РЕШЕНИЕ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

от 23 сентября 2011 года №799

О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"

В соответствии со статьей 13 Соглашения о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации от 18 ноября 2010 года Комиссия Таможенного союза (далее - Комиссия) решила:

1. Принять технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011) (прилагается).

2. Утвердить:

2.1. Перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011) (прилагается);

2.2. Перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011) и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования (прилагается).

3. Установить:

3.1. Технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (далее - Технический регламент) вступает в силу с 1 июля 2012 года;

3.2. Документы об оценке (подтверждении) соответствия обязательным требованиям, установленным нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, выданные или принятые в отношении продукции, являющейся объектом технического регулирования Технического регламента (далее - продукция), до дня вступления в силу Технического регламента, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 1 июля 2014 года. Указанные документы, выданные или принятые до дня официального опубликования настоящего Решения, действительны до окончания срока их действия.

Со дня вступления в силу Технического регламента выдача или принятие документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, не допускается;

3.3. До 1 июля 2014 года допускается производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативными правовыми актами Таможенного союза или законодательством государства - члена Таможенного союза, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.

Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза или с Решением Комиссии от 20 сентября 2010 года №386.

Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государства-члена Таможенного союза не допускается;

3.3-1. До 1 января 2013 года допускается производство и выпуск в обращение на таможенной территории Таможенного союза продукции, не подлежавшей до дня вступления в силу Технического регламента обязательной оценке (подтверждению) соответствия согласно нормативным правовым актам Таможенного союза или законодательству государства - члена Таможенного союза, без документов об обязательной оценке (подтверждении) соответствия продукции и без маркировки национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке);

3.3-2. До 1 июля 2014 года при оценке (подтверждении) соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям Технического регламента допускается использовать протоколы исследований (испытаний) на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года №299 (далее - Единые требования), выданные после 1 июля 2010 года, за исключением тех случаев, когда соответствующие показатели и (или) их допустимые уровни, установленные в Единых требованиях, не совпадают с показателями и (или) их допустимыми уровнями, установленными Техническим регламентом.

3.4. Обращение продукции, выпущенной в обращение в период действия документов об оценке (подтверждении) соответствия, указанных в подпункте 3.2 настоящего Решения, а также продукции, указанной в подпункте 3.3-1 настоящего Решения, допускается в течение срока годности продукции, установленного в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза.

4. Секретариату Комиссии совместно со Сторонами подготовить проект Плана мероприятий, необходимых для реализации Технического регламента, и в трехмесячный срок со дня вступления в силу настоящего Решения обеспечить представление его на утверждение Комиссии в установленном порядке.

5. Белорусской Стороне с участием Сторон на основании мониторинга результатов применения стандартов обеспечить подготовку предложений по актуализации перечней стандартов, указанных в пункте 2 настоящего Решения, и представление не реже одного раза в год со дня вступления в силу Технического регламента в Секретариат Комиссии для утверждения Комиссией в установленном порядке.

6. Настоящее Решение вступает в силу через 15 дней со дня его официального опубликования, если в течение этого срока Стороны не заявят о приостановлении своего одобрения Технического регламента.

Члены Комиссии Таможенного союза: от Республики Беларусь

С.Румас

от Республики Казахстан

У.Шукеев

от Российской Федерации

И.Шувалов

Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года №799

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Статья 1. Область применения

1. Настоящий технический регламент Таможенного союза (далее - ТС) распространяется на выпускаемую в обращение на территории государств - членов ТС парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре.

2. Настоящий технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

3. Настоящий технический регламент ТС устанавливает требования к продукции, а также на связанные с ней процессы производства, в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно ее назначения и безопасности.

Статья 2. Правила идентификации парфюмерно-косметической продукции

1. В целях применения настоящего технического регламента ТС идентификация проводится по признакам, характеризующим парфюмерно-косметическую продукцию и установленным в настоящем техническом регламенте ТС.

2. Признаками, характеризующими парфюмерно-косметическую продукцию, являются:

- способ применения продукции - парфюмерно-косметическая продукция предназначена исключительно для наружного нанесения на определенные части человеческого тела;

- место нанесения продукции - парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы;

- цели применения продукции (по отдельности или в любой комбинации) - очищение и/или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха и/или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии.

3. Идентификация парфюмерно-косметической продукции в целях применения настоящего технического регламента ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.

Статья 3. Термины и определения

В настоящем техническом регламенте ТС применяются следующие термины и их определения:

ампульная косметика - парфюмерно-косметическая продукция, расфасованная в герметически запаянный стеклянный (полимерный) сосуд, предназначенная для одноразового применения;

безопасность парфюмерно-косметической продукции - совокупность свойств и характеристик парфюмерно-косметической продукции, которые обеспечивают отсутствие вредного воздействия парфюмерно-косметической продукции на потребителя при ее использовании в соответствии с назначением и способом применения в течение срока годности;

вторичная упаковка - упаковка, в которую помещается парфюмерно-косметическая продукция в первичной упаковке, но не являющаяся транспортной;

выпуск в обращение - момент (в том числе первая оферта), начиная с которого продукция предназначается изготовителем или продавцом (импортером) для продажи или передачи иным способом потребителям на территории государств - членов ТС;

изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию и/или выпускающие в обращение парфюмерно-косметическую продукцию под своим наименованием и/или товарным знаком и несущие ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;

импортер - резидент государства - члена ТС, который заключил с нерезидентом государства-члена ТС внешнеторговый договор на передачу парфюмерно-косметической продукции, осуществляет реализацию этой парфюмерно-косметической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;

ингредиент парфюмерно-косметической продукции (ингредиент) - вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе изготовления парфюмерно-косметической продукции и не присутствующие в готовой продукции;

