ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 11 ноября 2017 года №905

Об утверждении Общего технического регламента о безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок

В соответствии с Законом Республики Узбекистан "О техническом регулировании", в целях установления единых требований к безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить Общий технический регламент о безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок согласно приложению и ввести его в действие по истечении шести месяцев со дня официального опубликования.

2. Принять к сведению" что в соответствии с требованиями Закона Республики Узбекистан "О техническом регулировании" с введением в действие общих технических регламентов принятые ранее нормативные документы по стандартизации на указанную в них продукцию и услуги утрачивают обязательный характер и приобретают добровольность применения.

3. Агентству "Узстандарт" совместно с Государственным комитетом ветеринарии Республики Узбекистан принять меры по отмене обязательного характера и обеспечению добровольности при применении нормативных документов по стандартизации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок со дня введения в действие утвержденного настоящим постановлением Общего технического регламента.

4. Государственному комитету ветеринарии Республики Узбекистан совместно с Национальной телерадиокомпанией Узбекистана обеспечить широкое информирование и проведение разъяснительной работы среди населения, органов государственного и хозяйственного управления, субъектов предпринимательской деятельности о целях, содержании и порядке применения утвержденного Общего технического регламента.

5. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые документы в соответствие с настоящим постановлением.

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Заместителя Премьер-министра - министра сельского и водного хозяйства Республики Узбекистан Мирзаева З.Т., Заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан — председателя правления АО "Узагротехсаноатхолдинг" Отажонова Н.С., исполняющего обязанности председателя Государственного комитета ветеринарии Республики Узбекистан. Цоркобилова Б.Т. и генерального директора Агентства "Узстандарт" Каримова А.У.

Приложение

к Постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан от 2 ноября 2017 года №905

Общий технический регламент о безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок

Глава 1. Общие положения

§ 1. Цели и область применения

1. Настоящий Общий технический регламент о безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (далее - Технический регламент) устанавливает требования к безопасности ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (далее - ветеринарные лекарственные средства) при их разработке, производстве (изготовление), маркировке, упаковке, транспортировке, хранении, реализации, обращении и уничтожении.

2. Объектами регулирования настоящего Технического регламента являются ветеринарные лекарственные средства и кормовые добавки, зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке Государственным комитетом ветеринарии Республики Узбекистан.

§ 2. Термины и определения

3. В Техническом регламенте используются следующие термины и определения:

безопасность ветеринарных лекарственных средств - отсутствие риска, связанного с возможностью нанесения вреда жизни животных, здоровью человека и окружающей среде при их разработке, внедрении, производстве, применении и хранении;

балк-продукт - лекарственное средство для ветеринарного применения, прошедшее все стадии технологического процесса производства, за исключением фасования и/или окончательного упаковывания;

ветеринарные лекарственные средства - готовые к применению ветеринарные лекарственные средства, полученные от лекарственных веществ (субстанций) или от смеси лекарственных веществ (субстанций) природного и синтетического происхождения, состоящих из следующие групп;

а) химико-фармацевтические - медикаменты, антибиотики, гормоны, стимуляторы и средства, применяемые при искусственном осеменении животных и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие средства, средства дератизации, применяемые в ветеринарии и животноводстве;

б) биологические препараты - вакцины, анатоксины, диагностикумы, диагностические тест-системы, сыворотки крови, гамма - глобулины, пробиотики, вещества, выделенные из микроорганизмов и влияющие на иммунный статус организма, чувствительные системы для накопления микроорганизмов, штаммы микроорганизмов, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения животных;

в) кормовые добавки - содержащие в своем составе биологические или фармакологические активно действующие вещества растительного, животного, синтетического или иного происхождения, предназначенные для включения в состав рационов животных с целью обеспечения физиологической полноценности, профилактики заболеваний, стимуляции продуктивности животных, обеспечения сохранности компонентов, увеличения доступности питательных веществ, улучшения вкусовых и технологических свойств кормов, применяемые в ветеринарии и животноводстве;

вспомогательное вещество - любое вещество, входящее в состав ветеринарных лекарственных средств, за исключением лекарственного вещества;

животные - все виды однокопытных и парнокопытных, плотоядных домашних животных; все виды диких животных, а также зоопарковые и цирковые животные; пушные звери, кролики и лабораторные животные; домашняя и дикая птица; пчелы и шелкопряды; живая рыба, живые раки, лягушки и моллюски;

контаминация - нежелательное внесение примесей химического или микробного происхождения либо чужеродных веществ в исходный материал либо промежуточный или готовый продукт в процессе разработки, производства, транспортировки, хранения и реализации;

маркировка - текст, товарные знаки, условные обозначения и рисунки, содержащие информацию для потребителя и нанесенные на этикетки, ярлыки, наклейки (стикеры), упаковку ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок;

номер серии (партии) - цифровое, буквенное или буквенно-цифровое обозначение, позволяющее специфически идентифицировать серию ветеринарных лекарственных средств и определить полную последовательность производственных и контрольных операций, произведенных производителем;

нормативная документация - утвержденная или согласованная в установленном порядке с Государственным комитетом ветеринарии Республики Узбекистан документация, устанавливающая нормы, характеристики, методы испытания (контроля) и отбора образцов лекарственных средств;

обращение ветеринарных лекарственных средств - деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных ветеринарных лекарственных средств от разработчика и (или) производителя до потребителя;