ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 29 июля 2017 года №278-ФЗ

О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации

Принят Государственной Думой 21 июля 2017 года

Одобрен Советом Федерации 25 июля 2017 года

Статья 1

Внести в Федеральный закон от 22 ноября 1995 года №171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (в редакции Федерального закона от 7 января 1999 года №18-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, №48, ст. 4553; 1999, №2, ст. 245; 2001, №53, ст. 5022; 2002, №30, ст. 3026, 3033; 2004, №45, ст. 4377; 2005, №30, ст. 3113; 2006, №1, ст. 20; 2007, №1, ст. 11; №31, ст. 3994; №49, ст. 6063; 2008, №30, ст. 3616; 2009, №1, ст. 21; №52, ст. 6450; 2010, №15, ст. 1737; №31, ст. 4196; 2011, №1, ст. 42; №27, ст. 3880; №30, ст. 4566, 4601; 2012, №26, ст. 3446; №27, ст. 3589; №31, ст. 4322; №53, ст. 7584, 7611; 2013, №30, ст. 4065; №44, ст. 5635; 2015, №1, ст. 43, 44, 47; №14, ст. 2022; №27, ст. 3973; 2016, №1, ст. 20; №26, ст. 3871; №27, ст. 4193, 4194) следующие изменения:

1) в статье 1:

а) в пункте 3:

абзац третий изложить в следующей редакции:

"обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов;";

абзац одиннадцатый изложить в следующей редакции:

"обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих медицинских изделий.";

б) пункт 4 дополнить абзацами следующего содержания:

"Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих медицинских изделий устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона.

Правительство Российской Федерации в установленном им порядке исходя из объема потребительской тары (упаковки) и (или) стоимости и (или) функционального назначения спиртосодержащих лекарственных препаратов устанавливает перечни этой продукции, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которой не распространяется действие настоящего Федерального закона.";

2) в статье 2:

а) в подпункте 3.1 слова "в жидком виде" заменить словами "в жидкой форме выпуска";

б) подпункт 3.2 изложить в следующей редакции:

"3.2) спиртосодержащие медицинские изделия - медицинские изделия в жидкой форме выпуска, содержащие фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт;";

3) в статье 5:

а) абзац пятый изложить в следующей редакции:

"организация и проведение федерального государственного контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;";

б) абзац двадцать восьмой признать утратившим силу;

4) в пункте 1 статьи 6:

а) абзац шестой изложить в следующей редакции:

"осуществление регионального государственного контроля (надзора) в области розничной продажи алкогольной и спиртосодержащей продукции;";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"утверждение перечня населенных пунктов, в которых отсутствует доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе точка доступа, определенная в соответствии с Федеральным законом от 7 июля 2003 года №126-ФЗ "О связи", по согласованию с уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.";

5) пункт 1 статьи 7 дополнить словами ", спиртосодержащей продукции";

6) в статье 8:

а) в пункте 2:

в абзаце первом слова ", фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)," исключить;

в абзаце восемнадцатом слова "для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий" исключить;

в абзаце девятнадцатом слова "для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий" исключить;

дополнить абзацами следующего содержания:

"Емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или в этиловом спирте, объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта.

Программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или в этиловом спирте, объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, об объеме их закупки.

Оборудование для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий должно быть оснащено техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему.

Программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) или этиловый спирт для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий, полученной с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции, в единую государственную автоматизированную информационную систему.";

б) в пункте 2.1:

подпункт 3 изложить в следующей редакции: