Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 22 сентября 2021 года №1002

О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и утверждении Типовой формы договора об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Внести в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденные постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. №929 (Официальный вестник Украины, 2016 г., №99, ст. 3217; 2020 г., №32, ст. 1088), - с изменениями, внесенными постановлением Кабинета Министров Украины от 28 июля 2021 г. №854, изменения, которые прилагаются.

2. Утвердить Типовую форму договора об осуществлении доставки лекарственных средств конечному потребителю, которая прилагается.

3. Установить, что лицензиаты подают в орган лицензирования документы, указанные в абзацах третьем, четвертом, шестом подпункта 1 пункта 7 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. №929, с учетом изменений, утвержденных настоящим постановлением, не позднее, чем в течение одного года со дня опубликования настоящего постановления.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его опубликования, кроме пунктов 15, 30 изменений, утвержденных настоящим постановлением, которые вступают в силу через три месяца со дня его опубликования.

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 22 сентября 2021 года №1002

Изменения, которые вносятся в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)

1. Абзац второй пункта 2 изложить в следующей редакции:

"Лицензиат обязан выполнять требования этих Лицензионных условий, а соискатель лицензии для ее получения - соответствовать этим Лицензионным условиям.".

2. В пункте 3:

1) дополнить пункт после абзаца тринадцатого абзацами следующего содержания:

"электронная розничная торговля лекарственными средствами - розничная торговля лекарственными средствами с использованием информационно-телекоммуникационных систем дистанционным способом, которая включает прием, комплектование, хранение, доставку заказов на лекарственные средства и отпуск лекарственных средств конечным потребителям;

средства осуществления хозяйственной деятельности - здания (помещения), оборудование, находящиеся в собственности или пользовании лицензиата, для организации осуществления деятельности, подлежащей лицензированию;".

В связи с этим абзацы четырнадцатый - тридцать третий считать соответственно абзацами шестнадцатым - тридцать пятым;

2) абзац восемнадцатый изложить в следующей редакции:

"импорт лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) - деятельность, связанная с ввозом на территорию Украины зарегистрированных лекарственных средств с целью их дальнейшей реализации, оптовой торговли, безвозмездного снабжения в случае их закупки лицом, уполномоченным на осуществления закупок в сфере здравоохранения, по перечню, утвержденному Кабинетом Министров Украины, при условии подтверждения целевого назначения ввоза на территорию Украины таких лекарственных средств в порядке, определенном Кабинетом Министров Украины, или использования в производстве готовых лекарственных средств либо медицинской практике, включая хранение, контроль качества, выдачу разрешения на выпуск (реализацию) серии лекарственного средства, указанного в приложении к лицензии;";

3) дополнить пункт после абзаца восемнадцатого новым абзацем следующего содержания:

"конечный потребитель (потребитель) - физическое лицо, которое приобретает, заказывает, использует или имеет намерение приобрести или заказать лекарственное средство для личных нужд, непосредственно не связанных с предпринимательской деятельностью или исполнением обязанностей наемного работника;".

В связи с этим абзацы девятнадцатый - тридцать пятый считать соответственно абзацами двадцатым - тридцать шестым;

4) абзац двадцать шестой изложить в следующей редакции: