ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 8 июля 2015 года №515

Об утверждении Правил закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования

Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и системе обязательного социального медицинского страхования.

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Утверждены Постановлением Правительства Республики Казахстан от 8 июля 2015 года №515

Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения, услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий, услуг по учету и реализации лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 12-2) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) и определяют порядок выбора единым дистрибьютором поставщиков услуг по хранению и транспортировке, а также поставщиков услуг по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования.

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

1) единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования деятельность в соответствии со статьей 77 Кодекса;

2) лекарственное средство - средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека;

3) медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые применяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, предназначены производителем медицинского изделия для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека и может поддерживаться применением лекарственных средств;

4) конкурс с использованием двухэтапных процедур (далее - конкурс) - способ выбора потенциального поставщика услуг с применением аукциона в соответствии с настоящими Правилами, предусматривающий открытую конкуренцию между потенциальными поставщиками услуг и направленный на определение наименьшей цены закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, а также услуг по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий;

5) конкурсная заявка - предложение потенциального поставщика, составленное в соответствии с технической спецификацией и положениями настоящих Правил;

6) долгосрочный договор по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий - гражданско-правовой договор оказания услуг, заключаемый единым дистрибьютором с субъектом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - резидентом Республики Казахстан, соответствующим требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP);

7) информационная система единого дистрибьютора - определяемая единым дистрибьютором информационная система, автоматизирующая деятельность единого дистрибьютора и позволяющая вести обмен электронными документами со всеми заинтересованными сторонами процесса дистрибуции;

8) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения - информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения, для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщиком фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования на амбулаторном уровне;

9) эксперт - физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом и квалификацией в области проводимых закупок, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое заказчиком, организатором закупок либо единым дистрибьютором на безвозмездной основе для дачи экспертного заключения в отношении соответствия характеристики или технической спецификации предлагаемых товаров потенциальных поставщиков списку единого дистрибьютора или технической спецификации и требованиям к закупаемым товарам, установленным настоящими Правилами;

10) аукцион - сопоставление цен потенциальных поставщиков с целью определения наименьшей цены;

11) аффилированное лицо потенциального поставщика - физическое или юридическое лицо, которое имеет право прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые данным потенциальным поставщиком решения, в том числе в силу договора или иной сделки, а также любое физическое или юридическое лицо, в отношении которого данный потенциальный поставщик имеет такое право;

12) техническая спецификация - описание требований, которым должны соответствовать закупаемые услуги;

13) услуга по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий - услуга, оказываемая единому дистрибьютору субъектами в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, связанная с приемкой, хранением, учетом и транспортировкой товара в рамках договора об оказании услуги заказчикам, поставщикам услуги по учету и реализации товара, операционными складами (или) между распределительными центрами;

14) стоимость услуги по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий - стоимость услуги, установленная по результатам закупа услуги в порядке, определенном настоящими Правилами, в размере не более двенадцати процентов от цены товара по прайс-листу единого дистрибьютора;

15) возмещение затрат поставщику услуги по учету и реализации товаров - возмещение единым дистрибьютором затрат за реализацию и учет товаров поставщику услуги по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий по результатам закупа услуг за счет средств фонда;

16) соисполнитель - субъекты здравоохранения, привлекаемые поставщиком для совместного исполнения договора оказания услуги по учету и реализации товаров;

17) договор оказания услуги по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий - договор, заключенный между единым дистрибьютором и поставщиком услуг по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий, в соответствии с настоящими Правилами и иными нормативными правовыми актами Республики Казахстан, зафиксированный в письменной форме, подписанный сторонами со всеми приложениями на соответствующий финансовый год;

18) аффилированное лицо единого дистрибьютора - лицо (за исключением государственных органов, осуществляющих регулирование его деятельности в рамках предоставленных полномочий), которое имеет возможность прямо и (или) косвенно определять решения и (или) оказывать влияние на принимаемые единым дистрибьютором решения, в том числе в силу договора, а также любое лицо, в отношении которого единый дистрибьютор имеют такое право;

19) надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) - часть системы обеспечения качества, гарантирующая качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, включая хранение и транспортировку, от производителя до субъектов, осуществляющих розничную реализацию или отпуск населению лекарственных средств, включая организации, осуществляющие медицинскую деятельность;

20) услуга по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий - деятельность субъектов в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий, связанная с обеспечением населения лекарственными средствами, медицинскими изделиями, обеспечивающая учет, хранение, реализацию (рецептурный отпуск) населению;

21) закуп - приобретение единым дистрибьютором услуг по хранению и транспортировке, а также услуг по учету и реализации лекарственных средств, медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования в порядке и способами, установленными настоящими Правилами;

22) потенциальный поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), претендующие на заключение договора оказания услуги согласно настоящим Правилам;

23) поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), заключившие договор оказания услуги в соответствии с настоящими Правилами;

24) электронная цифровая подпись - набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания;

25) электронный документ - документ, в котором информация представлена в электронно-цифровой форме и удостоверена посредством электронной цифровой подписи;

26) товар - лекарственные средства, медицинские изделия;

27) международное непатентованное название лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

28) субъекты здравоохранения - организации здравоохранения, а также физические лица, занимающиеся частной медицинской практикой и фармацевтической деятельностью;

