ЗАКОН УКРАИНЫ

от 24 февраля 1994 года №4004-XII

Об обеспечения санитарного и эпидемического благополучия населения

Этот Закон регулирует общественные отношения, которые возникают в сфере обеспечения санитарного и эпидемического благополучия, определяет соответствующие права и обязанности государственных органов, предприятий, учреждений, организаций и граждан, устанавливает порядок организации государственной санитарно-эпидемиологической службы и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Украине.

Раздел I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Определение основных терминов и понятий

В настоящем Законе термины и понятия употребляются в следующем значении:

санитарное и эпидемическое благополучие населения - это состояние здоровья населения и среды жизнедеятельности человека, при котором показатели заболеваемости находятся на сложившемся уровне для данной территории, условия проживания благоприятны для населения, а параметры факторов среды жизнедеятельности находятся в пределах, определенных санитарными нормами;

среда жизнедеятельности человека (далее - среда жизнедеятельности) - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды (природной и искусственно созданной), непосредственно окружающих человека и определяющих условия его проживания, питания, труда, отдыха, обучения, воспитания и т. п.;

факторы среды жизнедеятельности - любые биологические (вирусные, прионные, бактериальные, паразитарные, генетически модифицированные организмы, продукты биотехнологии и т. п.), химические (органические и неорганические, природные и синтетические), физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее и другие виды излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха, обучения, воспитания и т. п.) и другие факторы, которые воздействуют или могут воздействовать на здоровье человека либо на здоровье будущих поколений;

вредное воздействие на здоровье человека - воздействие факторов среды жизнедеятельности, создающее угрозу здоровью, жизни или трудоспособности человека либо здоровью будущих поколений;

безопасные условия для человека -состояние среды жизнедеятельности, при котором отсутствует опасность вредного воздействия ее факторов на человека;

благоприятные условия жизнедеятельности человека - состояние среды жизнедеятельности, при котором отсутствует любое вредное воздействие ее факторов на здоровье человека и имеются возможности для обеспечения нормальных и восстановления нарушенных функций организма;

санитарно-эпидемическая ситуация - состояние среды жизнедеятельности и обусловленное ею состояние здоровья населения на определенной территории в конкретно определенное время;

санитарно-эпидемиологический норматив (гигиенический норматив, эпидемиологический показатель, противоэпидемический норматив)установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего фактор среды жизнедеятельности по медицинским критериям (параметрам) ее безопасности для здоровья человека и здоровья будущих поколений, а также состояние здоровья населения по критериям заболеваемости, распространяемости болезней, физического развития, иммунитета и т. п.;

государственные санитарные нормы и правила, санитарно-эпидемиологические и санитарно-противоэпидемические правила и нормы, санитарно-эпидемиологические правила и нормы, противоэпидемические правила и нормы, гигиенические и противоэпидемические правила и нормы, государственные санитарно -эпидемиологические нормативы, санитарные регламенты (далеесанитарные нормы) - обязательные для выполнения нормативно-правовые акты центрального органа исполнительной власти в области здравоохранения, устанавливающие медицинские требования безопасности относительно среды жизнедеятельности и отдельных ее факторов, несоблюдение которых создает угрозу здоровью и жизни человека и будущих поколений, а также угрозу возникновения и распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) среди населения;

требования безопасности для здоровья и жизни человекаразработанные на основе медицинской науки критерии, показатели, предельно допустимые границы, санитарно-эпидемиологические нормативы, правила, нормы, регламенты и т. п. (медицинские требования по безопасности для здоровья и жизни человека), разработка, обоснование, контроль и надзор за которыми относится исключительно к медицинской профессиональной компетенции;

опасный фактор - любой химический, физический, биологический фактор, вещество, материал или продукт, который оказывает или при определенных условиях может оказывать отрицательное воздействие на здоровье человека;

санитарные и противоэпидемические (профилактические) меры (далее - санитарные меры) - комплекс организационных, административных, инженерно-технических, медицинских, нормативных, экологических, ветеринарных и других мер, направленных на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды жизнедеятельности, предупреждение возникновения и распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию;

государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза - это вид профессиональной деятельности органов, учреждений и заведений государственной санитарно-эпидемиологической службы, состоящий в комплексном изучении объектов экспертизы с целью выявления возможных опасных факторов в этих объектах, установлении соответствия объектов экспертизы требованиям санитарного законодательства, а при отсутствии соответствующих санитарных норм - в обосновании медицинских требований по безопасности объекта для здоровья и жизни человека;

заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы - документ установленной формы, удостоверяющий соответствие (несоответствие) объекта государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинским требованиям безопасности для здоровья и жизни человека, утверждаемый соответствующим главным государственным санитарным врачом и являющийся обязательным для выполнения владельцем объекта экспертизы;

объект государственной санитарно-эпидемиологической экспертизылюбая деятельность, технология, продукция и сырье, проекты нормативных документов, реализация (функционирование, использование) которых может вредно воздействовать на здоровье человека, а также действующие объекты и действующие нормативные документы в случаях, когда их вредное воздействие установлено в процессе функционирования (использования), а также при истечении установленного срока действия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы;

санитарно-эпидемиологический сертификат (далее - гигиенический сертификат) - разовый документ, выданный органами, учреждениями и заведениями государственной санитарно-эпидемиологической службы, подтверждающий безопасность для здоровья и жизни человека отдельных видов товаров широкого потребления (пищевых продуктов и напитков, парфюмерно-косметических изделий, товаров детского ассортимента, изделий бытового назначения и т. п.) на основании результатов проведенных санитарно-химических, токсикологических, физико-химических, радиологических, микробиологических и других исследований;

массовые неинфекционные заболевания (отравления) - массовые заболевания, возникновение которых обусловлено воздействием биологических, физических, химических или социальных факторов среды жизнедеятельности, в том числе объектов хозяйственной и других видов деятельности, продукции, работ, услуг;

государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза о безопасности пищевых продуктов - профессиональная деятельность, проводимая органами, учреждениями и заведениями государственной санитарно-эпидемиологической службы в целях предупреждения, уменьшения и устранения возможного вредного воздействия на здоровье человека пищевого продукта и заключающаяся в оценке риска, определении соответствующих санитарных мер и/или технических регламентов по производству и/или вводу в оборот пищевых продуктов и проведении проверки (расширенного контроля) на соответствие этим мерам и регламентам предоставленного производителем или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для производства и оборота пищевых продуктов, а также новых технологий и технологического оборудования;

заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы о безопасности пищевых продуктов - документ установленной формы, в котором на основании результатов анализа риска и проверки (расширенного контроля) предоставленного производителем или поставщиком образца пищевого продукта, вспомогательных средств и материалов для производства и оборота пищевых продуктов, его производственной технологии и технологического оборудования, используемого при его производстве, определяется перечень санитарных мер и технических регламентов, которые должны соблюдать производитель и поставщик для обеспечения безопасности пищевого продукта;

объекты санитарных мер - пищевые продукты, в том числе для специального диетического употребления, функциональные пищевые продукты, а также пищевые добавки, ароматизаторы, диетические добавки и вспомогательные материалы для переработки пищевых продуктов, вспомогательные средства и материалы для производства и оборота пищевых продуктов;

риск - возможность возникновения и возможные масштабы последствий от отрицательного воздействия объектов санитарных мер в течение определенного периода времени;

анализ риска - процесс, состоящий из трех взаимосвязанных компонентов: оценка риска, управление риском и уведомление о риске;

оценка риска - научно обоснованный процесс, состоящий из идентификации и характеристики опасности, оценки воздействия, характеристики риска;