консерванты - химические вещества природного и/или синтетического происхождения, обеспечивающие устойчивость парфюмерно-косметической продукции к микробному загрязнению в течение срока годности;

косметика декоративная - парфюмерно-косметическая продукция для макияжа лица, глаз, губ, бровей, тела и окрашивания волос и ногтей;

косметика детская - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для детей в возрасте до 14 лет;

косметика интимная - парфюмерно-косметическая продукция для ухода за наружными половыми органами и участками тела вокруг них;

косметика профессиональная - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для использования юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при оказании парикмахерских и/или косметических услуг;

косметика для татуажа - парфюмерно-косметическая продукция, предназначенная для нанесения рисунка на кожу без инъекционного воздействия;

красители - химические вещества природного или синтетического происхождения, предназначенные для придания цвета парфюмерно-косметической продукции или входящие в состав парфюмерно-косметической продукции, предназначенной для окраски кожи, волосяного покрова и ногтей;

маркировка парфюмерно-косметической продукции (маркировка) - информация для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений, наносимая на потребительскую тару, этикетку, ярлык;

название парфюмерно-косметической продукции - словесное и/или цифровое обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

назначение парфюмерно-косметической продукции - функциональное свойство парфюмерно-косметической продукции, конкретизирующее область ее применения;

наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

наноматериал - нерастворимый или биоустойчивый и специально произведенный материал с не менее чем одним наружным размером либо внутренней структурой в пределах от 1 до 100 нм;

однородная парфюмерно-косметическая продукция - продукция одного наименования, близкая по ингредиентному составу и соответствующая одним и тем же требованиям;

парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещество или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха, и/или коррекции запаха тела, и/или защиты, и/или сохранения в хорошем состоянии, и/или ухода за ними;

первичная упаковка - упаковка, непосредственно контактирующая с парфюмерно-косметической продукцией;

пилинг - парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков;

потребительская тара парфюмерно-косметической продукции - первичная или совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары;

пробник - образец парфюмерно-косметической продукции, представленный в малой расфасовке и/или упрощенной упаковке, предназначенный для тестирования и апробации;

рецептура - установленный изготовителем полный перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием массовой доли ингредиентов;

саше - парфюмерно-косметическая продукция в разовой потребительской мягкой таре;

средства гигиены полости рта - парфюмерно-косметическая продукция гигиенического и/или профилактического действия, предназначенная для непосредственного нанесения на зубы, десны и слизистую оболочку полости рта с единственной и/или главной целью их очищения, ароматизации, изменения их внешнего вида, их защиты, поддержания в хорошем состоянии;

срок годности - период, по истечении которого парфюмерно-косметическая продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции в технических документах. В течение срока годности продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения;

стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции - температура хранения для жидких изделий - не ниже 5°C и не выше 25°C; для туалетного твердого мыла не ниже минус 5°C, для остальной парфюмерно-косметической продукции - не ниже 0°C и не выше 25°C, отсутствие непосредственного воздействия солнечного света;

технические документы - документы, в соответствии с которыми осуществляются изготовление, хранение, транспортирование парфюмерно-косметической продукции (технические условия, стандарты, технологические инструкции, рецептуры, спецификации и другие);

транспортная тара - тара, предназначенная для упаковывания, хранения и транспортирования парфюмерно-косметической продукции в потребительской таре, образующая самостоятельную транспортную единицу;

уполномоченный представитель изготовителя - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в установленном порядке в государстве - члене ТС и уполномоченные изготовителем на осуществление действий от его имени при подтверждении соответствия и выпуск парфюмерно-косметической продукции в обращение на рынке и несущие ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента ТС;

УФ-фильтр (ультрафиолетовый фильтр) - вещество, предназначенное для защиты кожи от проникновения ультрафиолетового излучения путем абсорбции, отражения или рассеивания;

этикетка - средство информации об упакованной парфюмерно-косметической продукции, располагаемое на потребительской таре;

ярлык - изделие произвольной формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к единице парфюмерно-косметической продукции или вкладываемое в упаковку.

Статья 4. Правила обращения на рынке

1. Парфюмерно-косметическая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам ТС, требования которых на нее распространяются, без предъявления дополнительных по отношению к содержащимся в настоящем техническом регламенте ТС требований к парфюмерно-косметической продукции и без проведения дополнительных процедур оценки (подтверждения) соответствия.

2. Парфюмерно-косметическая продукция, не соответствующая требованиям настоящего технического регламента, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза и не допускается к размещению на рынке.

Статья 5. Требования к парфюмерно-косметической продукции

1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований:

1) к составу;

2) к физико-химическим показателям;

3) к микробиологическим показателям;

4) к содержанию токсичных элементов;

5) к токсикологическим показателям;

6) к клиническим (клинико-лабораторным) показателям;

7) к производству;

8) к потребительской таре;

9) к маркировке продукции.

2. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции

2.1. запрещается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;

2.2. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2;

2.3. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции красители согласно приложению 3;

2.4. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 4;

2.5. разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 5.

2.6. Перечни ингредиентов парфюмерно-косметической продукции, которые приведены в приложениях 1 - 5, актуализируются в установленном порядке.

3. Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции

Для парфюмерно-косметической продукции, указанной в приложении 6, значение водородного показателя (pH) должно соответствовать норме, установленной в данном приложении.

Для фторсодержащих средств гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) должно соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 2.

4. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции

4.1. Микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 7.

4.2. Не определяются микробиологические показатели для следующих видов парфюмерно-косметической продукции:

1) парфюмерно-косметическая продукция, содержащая этиловый спирт и/или органические растворители в концентрации более 25% по объему, используемая без разведения;

2) лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водной основе;

3) дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты;

4) окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования;

5) средства для химической завивки и средства для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;

6) средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;

7) туалетное мыло твердое на жировой основе;

8) сухие карандаши;

9) соли для ванн;

10) 100%-ные эфирные масла;

11) средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%;

12) средства для бритья (кремы, гели и др.), имеющие водородный показатель pH более 10,0.

5. Требования к содержанию токсичных элементов

В парфюмерно-косметической продукции, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк - 5,0 мг/кг; ртуть - 1,0 мг/кг; свинец - 5,0 мг/кг.

6. Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерно-косметической продукции

6.1. Парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека.

6.1.1. Токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 8.

6.1.2. Клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 9.

6.1.3. Клинические показатели средств гигиены полости рта должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 10.

6.1.4. Токсикологические испытания декоративной косметики, в том числе лаков для ногтей, а также окрашивающих и оттеночных средств для волос одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, но отличающихся по тону, проводятся в полном объеме на выборке не менее 30% тонов, заявленных для исследования. Исследуемые образцы должны содержать максимальное количество каждого конкретного красителя. Для остальных тонов, заявленных для исследования, определяется только сенсибилизирующее действие.

6.1.5. Токсикологические и клинические (клинико-лабораторные) показатели парфюмерно-косметической продукции определяются в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) после получения положительных результатов испытаний продукции по физико-химическим и микробиологическим показателям.

7. Требования к производству парфюмерно-косметической продукции

7.1. Требования к процессам производства

Для обеспечения безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе производства необходимо:

- осуществлять ее производство в соответствии с требованиями пункта 7.2 настоящего технического регламента;

- осуществлять производство продукции в производственных помещениях, соответствующих требованиям пункта 7.3 настоящего технического регламента;

- использовать технологическое оборудование и инвентарь, соответствующий требованиям пункта 7.4 настоящего технического регламента;

- допускать к производству продукции персонал, соответствующий требованиям пункта 7.5 настоящего технического регламента;

7.2. Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства

Безопасность продукции в процессе ее производства и обращения должна обеспечиваться посредством:

- выбора необходимых для обеспечения безопасности продукции технологических процессов производства продукции;

- выбора исключающей загрязнение сырья, упаковочных материалов, нерасфасованной продукции и готовой продукции последовательности и поточности технологических процессов производства;

- определения контролируемых этапов технологических процессов и продукции на этапах ее производства в программах производственного контроля;

- проведения контроля за сырьем, технологическими средствами и вспомогательными материалами, используемыми при производстве продукции, а также контроля за нерасфасованной и готовой продукцией средствами, обеспечивающими необходимую достоверность и полноту контроля;

- установления требований к сырью, упаковочным материалам, критериям приемки, мероприятиям в случае наличия брака или незначительных отклонений, условиям транспортирования;

- проведения контроля за функционированием технологического оборудования в порядке, обеспечивающем производство продукции, соответствующей требованиям настоящего технического регламента;

- обеспечения документирования информации о контролируемых этапах технологических процессов и результатов контроля парфюмерно-косметической продукции на этапах ее производства;

- учета и регистрации с детализацией всех технологических операций для каждой стадии (указание добавляемого сырья, температур, скоростей, времени перемешивания, отбора проб, очистки, санитарной обработки оборудования, если необходимо, и передачи нерасфасованной продукции);

- соблюдения условий хранения продукции;

- содержания производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства продукции, в состоянии, исключающем ее загрязнение;

- выбора способов соблюдения работниками правил личной гигиены в целях обеспечения безопасности продукции;

- использования обеспечивающих безопасность нерасфасованной и готовой продукции способов и установления периодичности проведения уборки, мойки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции;

- ведения и хранения документации на бумажных и (или) электронных носителях, подтверждающей соответствие произведенной продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом;

- прослеживаемости парфюмерно-косметической продукции;

- проведения контроля готовой продукции, согласно установленным методам испытаний на соответствие критериям приемки, перед размещением ее на рынке;

- сохранения архивных образцов от каждой партии парфюмерно-косметической продукции.

7.3. Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства парфюмерно-косметической продукции

7.3.1. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям:

- системы вентиляции и/или кондиционирования, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать поступление в производственное помещение воздуха, который не может являться источником загрязнения продукции;

- системы освещения, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать возможность локализации всех осколков и предотвращение их попадания в продукцию, а также не должны являться источником загрязнения продукции;

- в производственных помещениях не должны находиться раздевалки для персонала для хранения личной и производственной (специальной) одежды персонала;

- в производственных помещениях не должны находиться туалеты, двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения;

- планировка производственных помещений должна позволять обеспечить последовательность и поточность технологических процессов, исключающих встречные или перекрестные потоки сырья, нерасфасованной и готовой продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции;

- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;

- производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы исключить зоны, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, плесень и иные подобные источники загрязнения продукции;

- конструкция полов должна исключать скопление воды в производственном помещении;

- поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых, моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции;

- потолки (при отсутствии потолков - внутренняя поверхность крыши) и конструкции, находящиеся над производственными помещениями, должны исключать попадание в продукцию каких-либо частиц или конденсата;

- открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых;

- канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы исключить риск загрязнения продукции.

7.3.2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве парфюмерно-косметической продукции, за исключением моющих и дезинфицирующих средств. Моющие и дезинфицирующие средства допускается хранить в специально отведенных зонах производственного помещения.

7.4. Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

7.4.1. Технологическое оборудование и инвентарь, используемые при производстве парфюмерно-косметической продукции, должны:

- давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;

- изготавливаться из материалов, не являющихся источниками загрязнения продукции.

7.4.2. Технологическое оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующими контрольными приборами.

7.5. Требования к работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

7.5.1. Работники, занятые в процессе производства парфюмерно-косметической продукции осуществлением непосредственного контакта с сырьем, нерасфасованной и готовой продукцией, материалами и инвентарем, контактирующими с продукцией (сырьем), должны соблюдать личную гигиену, носить чистые специальные производственные одежду и обувь в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения продукции.

7.5.2. Работникам, занятым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, запрещается проносить в производственные помещения предметы, которые не используются при исполнении служебных обязанностей и могут стать источниками загрязнения продукции, курить и принимать пищу в этих помещениях.

8. Требования к потребительской таре парфюмерно-косметической продукции

8.1. Потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции.

9. Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции

9.1. Маркирование парфюмерно-косметической продукции проводится путем нанесения информации для потребителя в виде надписей, цифровых, цветовых и графических обозначений на потребительскую тару, этикетку, ярлык с учетом требований к маркировке, указанных в приложениях 2, 3, 4, 5. Если к парфюмерно-косметической продукции есть сопроводительная информация (ярлык), тона продукцию наносится графический знак в виде кисти руки на открытой книге (приложение 11).

9.2. Маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

- наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;

- назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;

- косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;

- наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);

- страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна, где расположено производство продукции, не совпадает с юридическим адресом изготовителя);

- наименование и местонахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства - члена ТС;

- номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного - номинальная масса куска на момент упаковки), за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;

- цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);

- массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;

- срок годности:

дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись "годен до" (месяц, год) или "использовать до" (месяц, год);

- описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;

- особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2 - 5 настоящего технического регламента;

- номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;

- сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;

- список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3 настоящей статьи.

9.3. Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок "Ингредиенты" или "Состав".

Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре, при этом парфюмерную (ароматическую) композицию указывают как единый ингредиент без раскрытия ее состава. Если в состав композиции входят ингредиенты (№67 - 92), указанные в приложении 2, и их содержание превышает концентрацию 0,01% для смываемых продуктов, 0,001% для несмываемых продуктов, то они должны быть указаны в составе.

Ингредиенты, присутствующие в форме наноматериалов, должны быть четко указаны в списке ингредиентов с указанием после их названия в скобках слова "нано" или "nano" в случае указания ингредиентов в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI).

Ингредиенты в концентрации менее 1% могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1%.

Красители могут быть перечислены в любом порядке после остальных ингредиентов в соответствии с индексом цвета или принятыми обозначениями.

Список ингредиентов может быть представлен либо на государственном(ых) или официальном языке(ах) государств - членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции, либо в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI) с использованием букв латинского алфавита.

На изделиях декоративной косметики, выпущенных в виде серии различных тонов, могут быть перечислены все красители, использованные в серии, с применением термина: "может содержать" или знака (+/-).

9.4. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация должна быть четкой и несмываемой с упаковки в условиях использования продукции по назначению.

9.5. Предусмотренная пунктом 9.2 настоящей статьи информация о парфюмерно-косметической продукции предоставляется на государственном(ых) языке(ах) государств - членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

Наименование изготовителя, местонахождения изготовителя и название продукции могут быть написаны с использованием букв латинского алфавита. Страна происхождения парфюмерно-косметической продукции приводится на государственном(ых), официальном языке(ах) государств-членов ТС, в которых осуществляется реализация парфюмерно-косметической продукции.

Статья 6. Оценка соответствия

1. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС осуществляется изготовителем продукции (уполномоченным представителем изготовителя, импортером), зарегистрированным в установленном порядке в государствах - членах ТС.

2. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, за исключением парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12, проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в установленном порядке в государствах-членах ТС, и собственных доказательств.

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту ТС и свидетельство о государственной регистрации продукции оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.

3. Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12, проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.

4. Государственная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза, проводится на этапе ее постановки на производство, а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию таможенной территории Таможенного союза, - до ее ввоза на таможенную территорию Таможенного союза.

Государственную регистрацию продукции проводит уполномоченный Стороной орган в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (далее именуется - регистрационный орган).

Для выдачи свидетельства о государственной регистрации заявителем (изготовителем, уполномоченным представителем изготовителя, импортером) представляются следующие документы:

- заявление;

- копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (технические документы и/или перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2 - 5), заверенные заявителем;

- письменное уведомление изготовителя о том, что изготовленная им продукция отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается. В качестве уведомления принимается удостоверение качества изготовителя на продукцию, заверенное изготовителем, или письмо изготовителя;

- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем.

В случае использования изготовителем в составе парфюмерно-косметической продукции наноматериалов необходимо представить сведения о наноматериале, включая его химическое название, размер частиц, а также физические и химические свойства;

- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;

- аннотацию, содержащую заявленные потребительские свойства (если изготовитель заявляет их в маркировке продукции), особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции и сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;

- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));

- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.

Подтверждение потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции;

- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства - члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.

Сведения о парфюмерно-косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.

В государственной регистрации может быть отказано в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.

Государственная регистрация может быть прекращена регистрационным органом в случаях, установленных законодательством Таможенного союза.

5. Для принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента ТС заявителю (изготовителю, уполномоченному представителю изготовителя или импортеру) необходимо иметь следующие документы для каждого названия продукции:

- перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции, с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в приложениях 2 - 5;

- копии документов, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции, заверенные заявителем;

- протоколы исследований (испытаний), или акты гигиенической экспертизы, или научные отчеты, или экспертные заключения на соответствие требованиям пунктов 3 - 6 статьи 5 настоящего технического регламента ТС, полученные в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

- образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции, подтверждающий соответствие требованиям пункта 9 статьи 5 настоящего технического регламента ТС;

- документ изготовителя о соответствии производства требованиям пункта 7 статьи 5 настоящего технического регламента (письменное уведомление изготовителя о соответствии производства требованиям настоящего технического регламента ТС, или декларация (заявление или письменное уведомление) изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства парфюмерно-косметической продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP));

- документы, подтверждающие потребительские свойства парфюмерно-косметической продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (антимикробное действие, от морщин, SPF-фактор, противокариозное, противовоспалительное действие средств гигиены полости рта и т.д.), заверенные заявителем.

Подтверждение потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции.

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства - члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

6. Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту ТС предоставляется в аккредитованный орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) для регистрации в установленном порядке.

Статья 7. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

1. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента ТС и прошедшая процедуру оценки соответствия настоящему техническому регламенту согласно статье 6, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС.

2. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов ТС осуществляется перед выпуском продукции в обращение на рынке.

3. Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится на каждую единицу продукции (потребительскую тару, ярлык, этикетку) и/или товаросопроводительную документацию.

Единый знак обращения продукции на рынке государств - членов ТС наносится любым способом, обеспечивающим четкое и ясное изображение в течение всего срока годности парфюмерно-косметической продукции.

Статья 8. Защитительная оговорка

1. Государства - члены ТС обязаны предпринять все меры для ограничения, запрета выпуска в обращение парфюмерно-косметической продукции на таможенной территории государства-участника ТС, а также изъятия с рынка парфюмерно-косметической продукции, представляющей опасность для жизни и здоровья человека.

2. Компетентный орган государства - члена ТС обязан уведомить Комиссию ТС и компетентные органы других государств - членов ТС о принятом решении с указанием причин принятия данного решения и предоставлением доказательств, разъясняющих необходимость принятия данной меры.

3. Если компетентные органы других государств - членов ТС выражают протест против упомянутого в пункте 1 настоящей статьи решения, то Комиссия ТС безотлагательно проводит консультации с компетентными органами всех государств - членов ТС для принятия взаимоприемлемого решения.

Статья 9. Государственный надзор

Государственный надзор за соблюдением требований настоящего технического регламента ТС на территории государства - члена ТС осуществляется в порядке, установленном законодательством в данном государстве - члене ТС.

Приложение 1

к техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (ТР ТС 009/2011)

Перечень веществ, запрещенных к использованию в парфюмерно-косметической продукции

