Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

18 ноября 2021 года

№1513/37135

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 20 сентября 2021 года №1985

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39

Согласно пунктам 5, 12 Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года №902 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 8 августа 2012 года №793), пункту 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года №267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года №90), пунктам 191, 251, 264 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 года №929, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести изменения в пункт 1 приказа Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39 "Об утверждении форм документов, применяемых при осуществлении государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину", зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 8 февраля 2013 года за №234/22766, дополнив его новыми подпунктами следующего содержания:

"1.5. Заявление о выдаче заключения о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств с целью их безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению, которое прилагается.

1.6. Заключение о качестве ввезенного в Украину лекарственного средства с целью безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению, которое прилагается.".

2. Внести изменения в форму Заявления о выдаче заключения о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 08 февраля 2013 года за №234/22766 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 12 февраля 2016 года №91), изложив ее в новой редакции, которая прилагается.

3. Внести изменения в форму Перечня ввозимых в Украину лекарственных средств, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 08 февраля 2013 года за №234/22766, изложив ее в новой редакции, которая прилагается.

4. Директорату фармацевтического обеспечения (Задворных И.С.) обеспечить представление этого приказа в установленном порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Комариду А.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр

В.Ляшко

 

Согласовано:

Председателем Государственной регуляторной службы Украины

 

А.Кучер

Председателем Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками

Р.Исаенко

Уполномоченным Верховной Рады Украины по правам человека

Л.Денисова

 

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Украины от 20 сентября 2021 года №1985

Заявление о выдаче заключения о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств с целью их безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья

См. Заявление о выдаче заключения о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств с целью их безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Украины от 20 сентября 2021 года №1985

Заключение о качестве ввезенного в Украину лекарственного средства с целью безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья

См. Заключение о качестве ввезенного в Украину лекарственного средства с целью безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39

(в редакции Приказа Министерства здравоохранения Украины от 20 сентября 2021 года №1985

Заявление о выдаче заключения о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств

См. Заявление о выдаче заключения о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39

(в редакции Приказа Министерства здравоохранения Украины от 20 сентября 2021 года №1985)

Перечень ввезенных в Украину лекарственных средств

См. Перечень ввезенных в Украину лекарственных средств

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 20 сентября 2021 года №1985
"О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 21 января 2013 года №39"

О документе

Номер документа:1985
Дата принятия: 20/09/2021
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 1513/37135 от 18/11/2021
Начало действия документа:30/11/2021
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 30 ноября 2021 года №91, стр. 58, статья 5909, код акта 108404/2021

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 6 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - с 30 ноября 2021 года.

Приложения к документу

Приложение 1 к Приказу от 20.09.2021 г. №1985

Приложение 2 к Приказу от 20.09.2021 г. №1985

Приложение 3 к Приказу от 20.09.2021 г. №1985

Приложен.3 к Приказу от 20.09.2022 г. №1985