Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 4 июня 2018 года №140-ФЗ
О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
Принят Государственной Думой 17 мая 2018 года
Одобрен Советом Федерации 30 мая 2018 года
Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №16, ст. 1815; №42, ст. 5293; №49, ст. 6409; 2013, №27, ст. 3477; №48, ст. 6165; 2014, №43, ст. 5797; №52, ст. 7540; 2015, №29, ст. 4367; 2016, №1, ст. 9; 2018, №1, ст. 9) следующие изменения:
1) пункт 2 части 6 статьи 13 изложить в следующей редакции:
"2) одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями.";
2) статью 16 дополнить частями 4.2 и 4.3 следующего содержания:
"4.2. Если в составе регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения содержится предусмотренная статьей 18, частью 1.1 статьи 30 и статьей 34 настоящего Федерального закона копия решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования производителя лекарственных средств, эксперту до оформления результатов экспертизы лекарственного средства предоставляется в порядке и на условиях, которые предусмотрены частями 4 и 4.3 настоящей статьи, копия заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Федеральный закон Российской Федерации от 4 июня 2018 года №140-ФЗ
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
О документе
Номер документа: | 140-ФЗ |
Дата принятия: | 04.06.2018 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 15.06.2018 |
Органы эмитенты: |
Парламент |
Опубликование документа
Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 4 июня 2018 года.
Внимание! Документ предоставлен в первоначальной редакции.