Дата обновления БД:
23.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
139 / 372
Всего документов в БД:
133123
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 25 августа 2017 года №1015
Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии с частью 7 статьи 28 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.
Председатель Правительства Российской Федерации
Д.Медведев
Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 года №1015
Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
1. Настоящие Правила устанавливают порядок аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (далее - аккредитация) в целях:
а) установления безопасности и (или) переносимости биомедицинских клеточных продуктов, в том числе выявления побочных действий при их применении;
б) установления безопасности и эффективности биомедицинских клеточных продуктов, в том числе подбора оптимальных дозировок биомедицинского клеточного продукта и курсов лечения, для пациентов с определенными заболеваниями;
в) выявления особенностей взаимодействия биомедицинских клеточных продуктов с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами;
г) изучения возможности расширения показаний для применения зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов.
Недействующая редакция, не действует с 21 ноября 2018 года