Недействующая редакция. Принята: 29.12.2017 / Вступила в силу: 12.01.2018

Недействующая редакция, не действует с 8 мая 2019 года

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 29 декабря 2017 года №1694

О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации

В соответствии с пунктом 3 статьи 14 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые:

Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

Правила представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

Председатель Правительства Российской Федерации

Д.Медведев

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 года №1694

Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

2. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется в организациях, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее - организации).

3. При учете объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) единицей измерения является декалитр при температуре этой продукции +20 °C.

Учет осуществляется с точностью до сотых долей декалитра.

4. Основное технологическое оборудование организаций должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - автоматические средства измерения), отвечающими требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. №396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции".

Автоматические средства измерения должны быть опломбированы (опечатаны) федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

5. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - технические средства), определенных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. №650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции".

Программно-аппаратные средства организаций должны обеспечивать прием и передачу полученной с использованием автоматических средств измерения информации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

6. Для учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) используются следующие показатели:

а) объем готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) объем безводного (100-процентного) спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);

в) концентрация безводного спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле).

7. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, определяются с применением автоматических средств измерения в следующем порядке:

а) после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или использования для собственных нужд;

б) до поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) из емкости для ее хранения.

8. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах организаций, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), устанавливаемым федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять функции по нормативно-правовому регулированию в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (за исключением производства сельскохозяйственными товаропроизводителями вина, игристого вина (шампанского) из собственного винограда) и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции.

Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 года №1694

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Правила представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Приложение №1 Декларация об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Декларация об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Приложение №2 Декларация об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Декларация об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Приложение №3 Декларация об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Декларация об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации