Недействующая редакция. Принята: 17.12.2008 / Вступила в силу: 01.02.2009

Недействующая редакция, не действует с 16.04.2013 г.

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции Украины

21 января 2009 г.

№45/16061

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 17 декабря 2008 года №754

Об утверждении порядков проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые производятся согласно утвержденным прописям, и разработки и утверждения прописей на традиционные лекарственные средства

Во исполнение Закона Украины "О лекарственных средствах" и абзаца восьмого пункта 3 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года N 376, с целью усовершенствования процедуры государственной регистрации лекарственных средств, которые производятся согласно утвержденным Министерством здравоохранения (дальше - МЗ) прописям, процедуры разработки и утверждения прописей на традиционные лекарственные средства ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые производятся согласно утвержденным прописям (прилагается).

2. Утвердить Порядок разработки и утверждения прописей на традиционные лекарственные средства (прилагается).

3. Директору ГП "Государственный фармакологический центр" Министерства здравоохранения Украины Чумаку В.Т. обеспечить:

3.1. Организацию соблюдения требований данных Порядков при проведении экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые производятся согласно утвержденным МЗ прописям, и при разработке и утверждении прописей на традиционные лекарственные средства.

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые производятся согласно утвержденным прописям I. Общие положения II. Определение терминов III. Порядок проведения экспертизы материалов на лекарственное средство, которое производится согласно утвержденной прописи и подается на государственную регистрацию (перерегистрацию) IV. Порядок проведения экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на лекарственное средство, которое производится согласно утвержденной прописи V. Сроки проведения экспертизы VI. Основные требования к регистрационным материалам VII. Порядок расчетов Порядок разработки и утверждения прописей на традиционные лекарственные средства I. Общие положения II. Определение терминов III. Порядок разработки, экспертизы и утверждения прописи на традиционное лекарственное средство