Дата обновления БД:
26.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
131 / 316
Всего документов в БД:
133255
ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 2 августа 2017 года №166
Об обращении медицинских изделий
Принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики 21 июня 2017 года
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Предмет регулирования в сфере обращения медицинских изделий
Предметом регулирования настоящего Закона являются отношения в сфере обращения медицинских изделий с целью обеспечения эффективности, безопасности производства, изготовления, хранения, реализации, утилизации медицинских изделий.
Статья 2. Законодательство о медицинских изделиях
1. Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения медицинских изделий состоит из настоящего Закона, иных нормативных правовых актов Кыргызской Республики и вступивших в установленном законом порядке в силу международных договоров, участницей которых является Кыргызская Республика.
2. Действие настоящего Закона не распространяется на:
1) косметическую продукцию;
2) индивидуальные средства защиты;
3) человеческую кровь и ее компоненты, продукты из человеческой крови;
4) медицинские изделия, содержащие или изготовленные с применением тканей, клеток, крови и ее компонентов человеческого происхождения;
5) живые ткани и клетки животного происхождения, предназначенные для трансплантации, за исключением медицинских изделий, изготовленных из нежизнеспособных тканей животного происхождения либо с их использованием.
Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:
1) выпуск в обращение медицинских изделий - любая возмездная или безвозмездная передача медицинских изделий, которая осуществляется впервые и делает их доступными для распространения и (или) применения, за исключением передачи медицинских изделий для проведения исследований (испытаний) с целью их последующей реализации и применения;
2) Государственный реестр медицинских изделий Кыргызской Республики (далее - Реестр) - официальный электронный документ учета зарегистрированных медицинских изделий в Кыргызской Республике;
Недействующая редакция, не действует с 15 мая 2018 года