29) прайс-лист единого дистрибьютора - ценовое предложение на товары, утверждаемое единым дистрибьютором для заказчиков и поставщиков услуг по учету и реализации товаров, содержащее перечень закупленных единым дистрибьютором товаров с указанием их характеристики, единицы измерения, фасовки, наименования производителя, страны производителя, цены, не превышающей предельной цены по списку единого дистрибьютора, с учетом наценки единого дистрибьютора за единицу, а также для лекарственных средств торгового и международного непатентованного наименования или состава, для медицинских изделий торгового наименования или состава;

30) фонд социального медицинского страхования - некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, предусмотренных договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан;

31) наценка единого дистрибьютора - надбавка, утверждаемая уполномоченным органом в области здравоохранения, к цене лекарственных средств, медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором, указанной в договоре поставки;

32) фактическая цена услуги по хранению и транспортировке товаров (далее - цена услуги) - денежное выражение стоимости услуги по хранению и транспортировке товаров, рассчитанное по формулам:

по услуге хранения (W) = Wj*(S1+S2), где Wj - сложившаяся по результатам конкурса стоимость 1 паллетоместа в зависимости от региона (j), S1 - количество паллетомест со специальным температурным режимом; S2 - количество паллетомест без специального температурного режима;

по услуге транспортировки (T) = Cij * K1 * K2, где Cij - сложившаяся по результатам конкурса стоимость перевозки за 1 км в зависимости от грузоподъемности автотранспорта (i) и региона (j), К1 - корректировочный коэффициент (удорожание) при необходимости использования терморегулируемого оборудования для перевозки товара, К2 - корректировочный коэффициент (удорожание) в зимний сезон при использовании зимнего дизельного топлива;

по погрузочно-разгрузочным работам (L) = Lj * Lki, где Lj - сложившаяся по результатам конкурса стоимость 1 нормо-часа погрузочно-разгрузочных работ в зависимости от региона (j); Lki - количество нормо-часов, затрачиваемых для разгрузки/погрузки автомобиля в зависимости от тоннажа (i);

33) стоимость услуги по хранению и транспортировке товаров - стоимость услуги, установленная по результатам закупа услуги в порядке, определенном настоящими Правилами, рассчитанная с применением цены услуги, за счет наценки единого дистрибьютора;

34) предварительная стоимость услуги по хранению и транспортировке товара - сумма, выделенная для закупа услуги на соответствующий финансовый год, которая формируется единым дистрибьютором с учетом не менее трех прайс-листов (ценовых или коммерческих предложений) по услуге хранения (тенге/паллетоместо), транспортировке (тенге/километр) и погрузочно-разгрузочных работ (тенге/нормо-час) (при определении рыночных предложений услуг применяются объемы, полученные при сборе первичных заявок заказчиков и сводных предварительных расчетов потребности, представленных единому дистрибьютору на соответствующий финансовый год в порядке, определенном Правительством Республики Казахстан);

35) распределительный центр (фармацевтический хаб) - аптечный склад единого дистрибьютора (склад, принадлежащий единому дистрибьютору на праве собственности или ином вещном праве, в том числе на основании договора оказания услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, долгосрочного договора оказания услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий) или аптечный склад субъектов здравоохранения, осуществляющий в рамках услуги по хранению и транспортировке приемку товара от поставщиков товара, учет, хранение, в том числе неснижаемого запаса и переходящих остатков, отпуск и транспортировку товара операционным складам и (или) заказчикам и поставщикам услуг учета и реализации товаров, расположенным в регионе обслуживания, вывоз и (или) отпуск товара другим распределительным центрам;

36) регион обслуживания - часть территории Республики Казахстан, включающая несколько административно-территориальных единиц (область, город республиканского значения, столица), в одной из которых расположен распределительный центр;

37) операционный склад - аптечный склад субъектов здравоохранения, расположенный в административно-территориальной единице (область, город республиканского значения, столица), осуществляющий приемку товара от распределительного центра и (или) от поставщика товаров, учет, хранение, отпуск и транспортировку товара заказчикам и поставщикам услуг учета и реализации товаров, расположенным на территории административно-территориальной единицы (область, город республиканского значения, столица);

38) договор оказания услуги по хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий - гражданско-правовой договор оказания услуги, заключаемый единым дистрибьютором с физическим лицом, осуществляющим предпринимательскую деятельность, или юридическим лицом - резидентом Республики Казахстан на соответствующий финансовый год;

39) заказчики - местные органы государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, военно-медицинские (медицинские) подразделения, ведомственные подразделения (организации), а также субъекты здравоохранения, относящиеся к государственным предприятиям, юридическим лицам, пятьдесят и более процентов голосующих акций (долей) которых принадлежит государству, оказывающие медицинские услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования;

40) потребность заказчиков - суммы первичных заявок заказчиков и сводных предварительных расчетов потребности, представленных местными органами государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, а также центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, имеющих военно-медицинские (медицинские) подразделения, ведомственные подразделения (организации), в том числе объемы заявленных товаров, единому дистрибьютору в порядке, определенном Правительством Республики Казахстан;

41) паллетоместо - расчетная единица за услуги хранения одной паллеты, где паллета - транспортная тара, имеющая жесткую площадку и место, достаточное для создания укрупненной грузовой единицы, используемая в качестве основания для сбора, складирования, перегрузки и перевозки грузов;

42) нормо-час - единица времени выполнения работ, расчетная единица за погрузочно-разгрузочные работы, совершаемые поставщиком услуги: разгрузка транспортного средства, размещение товара на хранение, комплектация (сборка) для отгрузки/перемещения товара, паллетирование (размещение на паллету и обертывание упаковочным материалом), погрузка на транспорт, разгрузка в месте доставки.