством письменного информирования (ответ на письменный запрос);

- в устной форме: при личном обращении, по телефону, номер которого размещен на сайте Департамента: www.pharm.kg;

- через печатные издания;

- через портал электронных услуг.

Информация предоставляется на государственном и/или официальном языках

Обслуживание и оказание государственной услуги