Название вещества на русском языке	Название вещества в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов (INCI)
1. N-5-Хлоробензоксазол-2-илацетамид (Cas No 35783-57-4)	N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide (Cas No 35783-57-4)
2. 2-Ацетоксиэтилтриметиламмония гидроксид (ацетилхолин) и его соли (Cas No 51-84-3, EC N 200-128-9)	2-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine) and its salts (Cas No 51-84-3, EC N 200-128-9)
3. Деанолацеглумат (Cas No 3342-61-8, EC N 222-085-5)	Deanol aceglumate (Cas No 3342-61-8, EC N 222-085-5)
4. Спиронолактон (Cas No 52-01-7, EC N 200-133-6)	Spironolactone (Cas No 52-01-7, EC N 200-133-6)
5. [4-(4"-Гидрокси-3"-йодофенокси)-3,5-дийодофенил]уксусная кислота (ТРИАК) и ее соли (Cas No 51-24-1, EC N 200-086-1)	[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] acetic acid (Tiratricol) and its salts (Cas No 51-24-1, EC N 200-086-1)
6. Метотрексат (Cas No 59-05-2, EC N 200-413-8)	Methotrexate (Cas No 59-05-2, EC N 200-413-8)
7. Аминокапроновая кислота и ее соли (Cas No 60-32-2, EC N 200-469-3)	Aminocaproic acid and its salts (Cas No 60-32-2, EC N 200-469-3)
8. Цинкофен, его соли, производные и соли этих производных (Cas No 132-60-5, EC N 205-067-1)	Cinchophen, its salts, derivatives and salts of these derivatives (Cas No 132-60-5, EC N 205-067-1)
9. Тиропропиевая кислота и ее соли (Cas No 51-26-3)	Thyropropic acid and its salts (Cas No 51-26-3)
10. Трихлоруксусная кислота (Cas No 76-03-9, EC N 200-927-2)	Trichloroacetic acid (Cas No 76-03-9, EC N 200-927-2)
11. Аконита листья, корни и галеновые смеси (Cas No 84603-50-9, EC N 283-252-6)	Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical mixtures) (Cas No 84603-50-9, EC N 283-252-6)
12. Аконитин (основной алкалоид Аконитума напеллуса) и его соли (Cas No 302-27-2, EC N 206-121-7)	Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) and its salts (Cas No 302-27-2, EC N 206-121-7)
13. Адонис и его смеси (Горицвет весенний) (Cas No 84649-73-0, EC N 283-458-6)	Adonis vernalis L. and its mixtures (Cas No 84649-73-0, EC N 283-458-6)
14. Эпинефрин (Cas No 51-43-4, EC N 200-098-7)	Epinephrine (Cas No 51-43-4, EC N 200-098-7)
15. Раувольфии змеиной алкалоиды и их соли (Cas No 90106-13-1, EC N 290-234-1)	Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts (Cas No 90106-13-1, EC N 290-234-1)
16. Ацетиленовые спирты, их простые и сложные эфиры и соли	Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts
17. Изопреналин (Cas No 7683-59-2, EC N 231-687-7)	Isoprenaline (Cas No 7683-59-2, EC N 231-687-7)
18. Аллилизотиоцианат (Cas No 57-06-7, EC N 200-309-2)	Allyl isothiocyanate (Cas No 57-06-7, EC N 200-309-2)
19. Аллокламид и его соли (Cas No 5486-77-1)	Alloclamide and its salts (Cas No 5486-77-1)
20. Налорфин, его соли и эфиры (Cas No 62-67-9, EC N 200-546-1)	Nalorphine, its salts and ethers (Cas No 62-67-9, EC N 200-546-1)
21. Симпатомиметические амины, воздействующие на центральную нервную систему (Cas No 300-62-9, EC N 206-096-2)	Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system: any substance contained in the first list of medicaments which are subject to medical prescription and are referred to in reglament (Cas No 300-62-9, EC N 206-096-2)
22. Анилин, его соли, галогено- и сульфопроизводные (Cas No 62-53-3, EC N 200-539-3)	Aniline, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives (Cas No 62-53-3, EC N 200-539-3)
23. Бетоксикаин и его соли (Cas No 3818-62-0)	Betoxycaine and its salts (Cas No 3818-62-0)
24. Зоксазоламин (Cas No 61-80-3, EC N 200-519-4)	Zoxazolamine (Cas No 61-80-3, EC N 200-519-4)
25. Прокаинамид, его соли и производные (Cas No 51-06-9, EC N 200-078-8)	Procainamide, its salts and derivatives (Cas No 51-06-9, EC N 200-078-8)
26. Бензидин (Cas No 92-87-5, EC N 202-199-1)	Benzidine (Cas No 92-87-5, EC N 202-199-1)
27. Туаминогептан, его изомеры и соли (Cas No 123-82-0, EC N 204-655-5)	Tuaminoheptane, its isomers and salts (Cas No 123-82-0, EC N 204-655-5)
28. Октодрин и его соли (Cas No 543-82-8, EC N 208-851-1)	Octodrine and its salts (Cas No 543-82-8, EC N 208-851-1)
29. 2-Амино-1,2-бис-(4"-метоксифенил)этанол и его соли (Cas No 530-34-7)	2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol and its salts (Cas No 530-34-7)
30. 1,3-Диметилпентиламин и его соли (Cas No 105-41-9, EC N 203-296-1)	1,3-Dimethylpentylamine and its salts (Cas No 105-41-9, EC N 203-296-1)
31. 4-Аминосалициловая кислота и ее соли (Cas No 65-49-6, EC N 200-613-5)	4-Aminosalicylic acid and its salts (Cas No 65-49-6, EC N 200-613-5)
32. Толуидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные (Cas No 26915-12-8, EC N 248-105-2)	Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives (Cas No 26915-12-8, EC N 248-105-2)
33. Ксилидины, их изомеры, соли, галогено- и сульфопроизводные (Cas No 1300-73-8, EC N 215-091-4)	Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives (Cas No 1300-73-8, EC N 215-091-4)
34. Императорин 9-(3-метоксилбут-2-енилокси)-фуро-[3,2-g]-хромен-7-он (Cas No 482-44-0, EC N 207-581-1)	Imperatorin 9-(3-methoxylbut-2-enyloxy)-furo (3,2-g) chromen-7-one (Cas No 482-44-0, EC N 207-581-1)
35. Амми большая и его галеновые смеси (Cas No 90320-46-0, EC N 291-072-4)	Ammi majus and its galenical mixtures (Cas No 90320-46-0, EC N 291-072-4)
