Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 7 декабря 2012 года №1008

Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются

В соответствии со статьями 2, 11, 13, 14, 18 Закона Украины "О лекарственных средствах", пунктами 1 и 4 Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам, утвержденного Указом Президента Украины от 08 апреля 2011 года №440, пунктом 1 постановления Кабинета Министров Украины от 28 октября 2004 года №1419 "Некоторые меры по обеспечению качества лекарственных средств", с учетом требований Директив Европейского Парламента и Совета Европейского Союза (далееЕС) 2001/83/ЕС от 06 ноября 2001 года "О Кодексе Содружества относительно лекарственных средств, предназначенных для потребления человеком" (с изменениями), 2003/94/ЕС от 08 октября 2003 года "Принципы и нормы надлежащей производственной практики относительно лекарственных средств для потребления человеком" и документов Всемирной организации здравоохранения (WHO TRS №823, 1992, TRS №863, 1996, TRS №908, 2003) ПРИКАЗЫВАЮ: