ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 7 сентября 2018 года №КР ДСМ-12

О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года №32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан"

В соответствии с пунктом 1 статьи 16 Закона Республики Казахстан от 10 июля 1998 года "О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года №32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №10404, опубликован 31 марта 2015 года в информационно-правовой системе "Аділет") следующие изменения и дополнения:

в Правилах использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (далее - Правила), утвержденных указанным приказом:

заголовок главы 1 изложить в следующей редакции:

"Глава 1. Общие положения";

пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) специальный рецептурный бланк - бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

2) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - ведомство уполномоченного органа в области здравоохранения;

3) медицинские документы больного - история болезни, амбулаторная карта, лист записи консультационного осмотра;

4) сигнатура - документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры

5) Таблица II Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем;

6) Таблица III Списка - список наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под контролем;

7) Таблица IV Списка - список прекурсоров (химических и растительных веществ, часто используемых при незаконном изготовлении наркотических и психотропных веществ), находящихся под контролем.";

заголовок главы 2 изложить в следующей редакции:

"Глава 2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих

контролю в Республике Казахстан";

пункты 4 и 5 изложить в следующей редакции:

"4. Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, подлежащие контролю в Республике Казахстан, осуществляется организациями здравоохранения в соответствии с расчетными нормативами потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства, на одну койку (случай) в год согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих психотропные вещества, и расчет потребности в прекурсорах, подлежащих контролю в Республике Казахстан, производится на уровне потребления за предыдущий год. Потребность вновь введенных в эксплуатацию (реорганизованных) организаций здравоохранения и потребность на новые лекарственные средства прогнозируется c учетом данных о заболеваемости.

5. Организации здравоохранения представляют в местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы:

1) ежегодно, до 1 марта заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления наркотических средств, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам; заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления психотропных веществ, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2-1 к настоящим Правилам; заявки организации здравоохранения для утверждения норматива потребления прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 2-2 к настоящим Правилам. К заявкам прилагаются произведенные расчеты;

2) ежеквартально, до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за квартал, в том числе в автоматизированном режиме;

3) ежегодно, до 1 марта года, следующего за отчетным годом, отчет о фактическом расходе лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, за год, в том числе в автоматизированном режиме.";

дополнить пунктом 5-1 следующего содержания:

"5-1. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы осуществляют сбор поступивших от организаций здравоохранения заявок для утверждения нормативов потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также их контроль на соответствие:

1) заявленных количеств расчетным нормативам потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства;

2) заявленных количеств фактическим объемам потребления за предыдущий год.

При представлении корректной заявки для каждой организации здравоохранения приказом руководителя местного органа государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы или лицом, его замещающим, утверждается норматив потребления наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

В пределах административно-территориальной единицы в течение текущего календарного года допускается внесение изменений и дополнений в утвержденные нормативы потребления организаций здравоохранения либо утверждение норматива потребления для вновь образованной (реорганизованной) организации здравоохранения.

Сводная потребность для области, городов республиканского значения, столицы формируется с учетом сравнения сводного заявленного количества организациями здравоохранения с расчетными нормативами потребности в наркотических средствах на 1000 человек населения в год (в граммах), указанных в приложении 4 к настоящим Правилам, а также с учетом фактического потребления за предыдущий год и динамики заболеваемости и численности населения.";

пункты 6 и 7 изложить в следующей редакции:

"6. Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы представляют в государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники к 15 марта текущего года сводную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для области, городов республиканского значения и столицы на следующий календарный год.

7. Государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники представляет в уполномоченный государственный орган в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров к 1 апреля текущего года на следующий календарный год обобщенную заявку на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры для использования в медицинских целях в Республике Казахстан.";

пункт 9 изложить в следующей редакции:

"9. При оказании медицинской помощи в форме скорой медицинской помощи, санитарной авиации, медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, а также при посещении пациентов мобильной бригадой паллиативной помощи на дому (далее - мобильные бригады) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) организации здравоохранения.

При отсутствии врачей в составе выездных бригад скорой медицинской помощи и мобильных бригад, назначение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, производится фельдшером бригады.

Оформление использования лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, производится после оказания экстренной медицинской помощи больному.";

пункт 17 исключить;

пункт 19 изложить в следующей редакции:

"19. Рецепты больным на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, выписываются на латинском языке на основе стандартной оценки состояния пациента фельдшерами, акушерами, врачами организаций здравоохранения или врачами, ведущими самостоятельный прием, при наличии соответствующих медицинских показаний и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.";

пункт 23 изложить в следующей редакции:

"23. В случае, если назначение лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка осуществляется на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск. Выписанные рецепты автоматически отражаются в Информационной системе лекарственного обеспечения.";

пункт 28 изложить в следующей редакции:

"28. Для улучшения качества жизни неизлечимо больных, страдающих тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры Таблицы II, III, IV Списка, допускается выписывать на нескольких рецептах в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии, но не более предельно допустимых Норм.";

подпункт 4) пункта 33 изложить в следующей редакции:

"4) на одном рецептурном бланке выписывать и отпускать лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в количествах, превышающих нормы, указанные в предельно допустимых Нормах;";

пункт 44 исключить;

пункты 52, 53, 54, 55, 56 изложить в следующей редакции:

"52. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, а также сырье, материалы, остатки материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), не относящиеся к лекарственным средствам, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежат уничтожению.

53. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, в организациях здравоохранения подлежат предметно-количественному учету в пронумерованном, прошнурованном, скрепленном печатями и подписями руководителей организации здравоохранения и территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники журналах учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на аптечных складах согласно приложению 11, учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в отделениях и кабинетах согласно приложению 12, учета наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке приложению 13, учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры на постах медицинских сестер согласно приложению 14 к настоящим Правилам.

54. В научных организациях в области здравоохранения, организациях образования в области здравоохранения, организациях здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств, а также в испытательных лабораториях (центрах) предметно-количественному учету (в том числе в автоматизированном режиме) подлежат реактивы, активные фармацевтические ингредиенты (субстанции), лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры,

Учет реактивов, лекарственных средств, активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, поступающих в испытательную лабораторию (центр) для анализа, ведется в журнале учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, поступающих в испытательную лабораторию (центр) для анализа (в том числе в автоматизированном режиме) по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам; для научных организаций в области здравоохранения и организаций образования в области здравоохранения - в журнале учета наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров в научных организациях и организациях образования в области здравоохранения по форме согласно приложению 16 к настоящим Правилам; для организаций здравоохранения, осуществляющих фармацевтическую деятельность в виде производства лекарственных средств - в журнале учета активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, используемые при производстве лекарственных средств по форме согласно приложению 16-1 к настоящим Правилам.

55. В журнале учета на первой странице указывается перечень реактивов, лекарственных средств, активных фармацевтических ингредиентов (субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежащих предметно-количественному учету. Для каждого наименования реактива, субстанции или лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного средства отводится отдельный лист (разворот) с указанием фамилии и инициалов ответственного лица, заполняющего журнал. Поступление отражается по каждому приходному документу с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи). Журналы учета ведутся в течение одного года.

56. Ответственное лицо на первое число каждого месяца сверяет фактическое наличие с книжным остатком, с составлением акта сверки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров по форме согласно приложению 17 к настоящим Правилам.";

пункт 58 изложить в следующей редакции:

"58. В случае выявления расхождений фактических остатков с книжными остатками руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и органа внутренних дел.";

пункт 70 изложить в следующей редакции:

"70. На первое число каждого месяца материально ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 20 к настоящим Правилам.

В случае выявления расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.";

заголовок Параграфа 7 изложить в следующей редакции:

"Параграф 7. Уничтожение лекарственных средств, пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, а также сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, не подлежащих дальнейшей переработке после производства лекарственных средств и (или) испытаний (анализов), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры";

пункт 83 изложить в следующей редакции:

"83. Для уничтожения лекарственных средств пришедшие в негодность, фальсифицированные, с истекшим сроком годности и другие (брак, бой), не соответствующие требованиям законодательства Республики Казахстан, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры Таблиц II, III, IV Списка, в объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, приказом руководителя организации создается постоянно действующая комиссия, в состав которой включаются руководитель и ответственное лицо организации, представители органов внутренних дел и территориального подразделения государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.";

дополнить пунктом 83-1 следующего содержания: