Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ
ЗАКОН УКРАИНЫ
от 15 февраля 2022 года №2054-IX
О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания
Верховная Рада Украины постановляет:
I. Внести изменения в такие законодательные акты Украины:
1. Основы законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., №4, ст. 19 с последующими изменениями) дополнить статьей 44-1 следующего содержания:
"Статья 44-1. Применение лекарственных средств в рамках программ расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам и программ доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического испытания
В рамках программ расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарственным средствам или программ доступа субъектов исследования (пациентов) к исследуемому лекарственному средству после завершения клинического исследования, утвержденных центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, врач имеет право, при условии получения информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в соответствии с настоящим Законом, назначать и/или применять в медицинской практике лекарственные средства, не зарегистрированные в Украине, или зарегистрированные лекарственные средства по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения или краткой характеристике лекарственного средства, и/или лекарственные средства, которые не внесены в отраслевые стандарты в сфере здравоохранения.
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Закон Украины от 15 февраля 2022 года №2054-IX
"О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно урегулирования вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания"
О документе
Номер документа: | 2054-IX |
Дата принятия: | 15.02.2022 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 30.04.2022 |
Органы эмитенты: |
Парламент |
Опубликование документа
"Голос Украины" от 29 апреля 2022 года №95
"Правительственный курьер" от 30 апреля 2022 года №99
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 1 раздела II настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования - c 30 апреля 2022 года.