36. 2-Метил-2,3-дихлорбутан (Cas No 507-45-9)	2,3-dichloro-2-metylbutane (Cas No 507-45-9)
37. Вещества с андрогенным эффектом	Substances with androgenic effect
38. Антраценовое масло (Cas No 120-12-7, EC N 204-371-1)	Anthracene oil (Cas No 120-12-7, EC N 204-371-1)
39. Антибиотики	Antibiotics
40. Сурьма и ее соединения (Cas No 7440-36-0, EC N 231-146-5)	Antimony and its compounds (Cas No 7440-36-0, EC N 231-146-5)
41. Кутра коноплевая и ее смеси (Cas No 84603-51-0, EC N 283-253-1)	Apocynum cannabinum L. and its mixtures (Cas No 84603-51-0, EC N 283-253-1)
42. Апоморфин (R5,6,6a,7-тетрагидро-6-метил-4H-дибензо(de, g)хинолин-10,11-диол) и его соли (Cas No 58-00-4, EC N 200-360-0)	Apomorphine (5,6,6a,7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de,g]-quinoline-10,11-dihydric alcohol) and its salts (Cas No 58-00-4, EC N 200-360-0)
43. Мышьяк и его соединения (Cas No 7440-38-2, EC N 231-148-6)	Arsenic and its compounds (Cas No 7440-38-2, EC N 231-148-6)
44. Красавка обыкновенная и ее препараты (Cas No 8007-93-0, EC N 232-365-9)	Atropa belladona L. and its preparations (Cas No 8007-93-0, EC N 232-365-9)
45. Атропин, его соли и производные (Cas No 51-55-8, EC N 200-104-8)	Atropine, its salts and derivatives (Cas No 51-55-8, EC N 200-104-8)
46. Бария соли, кроме сульфата и сульфида бария, используемых в депиляториях с ограничениями согласно приложению 2 к настоящему техническому регламенту, и его соли, красители согласно приложению 2 и приложению 3 к настоящему техническому регламенту	Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in Annex 2, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference <5> in Annex 2, and Annex 3
47. Бензол (Cas No 71-43-2, EC N 200-753-7)	Benzene (Cas No 71-43-2, EC N 200-753-7)
48. Бензимидазол-2(3H)-он (Cas No 615-16-7, EC N 210-412-4)	Benzimidazol-2(3H)-one (Cas No 615-16-7, EC N 210-412-4)
49. Бензазепины и бензодиазепины (Cas No 12794-10-4)	Benzazepines and benzadiazepines (Cas No 12794-10-4)
50. 1-Диметиламинометил-1-метилпропилбензоат (амилокаин) и его соли (Cas No 644-26-8, EC N 211-411-1)	1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts (Cas No 644-26-8, EC N 211-411-1)
51. 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат (бензамин) и его соли (Cas No 500-34-5)	2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts (Cas No 500-34-5)
52. Изокарбоксазид (Cas No 59-63-2, EC N 200-438-4)	Isocarboxazide (Cas No 59-63-2, EC N 200-438-4)
53. Бендрофлуметиазид и его производные (Cas No 73-48-3, EC N 200-800-1)	Bendroflumethiazide and its derivatives (Cas No 73-48-3, EC N 200-800-1)
54. Бериллий и его соединения (Cas No 7440-41-7, EC N 231-150-7)	Beryllium and its compounds (Cas No 7440-41-7, EC N 231-150-7)
55. Бром элементарный (Cas No 7726-95-6, EC N 231-778-1)	Bromine, elemental (Cas No 7726-95-6, EC N 231-778-1)
56. Бретилия тозилат (Cas No 61-75-6, EC N 200-516-8)	Bretylium tosilate (Cas No 61-75-6, EC N 200-516-8)
57. Карбромал (Cas No 77-65-6, EC N 201-046-6)	Carbromal (Cas No 77-65-6, EC N 201-046-6)
58. Бромизовал (Cas No 496-67-3, EC N 207-825-7)	Bromisoval (Cas No 496-67-3, EC N 207-825-7)
59. Бромфенирамин и его соли (Cas No 86-22-6, EC N 201-657-8)	Brompheniramine and its salts (Cas No 86-22-6, EC N 201-657-8)
60. Бензилония бромид (Cas No 1050-48-2, EC N 213-885-5)	Benzilonium bromide (Cas No 1050-48-2, EC N 213-885-5)
61. Тетриламмония бромид (Cas No 71-91-0, EC N 200-769-4)	Tetrylammonium bromide (Cas No 71-91-0, EC N 200-769-4)
62. Бруцин (Cas No 357-57-3, EC N 206-614-7)	Brucine (Cas No 357-57-3, EC N 206-614-7)
63. Тетракаин и его соли (Cas No 94-24-6, EC N 202-316-6)	Tetracaine and its salts (Cas No 94-24-6, EC N 202-316-6)
64. Мофебутазон (Cas No 2210-63-1, EC N 218-641-1)	Mofebutazone (Cas No 2210-63-1, EC N 218-641-1)
65. Толбутамид (Cas No 64-77-7, EC N 200-594-3)	Tolbutamide (Cas No 64-77-7, EC N 200-594-3)
66. Карбутамид (Cas No 339-43-5, EC N 206-424-4)	Carbutamide (Cas No 339-43-5, EC N 206-424-4)
67. Фенилбутазон (Cas No 50-33-9, EC N 200-029-0)	Phenylbutazone (Cas No 50-33-9, EC N 200-029-0)
68. Кадмий и его соединения (Cas No 7440-43-9, EC N 231-152-8)	Cadmium and its compounds (Cas No 7440-43-9, EC N 231-152-8)
69. Кантариды, шпанская мушка (Cas No 92457-17-5, EC N 296-298-7)	Cantharides, Cantharis vesicatoria (Cas No 92457-17-5, EC N 296-298-7)
70. (1R, 2S)-Гексагидро-1,2-диметил-3,6-эпоксифталевый ангидрид (кантаридин) (Cas No 56-25-7, EC N 200-263-3)	(1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin) (Cas No 56-25-7, EC N 200-263-3)
71. Фенпробамат (Cas No 673-31-4, EC N 211-606-1)	Phenprobamate (Cas No 673-31-4, EC N 211-606-1)
72. Карбазола нитропроизводные	Nitroderivatives of carbazole
73. Углерода дисульфид (Cas No 75-15-0, EC N 200-843-6)	Carbon disulphide (Cas No 75-15-0, EC N 200-843-6)
74. Каталаза (Cas No 9001-05-2, EC N 232-577-1)	Catalase (Cas No 9001-05-2, EC N 232-577-1)
75. Цефаэлин и его соли (Cas No 483-17-0, EC N 207-591-6)	Cephaeline and its salts (Cas No 483-17-0, EC N 207-591-6)
76. Мари амброзиевидной эфирное масло (Cas No 8006-99-3)	Chenopodium ambrosioides (essential oil) (Cas No 8006-99-3)
77. 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол(Cas No 302-17-0, EC N 206-117-5)	2,2,2-Tribromoethanol-1,1-diol (Cas No 302-17-0, EC N 206-117-5)
