ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 7 июля 2015 года №421н

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. №210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №31, ст. 4179; 2011, №15, ст. 2038; №27, ст. 3873, 3880; №29, ст. 4291; №30, ст. 4587; №49, ст. 7061; 2012, №31, ст. 4322; 2013, №14, ст. 1651; №27, ст. 3480; №30, ст. 4084; №51, ст. 6679; №52, ст. 6961, 7009; 2014, №26, ст. 3366, №30, ст. 4264; 2015, №1, ст. 67, 72) и постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. №373 "О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №22, ст. 3169; №35, ст. 5092; 2012, №28, ст. 3908; №36, ст. 4903; №50, ст. 7070; №52, ст. 7507; 2014, №5, ст. 506) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 сентября 2011 г. №1075н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 декабря 2011 г., регистрационный №22480).

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 года №421н

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами

I. Общие положения

Предмет регулирования Административного регламента

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, разработан в целях повышения качества и доступности предоставления указанной государственной услуги, определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга, Росздравнадзор).

2. Государственная услуга предоставляется:

1) при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС - при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами и внесенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. №681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, №27, ст. 3198; 2004, №8, ст. 663; №47, ст. 4666; 2006, №29, ст. 3253; 2007, №28, ст. 3439; 2009, №26, ст. 3183; №52, ст. 6572; 2010, №3, ст. 314; №17, ст. 2100; №24, ст. 3035; №28, ст. 3703; №31, ст. 4271; №45, ст. 5864; №50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, №10, ст. 1390; №12, ст. 1635; №29, ст. 4466, 4473; №42, ст. 5921; №51, ст. 7534; 2012, №10, ст. 1232; №11, ст. 1295; №19, ст. 2400; №22, ст. 2864; №37, ст. 5002; №41, ст. 5625; №48, ст. 6686; №49, ст. 6861; 2013, №6, ст. 558; №9, ст. 953; №25, ст. 3159; №29, ст. 3962; №37, ст. 4706; №46, ст. 5943; №51, ст. 6869; 2014, №14, ст. 1626; №23, ст. 2987; №27, ст. 3763; №44, ст. 6068; №51, ст. 7430; 2015, №11, ст. 1593; №16, ст. 2368; №20, ст. 2914) (далее - перечень);

2) при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС:

а) при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень, а также в раздел 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденного Решением Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. №134 "О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования" (Официальный сайт Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org/, 17.08.2012; 23.08.2012; 19.09.2012; 26.09.2012; 03.10.2012; 19.10.2012; 05.12.2012; 10.12.2012; 27.12.2012; 06.03.2013; 07.03.2013; 36.04.2013; 15.05.2013; 05.06.2013; 26.06.2013; 16.10.2013; 22.10.2013; 27.11.2013; 18.12.2013; 26.02.2014; 14.04.2014; 14.05.2014; 03.06.2014; 26.06.2014) (далее - Единый перечень товаров);

б) при ввозе (вывозе) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (в том числе отдельно расфасованных и входящих в состав консолидированных грузов, диагностических, лабораторных и иных наборов), являющихся лекарственными средствами, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень товаров.

Круг заявителей

3. Заявителями на предоставление государственной услуги могут являться:

1) государственные унитарные предприятия - при ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II перечня, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры), внесенных в список I и таблицу I списка IV перечня, при наличии соответствующей лицензии на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.

Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в список I перечня, допускается только для их использования в научных и учебных целях, а также экспертной деятельности.