Действует

Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 15 февраля 2022 года №2054-IX

О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести изменения в такие законодательные акты Украины:

1. Основы законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., №4, ст. 19 с последующими изменениями) дополнить статьей 44-1 следующего содержания:

"Статья 44-1. Применение лекарственных средств в рамках программ расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам и программ доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического испытания

В рамках программ расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам или программ доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического исследования, утвержденных центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, врач имеет право, при условии получения информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в соответствии с настоящим Законом, назначать и/или применять в медицинской практике лекарственные средства, не зарегистрированные в Украине, или зарегистрированные лекарственные средства по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения или краткой характеристике лекарственного средства, и/или лекарственные средства, которые не внесены в отраслевые стандарты в сфере здравоохранения.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Закон Украины от 15 февраля 2022 года №2054-IX
"О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания"

О документе

Номер документа:2054-IX
Дата принятия: 15.02.2022
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:30.04.2022
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

"Голос Украины" от 29 апреля 2022 года №95

"Правительственный курьер" от 30 апреля 2022 года №99

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 1 раздела II настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования - c 30 апреля 2022 года.