Дата обновления БД:
02.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
38 / 110
Всего документов в БД:
133331
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ
от 9 ноября 2004 года №1497
Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
(по состоянию на 9 февраля 2011 года)
Согласно Указу Президента Украины от 7 февраля 2003 г. N 91 "О мерах по улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также повышении эффективности государственного управления в этой сфере" Кабинет Министров Украины постановляет:
Утвердить Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения (прилагается).
Премьер-министр Украины В.ЯНУКОВИЧ
Утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 9 ноября 2004 года №1497
Порядок государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
1. Настоящий Порядок определяет механизмы проведения государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - медицинские изделия).
Государственной регистрации подлежат изготовленные в Украине и импортированные медицинские изделия по перечню, который определяется Гослекинспекцией МЗ.
Ввоз на таможенную территорию, реализация и применение в Украине медицинских изделий разрешается только после их государственной регистрации, кроме случаев, определенных Гослекинспекцией МЗ в установленном порядке.
2. Термины, которые используются в этом Порядке, имеют следующее значение:
медицинские изделия - приборы, комплексы, системы, оборудование, аппараты, инструменты, устройства, имплантанты, принадлежности, материалы или другие изделия, в том числе инвазивные медицинские изделия; медицинские изделия для диагностики in vitro; медицинские изделия, которые не достигают основной предусмотренной цели в организме человека или на нем с помощью фармакологических, иммунобиологических или метаболических средств, но функциям которых такие изделия могут содействовать; медицинские изделия, которые используются как в отдельности, так и в соединении между собой, включая программные средства, необходимые для их надлежащего использования, с целью обеспечения:
Недействующая редакция, не действует с 25.11.2011 г.