78. Хлор (Cas No 7782-50-5, EC N 231-959-5)	Chlorine (Cas No 7782-50-5, EC N 231-959-5)
79. Хлорпропамид (Cas No 94-20-2, EC N 202-314-5)	Chlorpropamide (Cas No 94-20-2, EC N 202-314-5)
80. Дифеноксилата гидрохлорид	Diphenoxylate hydrochloride
81. 4-Фенилазо-1,3-диаминобензол цитрат гидрохлорид (хризоидина цитрат гидрохлорид) (Cas No 5909-04-6)	4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride) (Cas No 5909-04-6)
82. Хлорзоксазон (Cas No 95-25-0, EC N 202-403-9)	Chlorzoxazone (Cas No 95-25-0, EC N 202-403-9)
83. 2-Хлор-4-диметиламино-6-метилпиримидин (изокримидин) (Cas No 535-89-7, EC N 208-622-6)	2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO) (Cas No 535-89-7, EC N 208-622-6)
84. Хлорпротиксен и его соли (Cas No 113-59-7, EC N 204-032-8)	Chlorprothixene and its salts (Cas No 113-59-7, EC N 204-032-8)
85. Клофенамид (Cas No 671-95-4, EC N 211-588-5)	Clofenamide (Cas No 671-95-4, EC N 211-588-5)
86. N,N-Бис(2-хлорэтил)метиламин-N-оксид и его соли (Cas No 126-85-2)	N,N-bis(2-chloroehyl)methylamine N-oxide and its salts (Cas No 126-85-2)
87. Хлорметин и его соли (Cas No 51-75-2, EC N 200-120-5)	Chlormethine and its salts (Cas No 51-75-2, EC N 200-120-5)
88. Циклофосфамид и его соли (Cas No 50-18-0, EC N 200-015-4)	Cyclophosphamide and its salts (Cas No 50-18-0, EC N 200-015-4)
89. Манномустин и его соли (Cas No 576-68-1, EC N 209-404-3)	Mannomustine and its salts (Cas No 576-68-1, EC N 209-404-3)
90. Бутаниликаин и его соли (Cas No 3785-21-5)	Butanilicaine and its salts (Cas No 3785-21-5)
91. Хлоромезанон (Cas No 80-77-3, EC N 201-307-4)	Chloromezanone (Cas No 80-77-3, EC N 201-307-4)
92. Трипаранол (Cas No 78-41-1, EC N 201-115-0)	Triparanol (Cas No 78-41-1, EC N 201-115-0)
93. 2-[2-(4-Хлорфенил)-2-фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон-ISO) (Cas No 3691-35-8, EC N 223-003-0)	2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indane 1,3-dione (chlorophacinone - ISO) (Cas No 3691-35-8, EC N 223-003-0)
94. Хлорфеноксамин (Cas No 77-38-3)	Chlorphenoxamine (Cas No 77-38-3)
95. Феногликадол (Cas No 79-93-6, EC N 201-235-3)	Phenaglycodol (Cas No 79-93-6, EC N 201-235-3)
96. Хлороэтан (этилхлорид) (Cas No 75-00-3, EC N 200-830-5)	Chloroethane (Cas No 75-00-3, EC N 200-830-5)
97. Хром, хромовая кислота и ее соли (Cas No 7440-47-3, EC N 231-157-5)	Chromium; chromic acid and its salts (Cas No 7440-47-3, EC N 231-157-5)
98. Спорынья пурпурная, ее алкалоиды и галеновые препараты (Cas No 84775-56-4, EC N 283-885-8)	Claviceps purpurea Tul., its alkaloids and galenical preparations (Cas No 84775-56-4, EC N 283-885-8)
99. Болиголова пятнистого плоды, порошок, галеновые препараты (Cas No 85116-75-2, EC N 285-527-6)	Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations) (Cas No 85116-75-2, EC N 285-527-6)
100. Глицикламид (Cas No 664-95-9, EC N 211-557-6)	Glycyclamide (Cas No 664-95-9, EC N 211-557-6)
101. Кобальта бензолсульфонат (Cas No 23384-69-2)	Cobalt benzenesulphonate (Cas No 23384-69-2)
102. Колхицин, его соли и производные (Cas No 64-86-8, EC N 200-598-5)	Colchicine, its salts and derivatives (Cas No 64-86-8, EC N 200-598-5)
103. Колхикозид и его производные (Cas No 477-29-2, EC N 207-513-0)	Colchicoside and its derivatives (Cas No 477-29-2, EC N 207-513-0)
104. Безвременник осенний и его галеновые препараты (Cas No 84696-03-7, EC N 283-623-2)	Colchicum autumnale L. and its galenical preparation (Cas No 84696-03-7, EC N 283-623-2)
105. Конваллатоксин (Cas No 508-75-8, EC N 208-086-3)	Convallatoxin (Cas No 508-75-8, EC N 208-086-3)
106. Анамитра коккулус плоды	Anamirta coccolus L.
107. Кротона слабительного масло (Cas No 8001-28-3)	Croton tiglium (oil) (Cas No 8001-28-3)
108. 1-Бутил-3(N-кротонилсульфанил)мочевина (Cas No 52964-42-8)	1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea (Cas No 52964-42-8)
109. Кураре и курарин (Cas No 8063-06-7/22260-42-0, EC N 232-511-1/244-880-6)	Curare and curarine (Cas No 8063-06-7/22260-42-0, EC N 232-511-1/244-880-6)
110. Кураризанты синтетические	Synthetic curarizants
111. Синильная кислота и ее соли (Cas No 74-90-8, EC N 200-821-6)	Hydrogen cyanide and its salts (Cas No 74-90-8, EC N 200-821-6)
112. Феклемин; 2-(альфа-циклогексилбензил)-(N,N,N",N"-тетраэтил) триметилендиамин (Фенетамин) 3590-16-7)	Feclemine; 2-альфа-Cyclohexylbenzyl (N,N,N",N"-(Cas No tetraethyl)trimethylenediamine(phenetamine) (Cas No 3590-16-7)
113. Цикломенол и его соли (Cas No 5591-47-9, EC N 227-002-6)	Cyclomenol and its salts (Cas No 5591-47-9, EC N 227-002-6)
114. Натрия гексациклонат (Cas No 7009-49-6)	Sodium hexacyclonate (Cas No 7009-49-6)
115. Гексапропимат (Cas No 358-52-1, EC N 206-618-9)	Hexapropymate (Cas No 358-52-1, EC N 206-618-9)
116. Декстропропоксифен	Dextropropoxyphene
117. О,О"-Диацетил-N-аллил-N-норморфин (Cas No 2748-74-5)	O,O"-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine (Cas No 2748-74-5)
118. Пипазетат и его соли (Cas No 2167-85-3, EC N 218-508-8)	Pipazetate and its salts (Cas No 2167-85-3, EC N 218-508-8)
119. 5-(альфа,бета-дибромфенетил)-5-метилгидантоин (Cas No 511-75-1, EC N 208-133-8)	5-(альфа, бета-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin (Cas No 511-75-1, EC N 208-133-8)