База данных

Дата обновления БД:

01.08.2020

Добавлено/обновлено документов:

21 / 93

Всего документов в БД:

102079

Недействующая редакция. Принята 06.09.2011

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Недействующая редакция, не действует с 13 сентября 2016 года

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

7 сентября 2005 года 

№1013/11293

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 23 августа 2005 года №421

Об утверждении Порядка проведения сертификации предприятий, которые осуществляют оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств

(В редакции Приказов Министерства здравоохранения Украины от 13.05.2009 г. №316, 14.09.2010 г. №778, 06.09.2011 г. №568)

В соответствии с постановлениями Кабинета Министров Украины от 06.05.2005 №324 "О мерах по выполнению в 2005 году Программы деятельности Кабинета Министров Украины "Навстречу людям", от 28.10.2004 №1419 "Некоторые мероприятия по обеспечения качества лекарственных средств" и от 02.06.2003 №789 "Об образовании Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения", с целью повышения уровня обеспечения качества лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения сертификации предприятий, которые осуществляют оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств, (прилагается).

2. Заместителю председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Пидпружникову Ю.В. обеспечить предоставление настоящего приказа в установленном порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины и его опубликованию в средствах массовой информации.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.О. Рыбчука.

И.о. Министра

С.М.Ханенко

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 августа 2005 года №421

(По всему тексту Порядка и приложениях к нему слова "Гослекинспекция МЗ" во всех падежах заменены соответственно словами "Гослекслужба Украины" в соответствующих падежах в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.09.2011 г. №568)

(см. предыдущую редакцию)

Порядок проведения сертификации предприятий, которые осуществляют оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с постановлениями Кабинета Министров Украины от 28.10.2004 N1419 "Некоторые мероприятия по обеспечения качества лекарственных средств" и от 06.05.2005 N324 "О мерах по выполнению в 2005 году Программы деятельности Кабинета Министров Украины "Навстречу людям" с учетом Правил управления лекарственными средствами в Европейском Союзе, в том числе установленных директивой 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 года о своде законов Содружества по отношению к лекарственным средствам для человека и в документе 94/С63/03 "Установка по надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств для человека", а также рекомендаций, изложенных в документе Всемирной организации здравоохранения "Установка по надлежащей практике хранения лекарственных средств" (WHO Technical Report Series, N908, 2003).

1.2. Сертификация субъектов хозяйствования (предприятий, учреждений, организаций), которые осуществляют оптовую реализацию (дистрибуцию) лекарственных средств (далее - предприятие), на соответствие требованиям надлежащей практики дистрибуции (далеесертификация) вводится с целью повышения уровня обеспечения качества лекарственных средств в Украине и осуществляется на добровольных началах.

1.3. Сертификация проводится Государственной службой Украины по лекарственным средствам (далее - Гослекслужба Украины).

(В пункт 1.3. внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.09.2011 г. №568)

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.